• Le premier poster présentera les résultats portant sur 111 patients atteints de la maladie aiguë du greffon contre l'hôte (aGvH) traités avec MaaT013 dans le cadre du programme d'accès compassionnel (« Early Access Program » - EAP).
  • Le deuxième poster détaillera l’essai clinique de Phase 2b randomisé, en double aveugle évaluant MaaT033 dans l'amélioration de la survie des patients recevant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques.
  • C’est la septième année consécutive que les abstracts de MaaT Pharma sont sélectionnés pour présentation au congrès annuel de l’ASH, renforçant ainsi le leadership de la Société dans le domaine du microbiote en hémato-oncologie.

Regulatory News:

MaaT Pharma (EURONEXT : MAAT - la « Société »), société de biotechnologies en stade clinique avancé, leader dans le développement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET)1 visant à améliorer la survie des patients atteints de cancers, annonce aujourd’hui que des résultats étendus portant sur 111 patients atteints d’aGvH dans le cadre du programme EAP (30 patients en plus inclus dans le programme en comparaison de l’année précédente) pour MaaT013 et le design de l’essai de Phase 2b évaluant MaaT033 dédié à améliorer la survie globale des patients ayant reçu une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (allo-GCSH) ont été sélectionnés pour une présentation de posters à la 65ème rencontre annuelle de l’American Society of Hematology (ASH), qui se tiendra du 9 au 12 décembre 2023 à San Diego, Californie, Etats-Unis. C'est la septième année consécutive que les données et activités cliniques de la Société sont sélectionnées pour être présentées à la rencontre annuelle de l’ASH, événement mondial de référence dans le domaine de l’hématologie maligne et non maligne, démontrant l’intérêt continu de la part des cliniciens pour les approches de modulation du microbiote dans le domaine de l’hémato-oncologie.

Conformément à la politique d'embargo de la conférence, MaaT Pharma détaillera les résultats présentés par le biais d'un communiqué de presse le lundi 11 décembre 2023. La Société organisera également un webcast dédié aux investisseurs le lundi 18 décembre 2023 à 18h00 CET (plus d'informations à venir prochainement).

Les résultats de l'EAP incluent les données de 111 patients atteints d’aGvH cortico-dépendante ou cortico-résistante, traités avec MaaT013 après avoir précédemment reçu sans succès 1 à 6 lignes de traitement. MaaT013 est actuellement évalué dans le cadre d'un essai pivot de Phase 3, ouvert à un seul bras en Europe (n=75) chez des patients atteints d’aGvH gastrointestinale résistante aux corticostéroïdes et au traitement par ruxolitinib. La Société a annoncé, en octobre 2023, les conclusions positives du DSMB, pour cet essai de Phase 3, incluant un rapport bénéfice-risque favorable, avec un bon profil de sécurité et des résultats préliminaires d’efficacité positifs. À ce jour, MaaT013 a été administré en toute sécurité à plus de 170 patients en Europe dans le cadre d'essais cliniques et du programme EAP.

La Société réalise une mise à jour pour MaaT033, une gélule orale de thérapie adjuvante microbiote à écosystème, et partagera le design de l'essai de Phase 2b, la plus grande étude randomisée à bras contrôle pour une thérapie microbiote en hématologie à ce jour, avec le recrutement de 387 patients, évaluant l'efficacité de MaaT033 pour améliorer la survie globale des patients recevant une allo-GSCH.

Posters :

MaaT013

  • Titre : Pooled Fecal Allogenic Microbiotherapy for Refractory Gastrointestinal Acute Graft-Versus-Host Disease: Results from Early Access Program in Europe
  • Intervenant : Professeur Florent Malard, professeur d'hématologie à l'Université de la Sorbonne et à l'hôpital Saint-Antoine
  • Numéro de poster : 3553
  • Nom de session : 722. Allogeneic Transplantation: Acute and Chronic GVHD, Immune Reconstitution: Poster II
  • Date/Heure : dimanche 10 décembre 2023 ; 18h00 - 20h00 EST
  • Lieu : San Diego Convention Center, Halls G-H

MaaT033

  • Titre : A Multicentre, Randomized, Double-Blinded, Phase 2b Study Evaluating the Efficacy and Safety of MaaT033, an Oral, Pooled Microbiome Ecosystem Therapy in Patients Undergoing Allogenic Hematopoietic Cell Transplantation to Improve Overall Survival: The Phoebus Trial
  • Intervenant : Professeur Florent Malard, professeur d'hématologie à l'Université de la Sorbonne et à l'hôpital Saint-Antoine
  • Numéro de poster : 4947
  • Nom de session : 722. Allogeneic Transplantation: Acute and Chronic GVHD, Immune Reconstitution: Poster III
  • Date/Heure : lundi 11 décembre 2023 ; 18h00 – 20h00 EST
  • Lieu : San Diego Convention Center, Halls G-H

Prochaines participations à des conférences scientifiques

  • 1-5 novembre 2023 : 38ème conférence annuelle de la Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) – posters
  • 15-17 novembre 2023 : 22ème congrès de la Société Francophone de Greffe de Moelle et de Thérapie Cellulaire (SFGM-TC) – stand n°12
  • 9-12 décembre 2023 : 65ème édition de la rencontre annuelle de l’American Society of Hematology (ASH) – posters

A propos de MaaT Pharma

MaaT Pharma est une société de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche complète pour restaurer la symbiose microbiote/hôte des patients atteints de cancers. Engagée dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l’hôte (GvH), une complication grave survenant après une greffe de cellules souches hématopoïétiques, MaaT Pharma a lancé en mars 2022 en Europe un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aiguë, après avoir réalisé la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de découverte et d’analyse, gutPrint® soutient le développement de son portefeuille de produits et son extension à des indications plus larges, en aidant à déterminer de nouvelles cibles thérapeutiques, à évaluer les médicaments candidats et à identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les Microbiome Ecosystem TherapiesTM (Microbiothérapies à écosystème complet) sont toutes produites dans le cadre très standardisé d’une fabrication et de contrôles qualité cGMP, afin de garantir en toute sécurité l’accès à la diversité et à la richesse du microbiote, sous forme orale ou d’enema. MaaT Pharma bénéficie de l’engagement de scientifiques de renommée mondiale et de relations établies avec les instances réglementaires pour faire progresser l’intégration des thérapies à base de microbiote dans la pratique clinique. MaaT Pharma est la première société développant des médicaments à base de microbiote cotée sur Euronext Paris (Code mnémonique : MAAT).

Données prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d'événements futurs sont sujettes à (i) des changements sans préavis et (ii) des facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s'y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s'attendre à », « viser », « avoir l'intention de », « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable », « devoir », « prévisions » et d’autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à ce que les résultats ou les performances réels de la Société diffèrent considérablement des résultats ou des performances attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives.

1 Microbiome Ecosystem Therapy: Microbiothérapie à Ecosystème Complet

MaaT Pharma – Relations investisseurs Guilhaume Debroas, Ph.D. Responsable des Relations Investisseurs +33 6 16 48 92 50 invest@maat-pharma.com

MaaT Pharma – Relations médias Pauline RICHAUD Sr PR & Corporate Communications Manager +33 6 14 06 45 92 media@maat-pharma.com

Trophic Communications – Communication corporate Jacob VERGHESE ou Priscillia PERRIN +49 151 7441 6179 maat@trophic.eu

Maat Pharma (EU:MAAT)
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