Nicox : Résumé financier et point d’activité du deuxième trimestre 2023
19 Juli 2023 - 7:30AM
Nicox : Résumé financier et point d’activité du deuxième trimestre
2023
Communiqué de presse |
Nicox : Résumé financier et point d’activité du deuxième
trimestre 2023 |
- Chiffre d’affaires
net1 de €0,9
million pour le deuxième trimestre 2023
- Au 30 juin 2023,
12 mois de
trésorerie pour un
montant de €19.0
millions
- Randomisation
d'environ 55% des
patients de l'étude clinique de
phase 3 Denali sur le NCX 470
19 juillet 2023 – diffusion à 7h30 Sophia Antipolis,
FranceNicox SA (Euronext Growth Paris :
FR0013018124, ALCOX, éligible PEA-PME), société internationale
spécialisée en ophtalmologie, présente un résumé financier et les
principales activités de Nicox SA et de ses filiales (le ʺGroupe
Nicox”) pour le deuxième trimestre 2023.“Nous sommes satisfaits des
progrès dans le recrutement des patients de l’étude de phase 3
Denali dont les résultats sont attendus en 2025 et également des
potentielles ventes nettes mondiales annuelles du NCX 470 qui sont
estimées à plus de 300 millions de dollars. De plus, Nicox a
annoncé, il y a quelques semaines, la présentation par d'éminents
ophtalmologistes au Congrès mondial du glaucome d’une analyse de
données supplémentaires de sous-groupes de patients de l’étude Mont
Blanc montrant une supériorité du NCX 470 par rapport au
latanoprost dans certains de ces sous-groupes.” a déclaré
Andreas Segerros, Directeur Général de Nicox.
“Autre évènement positif de ces derniers mois, notre partenaire
chinois, Ocumension Therapeutics, a obtenu le bénéfice de la
procédure d'examen prioritaire pour la demande d’autorisation de
mise sur le marché de ZERVIATE en Chine. Nous attendons en
conséquence le lancement commercial de ZERVIATE prévu en 2024, qui
apportera une source de revenus supplémentaire à Nicox. Notre
équipe de développement est concentrée sur la réalisation de
l’étude Denali, et nous continuons d’examiner les opportunités
d'expansion de notre portefeuille avec des programmes
supplémentaires.”Résumé financier du deuxième trimestre
2023 Le chiffre d’affaires net1 du deuxième trimestre 2023
s'est élevé à €0,9 million (entièrement composé de paiements de
redevances nettes) contre, pour le deuxième trimestre 2022,
€0,7millions (entièrement composé de paiements de redevances
nettes).Au 30 juin 2023, le Groupe Nicox disposait d’une trésorerie
et d’équivalents de trésorerie de €19,0 millions, contre €21,4
millions au 31 mars 2023 et €27,7 millions au 31 décembre 2022. La
Société estime être financée jusqu’en juin 2024, exclusivement sur
la base du développement du NCX 470. Nicox évalue toutes les
options possibles pour étendre sa visibilité financière, au travers
du développement de ses affaires et d'octroi de licences et d'un
potentiel financement supplémentaire associé à l'acquisition de
nouveaux produits.Au 30 juin 2023, la dette financière du Groupe
Nicox s’élevait à €21,6 millions dont (i) €18,8 millions de
financement obligataire accordé par Kreos Capital en janvier 2019,
(ii) €1,6 millions de prêts garantis par l'Etat accordés en août
2020 dans le contexte de la pandémie de COVID-19 et (iii) €1,2
millions de valeur actuelle attribuée à l'option de vente2 accordée
dans le cadre de la levée de fonds réalisée en novembre 2022. Le
paiement de cette dernière dette n'interviendrait qu'en cas
d'exercice de l'option de vente, sous réserve des conditions
énoncées à la note 2 ci-dessus.Le nombre total de prescriptions3 de
VYZULTA® (solution ophtalmique de latanoprostène bunod), 0,024% aux
Etats-Unis a augmenté de 26,2% au deuxième trimestre 2023 par
rapport au deuxième trimestre 2022. VYZULTA, licencié exclusivement
au niveau mondial à Bausch + Lomb, est commercialisé dans plus de
15 pays, notamment aux Etats-Unis, et est également approuvé dans
un certain nombre d’autres pays. VYZULTA est indiqué pour la
réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients
atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension
oculaire.Evènements postérieurs
au 30 juin 2023
-
Randomisation d’environ 55% du nombre des patients devant être
inclus dans l’étude clinique de phase 3 Denali.
-
Laboratorios Grin, partenaire exclusif de Nicox pour ZERVIATE™
(solution ophtalmique de cétirizine), 0,24% au Mexique a notifié à
Nicox la résiliation de l’accord de concession de licence à compter
du 23 juillet 2023, laquelle n’a pas d’impact financier pour la
Société.
Prochaines étapes
clé
- Etude clinique de phase 3
Denali d’évaluation du NCX 470 chez les patients atteints de
glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire :
L’étude Denali est en bonne voie, ses principaux résultats sont
attendus en 2025. Cette date est basée sur le taux actuel de
recrutement des patients.
-
Initiation de deux nouvelles études cliniques de phase 3b
visant à évaluer le mécanisme d’action double (oxyde nitrique et
analogue de prostaglandine) du NCX 470
dans la réduction de la pression intraoculaire (PIO) et les
potentiels effets bénéfiques du NCX 470
sur la rétine : L’étude Whistler
portant sur le mécanisme d’action double du NCX 470 dans la
réduction de la PIO devrait démarrer dans les prochains mois.
L’étude planifiée visant à explorer les potentiels effets
bénéfiques du NCX 470 sur la rétine devrait désormais démarrer en
2024. Chaque étude devrait durer environ une année.
-
Approbation et lancement commercial de ZERVIATE en Chine
par Ocumension attendus en 2024.
Seul le chiffre relatif à la position de trésorerie du
Groupe Nicox au 31 décembre 2022 est audité. Tous les autres
chiffres de ce communiqué de presse sont non
audités. |
A propos de
Nicox |
Nicox SA est une société internationale spécialisée en
ophtalmologie développant des solutions innovantes visant au
maintien de la vision et à l’amélioration de la santé oculaire. Le
principal programme en développement clinique de Nicox est le NCX
470, un nouvel analogue de prostaglandine donneur d’oxyde nitrique,
pour la réduction de la pression intraoculaire chez les patients
atteints de glaucome ou d’hypertension oculaire. La Société mène
également des activités de recherche sur le NCX 1728, un inhibiteur
de la phosphodiestérase 5 donneur de NO, dans les maladies de la
rétine. NCX 4251, une suspension ophtalmique innovante, brevetée,
de nanocristaux de propionate de fluticasone, pour une application
oculaire topique pour la sècheresse oculaire, est en cours de
développement par Ocumension Therapeutics en Chine dans le cadre
d'un accord de licence exclusif, et est disponible pour un
partenariat ailleurs. Nicox génère des revenus provenant de
VYZULTA®, licencié exclusivement au niveau mondial à Bausch + Lomb,
dans le glaucome, et de ZERVIATE® dans la conjonctivite allergique.
ZERVIATE est licencié dans plusieurs territoires, notamment à
Eyevance Pharmaceuticals, LLC, (une filiale détenue par Santen
Pharmaceutical Co., Ltd.) pour les Etats-Unis et à Ocumension
Therapeutics pour les marchés chinois et de la majorité des pays
d’Asie du Sud-Est.Nicox dont le siège social est à Sophia Antipolis
(France), est cotée sur Euronext Growth Paris (Mnémo : ALCOX) et
fait partie de l’indice CAC Healthcare.Pour plus d’informations sur
Nicox, ses produits ou son portefeuille : www.nicox.com |
Couverture par les analystes |
Bryan, Garnier & Co
Eric
Yoo Paris,
FranceEdison Investment
Research Pooya
Hemami London,
Royaume UniH.C. Wainwright &
Co Yi
Chen New York,
Etats-UnisKepler
Cheuvreux Arsene
Guekam Paris,
France |
|
Les positions exprimées par les analystes dans leurs notes sur
Nicox leurs sont propres et ne reflètent pas celles de la Société.
De plus, les informations contenues dans leurs rapports peuvent ne
pas être correctes ou à jour. Nicox s’affranchit de toute
obligation de corriger ou de mettre à jour les informations
contenues dans les rapports des analystes. |
Contacts |
|
NicoxGavin SpencerExecutive Vice President, Chief
Business Officer& Head of Corporate Development T +33 (0)4 97
24 53 00communications@nicox.com |
|
Enoncés prospectifs |
Les informations contenues dans le présent document pourront être
modifiées sans préavis. Ces informations contiennent des
déclarations prospectives, lesquelles ne constituent pas des
garanties quant aux performances futures. Ces déclarations sont
fondées sur les anticipations et les convictions actuelles de
l’équipe dirigeante de Nicox S.A. et sont tributaires d’un certain
nombre de facteurs et d’incertitudes en conséquence desquels les
résultats réels pourraient sensiblement différer de ceux décrits
dans les déclarations prospectives. Nicox S.A. et ses affiliés,
administrateurs, dirigeants, employés, conseils ou mandataires ne
prennent pas l’engagement et ne sont pas tenus de publier des mises
à jour d’une quelconque déclaration prospective ou de réviser une
quelconque déclaration prospective.Les facteurs de risque
susceptibles d’avoir des répercussions significatives sur
l’activité de Nicox SA sont exposés à la section 2.7 du Rapport
Annuel qui est disponible sur le site de Nicox
(www.nicox.com). |
Nicox S.A.Drakkar 2 - Bât D2405 route des
Dolines06560 Valbonne, FranceT +33 (0)4 97 24 53 00F +33 (0)4 97 24
53 99 |
1 Le chiffre d’affaires net provient du chiffre
d’affaires issu de collaborations moins les paiements de
redevances.
2 Dans le cas d’une opération de fusion par
absorption, d’une fusion par création d’une nouvelle société, d’une
scission ou d’un changement de contrôle au sens de l’article
L.233-3 I du Code de commerce dont la rémunération serait
constituée d’actions Nicox d’une valeur inférieure à €1,70, (prix
d'exercice des bons de souscription), Armistice peut demander à
Nicox d'acheter à leur valeur Black Scholes (selon des modalités
prédéfinies) les bons de souscription qui leurs ont été alloués. La
valeur actuelle de cette option est révisée à chaque clôture et
l'ajustement sans impact sur la trésorerie de la valeur actuelle
est comptabilisé dans le compte de résultat consolidé en tant que
produit financier ou charge financière.3 Données de Bloomberg
comparant les semaines comprises entre le 7 avrll 2023 et le 30
juin 2023 avec les semaines comprises entre le 8 avril 2022 et le
1er juillet 2022.
- FR_Q2 2023 PR _20230719_F
Nicox (EU:ALCOX)
Historical Stock Chart
Von Apr 2024 bis Mai 2024
Nicox (EU:ALCOX)
Historical Stock Chart
Von Mai 2023 bis Mai 2024