Hugin-News: Actelion Pharmaceuticals Ltd
20 Juli 2010 - 7:06AM
DPA AFX Nachrichten
Actelion erhält Option auf Erwerb des Privatunternehmens Trophos
Actelion Pharmaceuticals Ltd / Actelion erhält Option auf Erwerb des
Privatunternehmens Trophos verarbeitet und übermittelt durch Hugin.
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Wirkstoff in fortgeschrittener Phase III bei Amyotropher Lateralsklerose -
Ergebnisse für Ende 2011 erwartet - Neuartiger therapeutischer
Ansatz ist
Gegenstand weiterführender Forschungszusammenarbeit
ALLSCHWIL, SCHWEIZ und MARSEILLE, FRANKREICH - 20. JulI 2010 - Actelion Ltd
(SIX: ATLN) und das Privatunternehmen Trophos SA gaben heute den Abschluss einer
verbindlichen Vereinbarung bekannt. Gegen eine Zahlung von EUR 10 Millionen
erhält Actelion eine exklusive Option auf den Erwerb der Trophos SA, einem
Pharmaunternehmen im Privatbesitz, das verschiedene Arzneimittelprojekte in
klinischen Studien untersucht.
Trophos' Leitsubstanz Olesoxime wird derzeit in einer klinischen Studie der
Phase III bei Amyotropher Lateralsklerose (ALS), auch bekannt als Lou
Gehrig-Krankheit, untersucht. Die Ergebnisse der Studie werden voraussichtlich
Ende 2011 vorliegen. Actelion hat dann die Möglichkeit, die Option
auszuüben.
Der Preis für den Erwerb des Unternehmens dürfte zwischen EUR 125 und 195
Millionen in bar liegen und ist an verschiedene behördliche Zulassungen und
weitere klinische Erfolge bei Pipeline-Projekten von Trophos gebunden.
Simon Buckingham, President Global Corporate and Business Development erklärte:
"Trophos hat mit der Rekrutierung von mehr als 500 ALS-Patienten und einer gut
konzipierten zulassungsrelevanten Studie ausgezeichnete Arbeit geleistet. Sobald
die Studienergebnisse vorliegen, kann Actelion seine Erfahrungen in der
Registrierung und im Marketing von Arzneimitteln gegen seltene Erkrankungen
einbringen."
Trophos ist ein Pharmaunternehmen, das verschiedene neue Arzneimittelmoleküle
gegen die Motoneuronen-Krankheiten ALS und spinale Muskelatrophie sowie eine
neuartige Substanz gegen post-ischämische Reperfusionsschäden untersucht.
Damian Marron, Chief Executive Officer von Trophos, kommentierte: "Seit seiner
Gründung ist Trophos bei der Umsetzung seiner Kernkompetenzen auf dem Gebiet von
neurodegenerativen und seltenen Erkrankungen einen grossen Schritt
vorangekommen. Hierzu zählt beispielsweise die erfolgreiche
Weiterführung der
Entwicklung der Leitsubstanz Olesoxime, die sich in der Spätphase der klinischen
Prüfung befindet. Bei der Entwicklung von Olesoxime wurden wir von
Patientenorganisationen, klinischen Prüfern und der Europäischen
Union (EU)
massgeblich unterstützt. Hinzu kommt, dass Trophos einem von der EU
geförderten
Konsortium vorsteht, das sich mit besseren Behandlungsmöglichkeiten von ALS
befasst."
Damian Marron erklärte weiter: "Wir sind sehr erfreut
über die
Optionsvereinbarung mit Actelion, mit dessen zusätzlichem Know-how und
Fachwissen wir unsere Substanz nach erfolgreichem Abschluss der klinischen
Prüfung den Patienten rasch zur Verfügung stellen wollen."
Damian Marron schloss: "Erfreulich ist weiterhin, dass unsere Investoren infolge
der Optionsvereinbarung einen Ertrag aus ihren geleisteten Investitionen
erhalten werden."
Die beiden Unternehmen beschlossen zudem eine Forschungskooperation, in deren
Rahmen Actelion Zugriff auf Trophos' patentgeschützte ZNS-Assay-Technologie und
Substanzbibliothek erhalten wird. Mit dieser Technologie können degenerative
neuronale Prozesse im Reagenzglas imitiert und chemische Substanzen auf ihre
Fähigkeit getestet werden, diese Prozesse zu blockieren.
Dr. Martine Clozel, Chief Scientific Officer von Actelion, bemerkte: "Dank eines
neuartigen Forschungsansatzes und seines patentgeschützten Fachwissens hat
Trophos Hochdurchsatzverfahren entwickelt, bei denen primäre Neuronen verwendet
werden. Diese Technologie ermöglicht zudem die umfassende Profilierung von
Wirkstoffen im fortgeschrittenen Forschungsstadium. Dies ist sehr wertvoll für
Actelion, da wir eine eigene grosse Substanzbibliothek entwickelt haben und über
eine grosse Fachkompetenz auf dem Gebiet neurologischer Erkrankungen verfügen."
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Hinweise für Herausgeber:
Über die Vereinbarung
Am 19. Juli 2010 unterzeichnete Actelion eine Akquisitionsvereinbarung zum
Erwerb von Trophos SA, einem französischen Pharmaunternehmen, das Arzneimittel
für Patienten mit neurogenerativen Krankheiten entwickelt. Die Akquisition ist
mit der Ausübung der zugrunde liegenden Option verknüpft. Dabei ist
Actelion das
Recht vorbehalten, die Vereinbarung während der Laufzeit der Option jederzeit zu
kündigen. Die Option wird mit der Zahlung von EUR 10 Mio. seitens Actelion
rechtskräftig und erlischt zwei Monate, nachdem Actelion die Ergebnisse einer
laufenden Studie der Phase III mit Olesoxime erhalten haben wird, spätestens
aber am 31. Dezember 2012. Die Zahlung erfolgt in bar und ist teilweise an die
Marktzulassung von Olesoxime durch die amerikanische Food and Drug
Administration (FDA) sowie generelle Fortschritte bei anderen
Entwicklungssubstanzen von Trophos gebunden. Der Kaufpreis dürfte deshalb
zwischen EUR 125 und 195 Millionen. zu veranschlagen sein.
Über Olesoxime
Olesoxime ist die Leitsubstanz aus Trophos' Substanzreihe mitochondrialer
Kanalmodulatoren. Anhand von präklinischen Studien konnte gezeigt werden, dass
Olesoxime unter krankheitsrelevanten Stressbedingungen die Funktion und
Überlebensdauer von Neuronen sowie anderen Zelltypen durch die Interaktion mit
mitochondrialen Permeabilitätskanälen (mPTP = mitochondrial
permeability
transition pore) fördern. Die Aktivität von Olesoxime konnte im
SOD1-Modell bei
ALS demonstriert werden (Bordet et al., JPET 322:709-720, 2007).
In Studien der Phase I mit gesunden Freiwilligen und der Phase Ib mit
ALS-Patienten konnte nachgewiesen werden, dass Olesoxime gut verträglich ist.
Anhand dieser Studien wurde auch die Dosierung für das Studienprogramm der Phase
III festgelegt.
Über die Phase-III-Studie bei ALS
Bei der Studie handelt es sich um eine 18-monatige randomisierte,
parallelisierte und Plazebo-kontrollierte Doppelblindstudie zur Bewertung von
Wirksamkeit und Sicherheit von Olesoxime gegenüber Plazebo, der ein
Protokoll-Entscheid der European Medicines Agency EMA zugrunde liegt. Die
Patientenrekrutierung war im ersten Quartal 2010 mit 512 Patienten abgeschlossen
worden. Bei allen Patienten war 6 bis 36 Monate zuvor ALS diagnostiziert worden,
und alle wurden mit der Standardtherapie behandelt. Olesoxime wird einmal
täglich als Kapsel in einer Dosis von 330 mg verabreicht. Die Studie wird in 15
Zentren in Frankreich, Deutschland, Grossbritannien, Belgien und Spanien
durchgeführt und ist Bestandteil eines auf 3 Jahre angelegten
Kooperationsprojekts namens MitoTarget (Förderungsvereinbarung Nr.
HEALTH-F2-2008-223388), das von der Europäischen Kommission mit einer Summe von
knapp EUR 6 Mio. unterstützt wird.
Primärer Endpunkt der Studie ist die Gesamtüberlebensrate nach
18 Monaten.
Sekundäre Endpunkte schliessen die ALS-Funktionsbewertungsskala, die Zeit bis
zur künstlichen Beatmung, das Atemvolumen der Lunge (ein Mass
für die
Atemfunktion), manuelle Muskelfunktionsprüfung und Lebensqualität ein.
Über Amyotrophe Lateralsklerose
Die Amyotrophe Lateralsklerose (ALS), oft auch als "Lou Gehrig Syndrom"
bezeichnet, ist die häufigste degenerative Erkrankung des motorischen
Nervensystems. Die Prävalenz liegt bei 2 bis 3 Fällen pro
100.000 Personen
(30.000 Patienten in den USA und 45.000 in Europa).
Die meisten Erkrankungen treten zwischen dem 40. und 70. Lebensjahr auf
(durchschnittliches Erkrankungsalter: 55. Lebensjahr). Über 80 Prozent der
Patienten stirbt drei bis fünf Jahre nach Diagnosestellung. Die
häufigste Form
ist die sporadische ALS. 5 bis 10 Prozent der Fälle werden in
autosomal-dominanter Form vererbt (familäre ALS).
Frühe Symptome von ALS sind Muskelschwäche in Armen und Beinen.
Später treten
Atem- und Schluckbeschwerden auf, die üblicherweise den Tod
herbeiführen. Bisher
ist keine Therapie verfügbar, die den Verlauf der Erkrankung aufhalten könnte.
Über die Forschungsstrategie von Trophos
Anhand von in-vitro-Modellen, in denen degenerative Nervenveränderungen
nachgeahmt werden, testet Trophos chemische Substanzen auf ihre Fähigkeit, die
dabei ablaufenden Prozesse zu blockieren. Das Unternehmen entwickelt
krankheitsspezifische Assays und verwendet dabei Nervenzellen (Neuronen), die
bei den einzelnen Krankheiten betroffen sind, zum Beispiel Motoneuronen bei
Amyothropher Lateralsklerose (ALS) und Spinaler Muskelatrophie (SMA), striatale
Neuronen bei Huntington'scher Krankheit und kortikale Neuronen bei Alzheimer
Krankheit. Trophos betrachtet das Neuron als zelluläres Reagenzglas, das die
Expressionsprodukte von 30.000 Genen unter physiologischen Bedingungen enthält.
Über Trophos SA
Trophos SA ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das innovative Arzneimittel
gegen seltene neurologische und kardiovaskuläre Krankheiten entwickelt und
derzeit in klinischen Studien prüft. Das Unternehmen besitzt eine neuartige
patentgeschützte Chemieplattform auf der Basis von Cholesterol-Oxime, aus der
verschiedene Arzneimittelkandidaten hervorgegangen sind. Leitsubstanz ist
Olesoxime, das gegenwärtig in einer Phase-III-Studie mit
ALS-Patienten geprüft
wird. Für ein zweites Produkt im Bereich Herz-Kreislauf wird
demnächst eine
Studie der Phase I anlaufen. Trophos' mitochondriale Membranmodulatoren
verbessern die Funktion und die Überlebensfähigkeit von
überbeanspruchten
Zellen, indem sie durch die Interaktion mit mitochondrialen
Permeabilitätskanälen (mPTP) regulierend auf die mitochondriale
Dysfunktion
einwirken. Die Resultate kürzlich veröffentlichter klinischer
Studien stützen
das Konzept der gezielten Wirkung von Medikamenten auf das Mitochondrium in der
Neurologie (Alzheimer Krankheit) und der Kardiologie (post-ischämische
Reperfusionsschäden), für dessen Umsetzung Trophos ideale
Voraussetzungen
erfüllt. Trophos wurde 1999 von Antoine Beret und Michel Delaage, zuvor CEO und
CSO von Immunotech, gegründet. Die Finanzierung erfolgte durch
Kapitalzuwendungen von Amundi PEF, (zuvor SGAM AI), Turenne Capital Partenaires,
Viveris Management, OTC Asset Management, Sofimac, Sofipaca, CM-CIC Capital
Privé, Blue Medical Investment und die Association Française
contre les
Myopathies (AFM). Trophos erhielt ausserdem Finanzmittel ohne Kapitalbeteiligung
von der Europäischen Kommission, der Agence Nationale de Recherche und Oseo
Innovation.
Über Actelion Ltd
Actelion Ltd ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in
Allschwil/Basel, Schweiz. Actelions erstes Medikament, Tracleer®, ist ein zur
Therapie der pulmonalen arteriellen Hypertonie zugelassener dualer
Endothelin-Rezeptor-Antagonist in Tablettenform. Actelion vertreibt Tracleer®
durch eigene Niederlassungen in den wichtigsten internationalen Märkten, so den
Vereinigten Staaten (mit Sitz in South San Francisco), der Europäischen Union,
Japan, Kanada, Australien und der Schweiz. Actelion, 1997 gegründet, ist ein
weltweit führendes Unternehmen bei der Erforschung des Endothels. Das Endothel
trennt die Gefässwand vom Blutstrom. Mit über 2.300 Mitarbeitenden
konzentriert
sich Actelion darauf, innovative Medikamente in Bereichen mit hohem
medizinischem Bedarf zu entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten. Actelion
Aktien (Ticker-Symbol: ATL) sind im Rahmen des Schweizer Bluechip-Indexes SMI
(Swiss Market Index SMI(®)) am SIX Swiss Exchange notiert (Symbol: ATLN).
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Für Actelion Ltd.:
Roland Haefeli
Vice President, Head of Investor Relations & Public Affairs
Actelion Pharmaceuticals Ltd, Gewerbestrasse 16, CH-4123 Allschwil
+41 61 565 62 62
+1 650 624 69 36
http://www.actelion.com
Für Trophos SA:
Andrew Lloyd & Associates
Andrew Lloyd / Neil Hunter
Tel: +44 1273 675100
allo@ala.com / neil@ala.com
http://www.trophos.com
[HUG#1432570]
--- Ende der Mitteilung ---
Actelion Pharmaceuticals Ltd
Gewerbestrasse 16 Allschwil Schweiz
ISIN: CH0010532478;
Medienmitteilung PDF: http://hugin.info/131801/R/1432570/378637.pdf
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