STENTYS annonce la publication d’une nouvelle étude sur le stent auto-apposant dans le traitement de l’artère principal...
12 Februar 2015 - 5:45PM
Business Wire
L’étude publiée en ligne dans la revue
Catheterization and Cardiovascular Interventions démontre la
supériorité du stent auto-apposant à élargir le tronc
commun
Regulatory News :
STENTYS (Paris:STNT) (FR0010949404 — STNT — éligible PEA
PME), société de technologie médicale qui commercialise le premier
et le seul stent auto-apposant coronaire, annonce ce jour que de
nouveaux résultats sur le stent auto-apposant utilisé dans le
traitement de l’artère coronaire principale gauche (tronc commun)
ont été publiés dans la revue scientifique Catheterization and
Cardiovascular Interventions (CCI). Les auteurs de l'étude
concluent que le stent actif (DES) de STENTYS offre un traitement
alternatif efficace dans cette indication.
Lors du traitement de lésions du tronc commun, notamment en
phase aiguë d’infarctus du myocarde, le diamètre important de
l’artère et le fort rétrécissement des vaisseaux sur ce segment
rendent très difficile l’utilisation des DES conventionnels à
ballonnet, ce qui induit souvent des déformations importantes de la
structure du stent. Le DES de STENTYS s'adapte aux vaisseaux de
différents diamètres et épouse parfaitement les contours de la
paroi sur toute sa longueur.
L’étude monocentrique, rétrospective, à deux bras et contrôlée,
réalisée entre février 2012 et septembre 2013 par une équipe
dirigée par le Dr Carlo Briguori (Clinica Mediterranea, Italie), a
inclus 75 patients consécutifs, ayant des lésions du tronc commun
distal non protégé, traités par le DES de STENTYS. Un groupe
contrôle, composé de 75 patients traités au cours de la même
période par stents DES à ballonnet de deuxième génération, a été
sélectionné dans la base de données du New Tokyo Hospital
(Japon).
Les résultats, évalués par échographie intravasculaire (IVUS),
ont montré que l’ouverture de l’artère après implantation était
plus importante dans le groupe STENTYS (aire minimale de la lumière
du tronc commun : 17,45±3,45 contre 14,84±3,45 mm2 ;
p<0,001) alors que le diamètre final du ballonnet était
inférieur (3,62±0,49 contre 4,51±0,51 mm ; p<0,001), réduisant
ainsi le risque de blessure du vaisseau.
« Dans l’indication complexe du tronc commun, le DES de
STENTYS a obtenu un taux de réussite des procédures de 100%, un
taux d’événements indésirables cardiaques majeurs (MACE) de 9,3% à
12 mois et surtout une lumière plus importante qu’avec les stents à
ballonnet de deuxième génération, sans qu’une sur-dilatation ne
soit nécessaire », a précisé le Dr Briguori.
Gonzague Issenmann, cofondateur et Directeur général de STENTYS
a déclaré : « Cette étude montre que la technologie
auto-apposante représente une solution alternative convaincante
dans le traitement de la maladie du tronc commun, et apporte de
nouvelles preuves cliniques de sa parfaite adéquation avec des
vaisseaux de diamètre variable. »
Références : The STENTYS® paclitaxel-eluting stent in the
treatment of unprotected distal left main. Carlo Briguori MD, PhD,
Gabriella Visconti MD, Michael Donahue MD, Amelia Focaccio MD,
Satoru Mitomo MD, Hiroyoshi Kawamoto MD and Sunao Nakamura MD.
Catheter Cardiovasc Interv. 2015 Jan 30. DOI:
10.1002/ccd.25874.
À propos de STENTYSSTENTYS développe et commercialise des
solutions innovantes pour le traitement des patients souffrant de
pathologies artérielles complexes. Les stents auto-apposants actifs
de STENTYS sont conçus pour s’adapter aux vaisseaux de diamètre
ambigu ou variable, afin d’éviter les problèmes de mal-apposition
liés aux stents conventionnels. Le programme d’études cliniques
APPOSITION dans le traitement de l’infarctus du myocarde a montré
un très faible taux de mortalité et une cicatrisation artérielle
plus rapide qu’avec les stents conventionnels. La gamme STENTYS
inclut également MiStent SES®, un stent coronaire actif dont le
nouveau mécanisme de libération de médicament est adapté à la
réaction du vaisseau, et est commercialisée par le réseau
commercial de STENTYS en Europe, au Moyen-Orient, en Asie et en
Amérique latine.Plus d’informations sur
www.stentys.com.
AvertissementCe communiqué contient des déclarations
prévisionnelles portant sur les activités de la Société et ses
perspectives. Ces déclarations prévisionnelles sont basées sur de
nombreuses hypothèses concernant la stratégie présente et future de
la Société et l’environnement dans lequel elle évolue qui
pourraient ne pas être exactes. Ces déclarations prévisionnelles
reposent sur des risques connus et inconnus, des incertitudes et
d’autres éléments qui pourraient faire en sorte que les résultats,
la performance ou les réalisations réels de la Société diffèrent
substantiellement des résultats, de la performance ou des
réalisations énoncés ou sous-entendus par ces déclarations
prévisionnelles. Ces éléments incluent, entre autres, les risques
associés au développement et à la commercialisation des produits de
la Société, l’acceptation par le marché des produits de la Société,
sa faculté à gérer sa croissance, l’environnement compétitif
relatif à son secteur d’activité et aux marchés dans lesquels elle
évolue, sa faculté à faire respecter ses droits et à protéger ses
brevets et les autres droits dont elle est propriétaire, les
incertitudes liées à la procédure d’autorisation auprès de la U.S.
FDA, le rythme de recrutement des patients pour le besoin des
études cliniques plus lent que prévu, les résultats des études
cliniques et d’autres facteurs, notamment, ceux décrits à la
section 4 « Facteurs de risque » du document de référence 2013 de
la Société enregistré auprès de l’Autorité des marchés financiers
le 29 octobre 2014 sous le numéro D.14-1026, telle que modifiée le
cas échéant.
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