GenSight Biologics: statut de médicament orphelin pour GS030
01 September 2016 - 9:38AM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - GenSight Biologics a annoncé jeudi avoir
obtenu la désignation de médicament orphelin pour son traitement
expérimental de la rétinopathie pigmentaire.
La société biopharmaceutique - qui s'est introduite en Bourse cet
été - indique que la Commission Européenne a accordé à son
candidat-médicament GS030 le statut de médicament orphelin
(ODD).
Le médicament faisait l'objet d'une recommandation favorable de
l'Agence européenne des médicaments (EMA), qui a également accordé
au GS030 la classification de médicament de thérapie innovante
(ATMP).
GenSight explique que la décision de Bruxelles va lui permettre
d'optimiser les prochaines étapes vers l'approbation
réglementaire.
Actuellement en développement préclinique, le GS030 devrait débuter
en septembre 2016 une étude de toxicité réglementaire avant
d'entrer en phase I/II chez les patients souffrant de rétinopathie
pigmentaire au 3ème trimestre 2017.
A la Bourse de Paris, l'action GenSight Biologics affiche
actuellement une progression de l'ordre de 0,6% à 8,05 euros après
avoir pris plus de 7% dans les tous premiers échanges.
Le titre n'a que peu évolué depuis son entrée en Bourse le 12
juillet dernier, à un prix de huit euros.
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