bioMérieux annonce le marquage CE de son test de biologie moléculaire ARGENE® pour la détection simultanée du SARS-CoV-2...
16 Dezember 2020 - 7:00AM
Business Wire
Regulatory News:
bioMérieux (Paris:BIM), acteur majeur dans le domaine du
diagnostic in vitro, annonce l’enrichissement de sa gamme ARGENE®
pour l’identification du SARS-CoV-2 par PCR en temps réel (RT-PCR)
: le test SARS-COV-2 RESPI R-GENE® a été marqué CE et est désormais
commercialement disponible.
Ce test à haut débit, pouvant être utilisé sur des plateformes
de biologie moléculaire présentes dans les laboratoires
hospitaliers comme de ville, permet la détection simultanée («
multiplex ») du SARS-CoV-2 et des virus de la grippe A et B. Il
inclut en outre, un contrôle cellulaire pour vérifier la qualité de
l’échantillon, un atout clinique important dans le contexte de la
pandémie et de prélèvements massifs multi sites. Ce nouveau test
associe dans le même kit une deuxième analyse de RT-PCR qui, à
partir d’une même extraction, permet l’identification de deux
autres agents pathogènes circulant de manière concomitante et
particulièrement impliqués dans les pathologies respiratoires de
l’enfant et des personnes âgées : le VRS (virus respiratoire
syncytial humain) et le hMPV (métapneumovirus humain). Ce dernier
est plus rarement inclus dans les panels.
«La symptomatologie des infections dues aux virus respiratoires
est souvent semblable mais la prise en charge des patients peut
être différente. Les tests multiplexés jouent un rôle primordial
avec l’arrivée de l’hiver et de la saison grippale. Même si, à ce
jour, les virus grippaux circulent peu, il est d’autant plus
important dans le contexte de la pandémie COVID-19,d’identifier
précocement d’autres pathogènes associés aux maladies
respiratoires, notamment dans les groupes de population à risque
afin d’adapter la prise en charge clinique et limiter la
circulation de ces virus », explique François Lacoste, Directeur
Exécutif, R&D.
Le test SARS-COV-2 RESPI R-GENE® sera disponible en Europe et
dans les pays qui reconnaissent le marquage CE.
À propos du test ARGENE® SARS-COV-2 RESPI R-GENE® : Comme
tous les tests de la gamme ARGENE®, le test SARS-COV-2 RESPI
R-GENE® peut être effectué par tout type de laboratoire utilisant
les techniques PCR sur différentes plateformes d’extraction et
d’amplification d’acides nucléiques présentes sur le marché. Il
fournit un résultat en 4 à 5 heures et permet de tester les
échantillons d’un grand nombre de patients à la fois.
L’ensemble de la gamme ARGENE® est produit en France sur le site
de bioMérieux à Verniolle (Ariège).
À PROPOS DE BIOMÉRIEUX Pioneering Diagnostics Acteur
mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 55
ans, bioMérieux est présente dans 44 pays et sert plus de 160 pays
avec un large réseau de distributeurs. En 2019, le chiffre
d'affaires de bioMérieux s’est élevé à 2,7 milliards d'euros, dont
plus de 90 % ont été réalisés à l’international.
bioMérieux offre des solutions de diagnostic (systèmes,
réactifs, logiciels et services) qui déterminent l’origine d’une
maladie ou d’une contamination pour améliorer la santé des patients
et assurer la sécurité des consommateurs. Ses produits sont
utilisés principalement pour le diagnostic des maladies
infectieuses. Ils sont également utilisés pour la détection de
micro-organismes dans les produits agroalimentaires,
pharmaceutiques et cosmétiques.
bioMérieux est une société cotée sur Euronext Paris Code : BIM -
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