ONWARD gibt erstmalige Anwendung der ARC-IM™-Elektrode zur
Wiederherstellung von Bewegung und anderen Funktionen nach
Rückenmarksverletzungen bekannt
Das Medizintechnikunternehmen ONWARD Medical N.V.
(Euronext: ONWD), das innovative Therapien zur
Wiederherstellung von Bewegung, Funktionsfähigkeit und
Unabhängigkeit bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen
(
Spinal
Cord
Injury, SCI) entwickelt, gab heute die
erfolgreiche erstmalige Anwendung der neu entwickelten
ARC-IM-Elektrode beim Menschen bekannt.
Die ARC-IM-Elektrode gibt zielgerichtete
elektrische Impulse an das Rückenmark ab und ist eine
Schlüsselkomponente des ONWARD ARC-IM-Systems, einer innovativen
Plattform, die für die ARC-Therapie zur Anwendung bei verschiedenen
Indikationen entwickelt wurde. Die ARC-IM-Elektrode ist für die
Verwendung mit dem ARC-IM-Neurostimulator (IPG) konzipiert und
wurde speziell für die Platzierung entlang des Rückenmarks zur
Stimulation der dorsalen Wurzeln entwickelt, wobei für jede
anatomische Position spezifische Parameter vorgesehen sind. ONWARD
entwickelt ein Portfolio von ARC-IM-Elektroden in verschiedenen
Größen, Formen und Elektrodenanordnungen für die zahlreichen
Indikationen, die das Unternehmen derzeit bearbeitet oder
erforscht, wie z. B. die verbesserte Regulierung des Blutdrucks,
Mobilität, die Funktion der oberen Extremitäten und
Blasenkontrolle.
Die ARC-IM-Elektrode wurde heute von Dr.
Jocelyne Bloch, Neurochirurgin am Universitätsspital Lausanne
(CHUV) in der Schweiz bei einem Patienten mit schlechter
Blutdruckregulation nach einer Rückenmarksverletzung
implantiert.
„Die Form und die Anordnung der Einzelkontakte
der ARC-IM-Elektrode sind einzigartig und bieten Eigenschaften, die
ich mir schon lange für meine Patienten mit Rückenmarksverletzungen
gewünscht habe. Gleichzeitig fühlen sie sich genauso an wie die
Elektroden, die ich seit vielen Jahren implantiere,“ sagte Dr.
Bloch.
Bei der heutigen Operation wurde die
ARC-IM-Elektrode am „hämodynamischen Hotspot“ entlang des
thorakalen Rückenmarks platziert, einem Bereich, in dem eine
gezielte elektrische Stimulation die Regulation des Blutdrucks nach
SCI verbessern kann. Dieser spezifische Punkt und der dazugehörige
Wirkmechanismus wurden erstmals von den Forschungspartnern des
Unternehmens an der Eidgenössischen Technischen Hochschule Lausanne
(EPFL) und der Universität Calgary entdeckt und im Januar 2021 in
Nature veröffentlicht.
Im Dezember 2022 gab ONWARD positive
Zwischenergebnisse für die ersten zehn Personen bekannt, die mit
der gezielten ARC-IM-Therapie zur Verbesserung der
Blutdruckregulation nach SCI behandelt wurden. Alle Teilnehmer
berichteten über eine verbesserte Lebensqualität. ONWARD erhielt
2021 von der US-amerikanischen FDA eine Breakthrough Device
Designation für diese Indikation.
„Die speziell entwickelte ARC-IM-Elektrode
ermöglicht uns, die ARC-Therapie bestmöglich einzusetzen und so
viele der Herausforderungen zu adressieren, mit denen Menschen mit
Rückenmarksverletzungen konfrontiert sind,“ sagte Dave Marver, CEO
von ONWARD. „Wir freuen uns darauf, die Elektrode zukünftig auch
für die Wiederherstellung der Mobilität und in anderen Indikationen
zu nutzen.“
Alle hier erwähnten ONWARD-Geräte und
-Therapien, einschließlich, aber nicht beschränkt auf ARC-IM,
ARC-EX und ARC-Therapie, befinden sich in der Erprobungsphase und
sind nicht für den kommerziellen Gebrauch verfügbar.
Über ONWARD®
Medical
ONWARD ist ein Medizintechnikunternehmen, das
innovative Therapien zur Wiederherstellung von Bewegung,
Funktionsfähigkeit und Unabhängigkeit bei Menschen mit
Rückenmarksverletzungen entwickelt. Die Arbeit von ONWARD basiert
auf mehr als einem Jahrzehnt Grundlagenforschung und präklinischer
Entwicklung, die in weltweit führenden neurowissenschaftlichen
Laboren durchgeführt wurde. Die ARC-Therapie™ von ONWARD, die
mittels implantierbarer (ARC-IM™) oder externer (ARC-EX®) Systeme
durchgeführt werden kann, dient der gezielten, programmierten
Stimulation des Rückenmarks, um Bewegungen und andere Funktionen
bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen wiederherzustellen und so
deren Lebensqualität zu verbessern.
ONWARD hat von der US-amerikanischen FDA acht
Breakthrough Device Designations erhalten. ARC-EX ist eine externe,
nicht-invasive Plattform, die aus einem tragbaren Stimulator und
einem drahtlosen Programmiergerät besteht. 2022 wurden positive
Topline-Ergebnisse aus der ersten Zulassungsstudie des
Unternehmens, Up-LIFT, veröffentlicht, in der die Fähigkeit der
ARC-EX-Therapie zur Verbesserung der Kraft und Funktion der oberen
Extremitäten evaluiert wurde. Das Unternehmen bereitet nun
Zulassungsanträge für die USA und Europa vor. ARC-IM besteht aus
einem implantierbaren Impulsgenerator und einer Elektrode, die in
der Nähe des Rückenmarks platziert wird. 2022 hat das Unternehmen
den ARC-IM-Neurostimulator erstmals beim Menschen eingesetzt und
positive vorläufige klinische Ergebnisse für die ARC-IM Therapie
zur verbesserten Blutdruckregulierung nach Rückenmarksverletzungen
veröffentlicht.
Der Hauptsitz von ONWARD befindet sich in
Eindhoven, Niederlande. Das Unternehmen verfügt über ein
Wissenschafts- und Technologiezentrum in Lausanne, Schweiz, und
eine wachsende Präsenz in den USA in Boston, Massachusetts. ONWARD
verbindet eine akademische Partnerschaft mit .NeuroRestore, einer
Kollaboration zwischen der Eidgenössischen Technischen Hochschule
Lausanne (EPFL) und dem Universitätsspital Lausanne (CHUV). Weitere
Informationen über das Unternehmen finden Sie unter ONWD.com. Den
Finanzkalender 2023 finden Sie unter IR.ONWD.com.
Für Unternehmensanfragen:
info@onwd.com
Für Medienanfragen:
USA: Aditi Roy, VP CommunicationsEuropa: MC
Services AG, Dr. Johanna Kobler, Katja Arnold, Kaja Skorka P: +49
89 210 228 0media@onwd.com
Für Investorenanfragen:
Lara Smith Weber, CFOinvestors@onwd.com
Haftungsausschluss
Bestimmte Aussagen, Überzeugungen und Meinungen
in dieser Pressemitteilung sind zukunftsorientiert und spiegeln die
aktuellen Erwartungen und Prognosen des Unternehmens bzw. des
Vorstands des Unternehmens in Bezug auf zukünftige Ereignisse
wider. Es liegt in der Natur der Sache, dass zukunftsgerichtete
Aussagen eine Reihe von Risiken, Ungewissheiten und Annahmen
beinhalten, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen
Ergebnisse oder Ereignisse erheblich von denen abweichen, die in
den zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder impliziert
werden. Diese Risiken, Unwägbarkeiten und Annahmen könnten das
Ergebnis und die finanziellen Auswirkungen der hier beschriebenen
Pläne und Ereignisse negativ beeinflussen. Eine Vielzahl von
Faktoren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Veränderungen
der Nachfrage, des Wettbewerbs und der Technologie, können dazu
führen, dass die tatsächlichen Ereignisse, Leistungen oder
Ergebnisse erheblich von der erwarteten Entwicklung abweichen.
Zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung, die sich
auf vergangene Trends oder Aktivitäten beziehen, sind nicht als
Zusicherung zu verstehen, dass diese Trends oder Aktivitäten auch
in Zukunft anhalten werden. Daher lehnt das Unternehmen
ausdrücklich jegliche Verpflichtung ab, Aktualisierungen oder
Korrekturen der in dieser Pressemitteilung enthaltenen
zukunftsgerichteten Aussagen zu veröffentlichen, wenn sich die
Erwartungen oder die Ereignisse, Bedingungen, Annahmen oder
Umstände, auf denen diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren,
ändern. Weder das Unternehmen noch seine Berater oder Vertreter,
noch eines seiner Tochterunternehmen, noch die leitenden
Angestellten oder Mitarbeiter dieser Personen garantieren, dass die
Annahmen, die solchen zukunftsgerichteten Aussagen zugrunde liegen,
fehlerfrei sind, noch übernehmen sie die Verantwortung für die
zukünftige Richtigkeit der in dieser Pressemitteilung enthaltenen
zukunftsgerichteten Aussagen oder den tatsächlichen Eintritt der
prognostizierten Entwicklungen. Sie sollten sich nicht in
unangemessener Weise auf zukunftsgerichtete Aussagen verlassen, da
diese nur zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung Gültigkeit
haben.
Onward Medical NV (EU:ONWD)
Historical Stock Chart
Von Apr 2024 bis Mai 2024
Onward Medical NV (EU:ONWD)
Historical Stock Chart
Von Mai 2023 bis Mai 2024