Actelion erhält Option auf Erwerb des Privatunternehmens Trophos

Actelion Pharmaceuticals Ltd / Actelion erhält Option auf Erwerb des
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Wirkstoff  in  fortgeschrittener  Phase  III  bei  Amyotropher Lateralsklerose -
 Ergebnisse  für  Ende  2011 erwartet  -  Neuartiger  therapeutischer
Ansatz ist
Gegenstand weiterführender Forschungszusammenarbeit

ALLSCHWIL,  SCHWEIZ  und  MARSEILLE,  FRANKREICH  - 20. JulI 2010 - Actelion Ltd
(SIX: ATLN) und das Privatunternehmen Trophos SA gaben heute den Abschluss einer
verbindlichen  Vereinbarung  bekannt.  Gegen  eine  Zahlung von EUR 10 Millionen
erhält  Actelion  eine  exklusive  Option  auf  den Erwerb der Trophos SA, einem
Pharmaunternehmen  im  Privatbesitz,  das  verschiedene  Arzneimittelprojekte in
klinischen Studien untersucht.

Trophos'  Leitsubstanz  Olesoxime  wird  derzeit  in einer klinischen Studie der
Phase   III   bei  Amyotropher  Lateralsklerose  (ALS),  auch  bekannt  als  Lou
Gehrig-Krankheit,  untersucht. Die Ergebnisse  der Studie werden voraussichtlich
Ende  2011 vorliegen. Actelion hat  dann die Möglichkeit,  die Option
auszuüben.
Der  Preis  für  den  Erwerb  des  Unternehmens dürfte zwischen EUR 125 und 195
Millionen  in bar  liegen und  ist an  verschiedene behördliche  Zulassungen und
weitere klinische Erfolge bei Pipeline-Projekten von Trophos gebunden.

Simon  Buckingham, President Global Corporate and Business Development erklärte:
"Trophos  hat mit der Rekrutierung von  mehr als 500 ALS-Patienten und einer gut
konzipierten zulassungsrelevanten Studie ausgezeichnete Arbeit geleistet. Sobald
die   Studienergebnisse  vorliegen,  kann  Actelion  seine  Erfahrungen  in  der
Registrierung  und  im  Marketing  von  Arzneimitteln gegen seltene Erkrankungen
einbringen."

Trophos  ist ein  Pharmaunternehmen, das  verschiedene neue Arzneimittelmoleküle
gegen  die Motoneuronen-Krankheiten  ALS und  spinale Muskelatrophie  sowie eine
neuartige Substanz gegen post-ischämische Reperfusionsschäden untersucht.

Damian  Marron, Chief Executive Officer  von Trophos, kommentierte: "Seit seiner
Gründung ist Trophos bei der Umsetzung seiner Kernkompetenzen auf dem Gebiet von
neurodegenerativen    und    seltenen   Erkrankungen   einen   grossen   Schritt
vorangekommen.  Hierzu zählt  beispielsweise die  erfolgreiche
Weiterführung der
Entwicklung der Leitsubstanz Olesoxime, die sich in der Spätphase der klinischen
Prüfung   befindet.   Bei   der   Entwicklung   von  Olesoxime  wurden  wir  von
Patientenorganisationen,  klinischen  Prüfern  und  der  Europäischen
Union (EU)
massgeblich  unterstützt. Hinzu kommt, dass Trophos einem von der EU
geförderten
Konsortium  vorsteht,  das  sich  mit  besseren Behandlungsmöglichkeiten von ALS
befasst."

Damian   Marron   erklärte   weiter:   "Wir   sind   sehr   erfreut  
über   die
Optionsvereinbarung   mit   Actelion,   mit  dessen  zusätzlichem  Know-how  und
Fachwissen  wir  unsere  Substanz  nach  erfolgreichem  Abschluss der klinischen
Prüfung den Patienten rasch zur Verfügung stellen wollen."

Damian Marron schloss: "Erfreulich ist weiterhin, dass unsere Investoren infolge
der   Optionsvereinbarung  einen  Ertrag  aus  ihren  geleisteten  Investitionen
erhalten werden."

Die  beiden Unternehmen  beschlossen zudem  eine Forschungskooperation, in deren
Rahmen  Actelion Zugriff auf Trophos' patentgeschützte ZNS-Assay-Technologie und
Substanzbibliothek  erhalten  wird.  Mit  dieser Technologie können degenerative
neuronale  Prozesse im  Reagenzglas imitiert  und chemische  Substanzen auf ihre
Fähigkeit getestet werden, diese Prozesse zu blockieren.

Dr. Martine Clozel, Chief Scientific Officer von Actelion, bemerkte: "Dank eines
neuartigen  Forschungsansatzes  und  seines  patentgeschützten  Fachwissens  hat
Trophos  Hochdurchsatzverfahren entwickelt, bei denen primäre Neuronen verwendet
werden.  Diese  Technologie  ermöglicht  zudem  die  umfassende Profilierung von
Wirkstoffen  im fortgeschrittenen Forschungsstadium. Dies  ist sehr wertvoll für
Actelion, da wir eine eigene grosse Substanzbibliothek entwickelt haben und über
eine grosse Fachkompetenz auf dem Gebiet neurologischer Erkrankungen verfügen."

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Hinweise für Herausgeber:

Über die Vereinbarung
Am  19. Juli  2010 unterzeichnete  Actelion  eine  Akquisitionsvereinbarung  zum
Erwerb  von Trophos SA, einem  französischen Pharmaunternehmen, das Arzneimittel
für  Patienten mit neurogenerativen Krankheiten  entwickelt. Die Akquisition ist
mit der Ausübung der zugrunde liegenden Option verknüpft. Dabei ist
Actelion das
Recht vorbehalten, die Vereinbarung während der Laufzeit der Option jederzeit zu
kündigen.  Die  Option  wird  mit  der  Zahlung von EUR 10 Mio. seitens Actelion
rechtskräftig  und erlischt zwei  Monate, nachdem Actelion  die Ergebnisse einer
laufenden  Studie der  Phase III  mit Olesoxime  erhalten haben wird, spätestens
aber  am 31. Dezember 2012. Die Zahlung erfolgt in  bar und ist teilweise an die
Marktzulassung   von   Olesoxime   durch   die   amerikanische   Food  and  Drug
Administration     (FDA)    sowie    generelle    Fortschritte    bei    anderen
Entwicklungssubstanzen  von  Trophos  gebunden.  Der  Kaufpreis  dürfte  deshalb
zwischen EUR 125 und 195 Millionen. zu veranschlagen sein.


Über Olesoxime
Olesoxime  ist  die  Leitsubstanz  aus  Trophos'  Substanzreihe  mitochondrialer
Kanalmodulatoren.  Anhand von präklinischen Studien  konnte gezeigt werden, dass
Olesoxime   unter   krankheitsrelevanten   Stressbedingungen  die  Funktion  und
Überlebensdauer  von Neuronen sowie anderen  Zelltypen durch die Interaktion mit
mitochondrialen   Permeabilitätskanälen   (mPTP   =  mitochondrial 
permeability
transition  pore) fördern. Die Aktivität von Olesoxime konnte im
SOD1-Modell bei
ALS demonstriert werden (Bordet et al., JPET 322:709-720, 2007).

In  Studien  der  Phase  I  mit  gesunden  Freiwilligen  und  der  Phase  Ib mit
ALS-Patienten  konnte nachgewiesen  werden, dass  Olesoxime gut verträglich ist.
Anhand dieser Studien wurde auch die Dosierung für das Studienprogramm der Phase
III festgelegt.

Über die Phase-III-Studie bei ALS
Bei   der   Studie   handelt   es   sich   um   eine  18-monatige randomisierte,
parallelisierte  und  Plazebo-kontrollierte Doppelblindstudie  zur Bewertung von
Wirksamkeit   und   Sicherheit   von   Olesoxime   gegenüber  Plazebo,  der  ein
Protokoll-Entscheid  der  European  Medicines  Agency  EMA  zugrunde  liegt. Die
Patientenrekrutierung war im ersten Quartal 2010 mit 512 Patienten abgeschlossen
worden. Bei allen Patienten war 6 bis 36 Monate zuvor ALS diagnostiziert worden,
und  alle  wurden  mit  der  Standardtherapie  behandelt.  Olesoxime wird einmal
täglich als Kapsel in einer Dosis von 330 mg verabreicht. Die Studie wird in 15
Zentren   in  Frankreich,  Deutschland,  Grossbritannien,  Belgien  und  Spanien
durchgeführt    und    ist    Bestandteil    eines    auf   3 Jahre   angelegten
Kooperationsprojekts     namens     MitoTarget    (Förderungsvereinbarung    Nr.
HEALTH-F2-2008-223388),  das von der Europäischen Kommission mit einer Summe von
knapp EUR 6 Mio. unterstützt wird.

Primärer  Endpunkt  der  Studie  ist  die  Gesamtüberlebensrate nach
18 Monaten.
Sekundäre  Endpunkte schliessen  die ALS-Funktionsbewertungsskala,  die Zeit bis
zur   künstlichen  Beatmung,  das  Atemvolumen  der  Lunge  (ein  Mass 
für  die
Atemfunktion), manuelle Muskelfunktionsprüfung und Lebensqualität ein.

Über Amyotrophe Lateralsklerose
Die  Amyotrophe  Lateralsklerose  (ALS),  oft  auch  als  "Lou  Gehrig  Syndrom"
bezeichnet,   ist   die   häufigste   degenerative  Erkrankung  des  motorischen
Nervensystems.  Die  Prävalenz  liegt  bei  2 bis  3 Fällen pro
100.000 Personen
(30.000 Patienten in den USA und 45.000 in Europa).

Die   meisten  Erkrankungen  treten  zwischen  dem  40. und  70. Lebensjahr  auf
(durchschnittliches   Erkrankungsalter:  55. Lebensjahr).  Über  80 Prozent  der
Patienten  stirbt drei bis fünf Jahre  nach Diagnosestellung. Die
häufigste Form
ist    die   sporadische   ALS.   5 bis   10 Prozent   der   Fälle   werden   in
autosomal-dominanter Form vererbt (familäre ALS).

Frühe  Symptome von ALS  sind Muskelschwäche in  Armen und Beinen.
Später treten
Atem- und Schluckbeschwerden auf, die üblicherweise den Tod
herbeiführen. Bisher
ist keine Therapie verfügbar, die den Verlauf der Erkrankung aufhalten könnte.

Über die Forschungsstrategie von Trophos
Anhand   von   in-vitro-Modellen,   in  denen  degenerative  Nervenveränderungen
nachgeahmt  werden, testet Trophos chemische  Substanzen auf ihre Fähigkeit, die
dabei   ablaufenden   Prozesse   zu   blockieren.   Das  Unternehmen  entwickelt
krankheitsspezifische  Assays und  verwendet dabei  Nervenzellen (Neuronen), die
bei  den  einzelnen  Krankheiten  betroffen  sind, zum Beispiel Motoneuronen bei
Amyothropher  Lateralsklerose (ALS) und Spinaler Muskelatrophie (SMA), striatale
Neuronen  bei Huntington'scher  Krankheit und  kortikale Neuronen  bei Alzheimer
Krankheit.  Trophos betrachtet  das Neuron  als zelluläres  Reagenzglas, das die
Expressionsprodukte von 30.000 Genen unter physiologischen Bedingungen enthält.

Über Trophos SA
Trophos  SA ist  ein pharmazeutisches  Unternehmen, das  innovative Arzneimittel
gegen  seltene  neurologische  und  kardiovaskuläre  Krankheiten  entwickelt und
derzeit  in  klinischen  Studien  prüft.  Das Unternehmen besitzt eine neuartige
patentgeschützte  Chemieplattform auf  der Basis  von Cholesterol-Oxime, aus der
verschiedene   Arzneimittelkandidaten   hervorgegangen  sind.  Leitsubstanz  ist
Olesoxime,  das gegenwärtig in einer  Phase-III-Studie mit
ALS-Patienten geprüft
wird.  Für ein  zweites Produkt  im Bereich  Herz-Kreislauf wird 
demnächst eine
Studie   der   Phase  I  anlaufen.  Trophos'  mitochondriale  Membranmodulatoren
verbessern  die  Funktion  und  die  Überlebensfähigkeit  von 
überbeanspruchten
Zellen,    indem    sie    durch    die    Interaktion    mit    mitochondrialen
Permeabilitätskanälen  (mPTP)  regulierend  auf  die  mitochondriale
Dysfunktion
einwirken.  Die Resultate  kürzlich veröffentlichter  klinischer
Studien stützen
das  Konzept der gezielten Wirkung von Medikamenten auf das Mitochondrium in der
Neurologie   (Alzheimer   Krankheit)   und   der  Kardiologie  (post-ischämische
Reperfusionsschäden),   für  dessen  Umsetzung  Trophos  ideale 
Voraussetzungen
erfüllt.  Trophos wurde 1999 von Antoine Beret und Michel Delaage, zuvor CEO und
CSO    von    Immunotech,    gegründet.    Die   Finanzierung   erfolgte   durch
Kapitalzuwendungen von Amundi PEF, (zuvor SGAM AI), Turenne Capital Partenaires,
Viveris  Management,  OTC  Asset  Management,  Sofimac, Sofipaca, CM-CIC Capital
Privé,  Blue  Medical  Investment  und  die  Association  Française 
contre  les
Myopathies (AFM). Trophos erhielt ausserdem Finanzmittel ohne Kapitalbeteiligung
von  der Europäischen  Kommission, der  Agence Nationale  de Recherche  und Oseo
Innovation.

Über Actelion Ltd
Actelion   Ltd   ist   ein  biopharmazeutisches  Unternehmen  mit  Hauptsitz  in
Allschwil/Basel,  Schweiz. Actelions  erstes Medikament,  Tracleer®, ist ein zur
Therapie    der    pulmonalen   arteriellen   Hypertonie   zugelassener   dualer
Endothelin-Rezeptor-Antagonist  in  Tablettenform.  Actelion vertreibt Tracleer®
durch  eigene Niederlassungen in den wichtigsten internationalen Märkten, so den
Vereinigten  Staaten (mit Sitz in South  San Francisco), der Europäischen Union,
Japan,  Kanada, Australien  und der  Schweiz. Actelion,  1997 gegründet, ist ein
weltweit  führendes Unternehmen bei der  Erforschung des Endothels. Das Endothel
trennt  die Gefässwand vom Blutstrom. Mit über 2.300 Mitarbeitenden
konzentriert
sich   Actelion   darauf,   innovative   Medikamente   in  Bereichen  mit  hohem
medizinischem  Bedarf zu  entdecken, zu  entwickeln und  zu vermarkten. Actelion
Aktien  (Ticker-Symbol: ATL) sind  im Rahmen des  Schweizer Bluechip-Indexes SMI
(Swiss Market Index SMI(®)) am SIX Swiss Exchange notiert (Symbol: ATLN).

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Für Actelion Ltd.:
Roland Haefeli
Vice President, Head of Investor Relations & Public Affairs
Actelion Pharmaceuticals Ltd, Gewerbestrasse 16, CH-4123 Allschwil
+41 61 565 62 62
+1 650 624 69 36
http://www.actelion.com

Für Trophos SA:
Andrew Lloyd & Associates
Andrew Lloyd / Neil Hunter
Tel: +44 1273 675100
allo@ala.com / neil@ala.com
http://www.trophos.com


[HUG#1432570]


 --- Ende der Mitteilung  --- 

Actelion Pharmaceuticals Ltd
Gewerbestrasse 16 Allschwil Schweiz

ISIN: CH0010532478;

    Medienmitteilung PDF: http://hugin.info/131801/R/1432570/378637.pdf


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