AB Science fait le point sur la demande d'autorisation de mise sur le marché conditionnelle du masitinib dans la SLA
29 Mai 2024 - 6:02PM
AB Science fait le point sur la demande d'autorisation de mise sur
le marché conditionnelle du masitinib dans la SLA
COMMUNIQUE DE PRESSE
AB SCIENCE FAIT LE POINT SUR LA DEMANDE
D'AUTORISATION CONDITIONNELLE DE MISE SUR LE MARCHÉ DU MASITINIB
DANS LE TRAITEMENT DE LA SCLÉROSE LATÉRALE
AMYOTROPHIQUE
Paris, 29 mai 2024, 18h
AB Science SA (Euronext -
FR0010557264 - AB) annonce aujourd'hui que le Comité des
médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des
médicaments (EMA) a adopté une tendance vers un avis négatif
concernant la demande d'autorisation de mise sur le marché
conditionnelle du masitinib dans le traitement de la sclérose
latérale amyotrophique (SLA), suite à l’Oral Explanation qui s’est
tenu lors de la réunion du CHMP du 28 mai.
Le CHMP devrait adopter un avis formel sur cette
demande d'autorisation de mise sur le marché lors de sa prochaine
réunion, qui se tiendra du 24 au 27 juin 2024. AB Science
continuera de travailler avec le CHMP afin de déterminer la marche
à suivre, y compris une éventuelle demande de réexamen.
AB Science tiendra une conférence virtuelle le
jeudi 30 mai 2024, de 17h30 à 18h30 CET.
L’objet de de cette conférence virtuelle sera
d'expliquer les principaux motifs cliniques ayant conduit le CHMP à
ne pas envisager d'approuver à ce stade le masitinib dans le
traitement de la SLA, ainsi que les arguments justifiant
éventuellement une demande de réexamen.
Cette conférence sera suivie d’une session de
questions/réponses.
AB Science a demandé à Euronext de suspendre la
cotation de ses actions sur le marché Euronext, à compter de la
publication de ce communiqué de presse, en attendant la publication
du communiqué résumant la conférence virtuelle.
Informations sur la conférence
virtuelle
- Date : jeudi 30 mai 2024.
Europe : 17h30-18h30 CET ; Etats-Unis : 11h30-12h30
ET
- Lien vers la conférence virtuelle
(audio + présentation) : Lien vers la conférence virtuelle
À propos d'AB ScienceFondée en
2001, AB Science est une société pharmaceutique spécialisée dans la
recherche, le développement, et la commercialisation d'inhibiteurs
de protéines kinases (IPK), une classe de protéines ciblées dont
l'action est déterminante dans la signalisation cellulaire. Nos
programmes ne ciblent que des pathologies à fort besoin médical,
souvent mortelles avec un faible taux de survie, rares ou
résistantes à une première ligne de traitement.AB Science a
développé en propre un portefeuille de molécules et la molécule
phare d'AB Science, le masitinib, a déjà fait l'objet d'un
enregistrement en médecine vétérinaire et est développée chez
l’homme en oncologie, dans les maladies neurodégénératives, dans
les maladies inflammatoires et dans les maladies virales. La
Société a son siège à Paris et est cotée sur Euronext Paris (Ticker
: AB).
Plus d'informations sur la Société sur le site Internet :
www.ab-science.com
Déclarations prospectives – AB
ScienceCe communiqué contient des déclarations
prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits
historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des
estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci
reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs,
des intentions et des attentes concernant des résultats financiers,
des événements, des opérations, des services futurs, le
développement de produits et leur potentiel ou les performances
futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être
identifiées par les mots « s'attendre à »,
« anticiper », « croire », « avoir l'intention de », « estimer
» ou « planifier », ainsi que par d'autres termes similaires. Bien
qu’AB Science estime que ces déclarations prospectives sont
raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces
déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et
incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors
du contrôle d’AB Science qui peuvent impliquer que les résultats et
événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux
qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et
déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent
notamment les incertitudes inhérentes aux développements des
produits de la Société, qui pourraient ne pas aboutir, ou à la
délivrance par les autorités compétentes des autorisations de mise
sur le marché ou plus généralement tous facteurs qui peuvent
affecter la capacité de commercialisation des produits développés
par AB Science ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés
dans les documents publics publiés par AB Science. AB Science ne
prend aucun engagement de mettre à jour les informations et
déclarations prospectives sous réserve de la réglementation
applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement
général de l’AMF.
Pour tout renseignement complémentaire,
merci de contacter :
Communication
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