Un essai pivot consacré à Dupixent (dupilumab) atteint tous ses
critères d’évaluation primaires et secondaires ; Dupixent
devient le premier médicament biologique permettant une réduction
significative des signes et symptômes de la dermatit
Un essai pivot consacré à
Dupixent (dupilumab)
atteint tous ses critères d’évaluation
primaires et secondaires ; Dupixent devient
le premier médicament biologique permettant une
réduction significative des signes et symptômes de
la dermatite atopique modérée à
sévère chez
l’enfant, dès l’âge de 6 mois
- Dupixent a permis d’améliorer rapidement les symptômes après la
première dose, avec une amélioration des démangeaisons en une
semaine et une cicatrisation de la peau en deux semaines.
- À la semaine 16, les patients traités par Dupixent en
association avec des corticoïdes à usage topique ont été plus de
sept fois plus nombreux à obtenir une cicatrisation complète ou
quasi complète de leur peau, comparativement à ceux traités par
corticoïdes à usage topique seulement.
- Dupixent en association avec des corticoïdes à usage topique a
permis de réduire de 70 % la sévérité globale de la maladie et de
49 % les démangeaisons.
- Ces résultats renforcent le profil de sécurité bien établi de
Dupixent – premier médicament biologique pour le traitement de la
dermatite atopique actuellement approuvé dès l’âge de 6
ans.
PARIS et
TARRYTOWN (New York)
– Le 30
août 2021 – Un essai pivot de
phase III évaluant Dupixent® (dupilumab) chez des enfants âgés de 6
mois à 5 ans présentant une dermatite atopique modérée à sévère,
une maladie chronique portant une signature inflammatoire de type
2, a atteint ses critères d’évaluation primaires et l’ensemble de
ses critères d’évaluation secondaires. Les résultats de cet essai
montrent qu’à 16 semaines, l’ajout de Dupixent à des corticoïdes à
usage topique (traitement de référence) permet de réduire
significativement la sévérité globale de la maladie et d’améliorer
la cicatrisation de la peau, les démangeaisons et les indicateurs
de la qualité de vie en lien avec la santé, comparativement à un
traitement par corticoïdes à usage topique seulement. Dupixent est
le premier médicament biologique ayant permis d’obtenir des
résultats positifs auprès de jeunes patients et reste le seul
médicament biologique approuvé pour les patients atteints de
dermatite atopique modérée à sévère non contrôlée, dès l’âge de 6
ans.
Les données de cet essai renforcent le profil de
sécurité et d’efficacité bien établi de Dupixent chez des patients
de tranches d’âge différentes avec, en particulier, un taux observé
d’infections cutanées inférieur dans le groupe Dupixent,
comparativement au groupe placebo. Pendant la période de traitement
de 16 semaines, les patients traités par Dupixent ont été 50 %
moins susceptibles de présenter une infection cutanée (12 % pour
Dupixent, 24 % pour le placebo) et le nombre total d’infections a
été près de 70 % inférieur (11 pour Dupixent, 34 pour le placebo).
Ces données viennent également enrichir le corpus de données du
programme clinique LIBERTY AD – le plus vaste programme d’essais
cliniques de phase III consacrés au traitement de la dermatite
atopique auquel, à ce jour, près de 3 500 enfants, adolescents
et adultes ont participé.
« Lorsqu’une dermatite atopique modérée à
sévère est diagnostiquée à un enfant pendant les premiers mois de
sa vie, celle-ci peut avoir des répercussions non négligeables sur
de nombreux aspects de son enfance, tandis que revient à ses
parents et aidants la tâche difficile de trouver des options
thérapeutiques sûres et efficaces », a indiqué le docteur John
Reed, Ph.D., Responsable Monde de la Recherche et Développement de
Sanofi. « Pour l’heure, les corticoïdes à usage topique
constituent le traitement de référence pour les patients de cette
tranche d’âge, associés parfois à d’autres médicaments
immunosuppresseurs qui peuvent endommager leur peau délicate et, en
cas d’usage au long cours, avoir de potentielles répercussions sur
leur croissance. La sécurité revêt une importance capitale pour les
médecins et les parents dans le choix du traitement à administrer à
des enfants et nourrissons. Les résultats de cet essai sont donc
pour nous très encourageants, car ils montrent que Dupixent permet
de remédier aux signes et symptômes de la dermatite atopique sans
pour autant avoir un effet globalement suppresseur sur le système
immunitaire, illustrant de ce fait son potentiel chez de très
jeunes patients. »
La dermatite atopique est une maladie
inflammatoire chronique de type 2 pouvant se manifester avant l’âge
de 5 ans dans 85 % à 90 % des cas. Les symptômes invalidants
que présentent les nourrissons et jeunes enfants atteints de
dermatite atopique modérée à sévère perdurent souvent jusqu’à l’âge
adulte et se caractérisent par des démangeaisons intenses et
persistantes, des lésions cutanées couvrant l’ensemble du corps
accompagnées d’une sécheresse, de fissures, de rougeurs ou d’un
brunissement de la peau, de la formation de croûtes et de
suintements – ainsi que d’une augmentation du risque d’infections
cutanées. La dermatite atopique modérée à sévère entraîne des
répercussions non négligeables sur la vie des jeunes enfants, leurs
parents et les personnes qui les soignent – en particulier sur
l’humeur, le sommeil et la qualité de vie. En outre, l’inflammation
de type 2 sous-jacente qui caractérise la dermatite atopique peut
contribuer à l’apparition d’autres maladies atopiques au cours de
la vie, comme l’asthme.
« La dermatite atopique modérée à sévère du
nourrisson et du jeune enfant est extrêmement pénible pour les
patients et les personnes qui en ont la charge, car il leur faut
respectivement endurer des démangeaisons persistantes et
douloureuses et composer avec des soins quotidiens intensifs de la
peau, comme des bains d’eau javélisée et des compresses humides,
sans compter les nuits sans sommeil pour les enfants comme pour
leurs proches », a ajouté le docteur George D. Yancopoulos,
Ph.D., Président et Directeur scientifique de Regeneron. « En
fait, au début de cet essai, plus de la moitié de la surface
corporelle des enfants était atteinte par la maladie et près d’un
tiers d’entre eux avaient déjà dû avoir recours à des
immunodépresseurs. Ces données montrent que Dupixent a permis de
réduire de manière spectaculaire l’impact de la dermatite atopique
sur les vies de ces jeunes enfants et de leurs familles avec une
cicatrisation rapide de la peau, une diminution des démangeaisons
et une amélioration de différents indicateurs comme le sommeil et
la douleur. De plus, les patients traités par Dupixent ont présenté
près de 70 % d’infections cutanées de moins que les patients
traités par placebo. »
Les patients ont reçu Dupixent toutes les quatre
semaines (200 mg ou 300 mg, en fonction du poids) en association
avec des corticoïdes à usage topique, ou des corticoïdes à usage
topique seulement (placebo). Les critères d’évaluation principaux
correspondaient à la proportion de patients ayant obtenu un score
de 0 (cicatrisation complète) ou de 1 (cicatrisation quasi
complète) sur l’échelle IGA (Investigator's Global Assessment,
Évaluation globale de l’investigateur) et une réponse EASI-75
(amélioration de 75% du score sur l’échelle d’étendue et de
sévérité de l’eczéma, Eczema Area and Severity Index). L’analyse
primaire pré-spécifiée a montré qu’à 16 semaines, les patients
traités par Dupixent ont obtenu les résultats suivants :
- cicatrisation complète ou quasi
complète de la peau pour 28 % d’entre eux, contre 4 % des patients
traités par placebo (p=<0,0001) – critère d’évaluation principal
de l’essai ;
- amélioration de 75% ou plus du
score de sévérité de la maladie par rapport au score à l’inclusion
pour 53 % d’entre eux, contre 11 % pour ceux traités par
placebo (p=<0,0001) – co-critère d’évaluation principal en
dehors des États-Unis ;
- amélioration moyenne de 70 %
du score EASI par rapport au score à l’inclusion, comparativement à
une amélioration de 20 % pour les patients traités par placebo
(p=<0,0001) ;
- amélioration moyenne de 49 %
des démangeaisons par rapport au score à l’inclusion,
comparativement à une amélioration de 2 % pour les patients
traités par placebo (p<0,0001) ;
- amélioration significative des
résultats observés chez les patients (en particulier concernant le
sommeil, les douleurs cutanées et la qualité de vie en lien avec la
santé), ainsi que de la qualité de vie en lien avec la santé
rapportée par les aidants.
L’essai a donné des résultats en matière de
sécurité identiques à ceux obtenus dans le traitement de la
dermatite atopique. Pendant la période de traitement de 16
semaines, les taux globaux d’événements indésirables se sont
établis à 64 % pour Dupixent et à 74 % pour le placebo.
Les événements indésirables les plus fréquents et ceux présentant
un intérêt particulier ont été les suivants : rhinopharyngites
(8 % pour Dupixent, 9 % pour le placebo), infections des
voies respiratoires supérieures (6 % pour Dupixent, 8 %
pour le placebo), conjonctivite (5 % pour Dupixent, 0 %
pour le placebo), infections par le virus de l’herpès (6 %
pour Dupixent, 5 % pour le placebo) et réactions au site
d’injection (2 % pour Dupixent, 3 % pour le placebo).
Dupixent est un anticorps monoclonal entièrement
humain qui inhibe les voies de signalisation de l’interleukine 4
(IL-4) et de l’interleukine 13 (IL-13). Dupixent n’est pas un
médicament immunosuppresseur. Les interleukines 4 et 13
interviennent dans l’inflammation de type 2 qui joue un rôle
central dans la dermatite atopique, l’asthme et la rhinosinusite
chronique avec polypose nasale.
Les résultats détaillés de cet essai seront
présentés dans le cadre d’un prochain congrès médical et les
données correspondantes seront soumises aux autorités
réglementaires. En 2016, la Food and Drug Administration (FDA) des
États-Unis a décerné le statut de « médicament innovant »
(Breakthrough Therapy) à Dupixent pour le traitement de la
dermatite atopique (chez les enfants âgés de 6 mois à 11 ans).
L’utilisation de Dupixent chez l’enfant de moins de 6 ans atteint
de dermatite atopique modérée à sévère fait actuellement l’objet
d’études cliniques et aucun organisme de réglementation n’a encore
évalué ses profils de sécurité et d’efficacité dans cette tranche
d’âge.
À propos de l’essai
consacré à Dupixent LIBERTY AD
PRESCHOOL est un essai de phase II/III en deux parties. L’essai de
phase III, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo
(Partie B) a évalué l’efficacité et la sécurité de Dupixent en
association avec des corticoïdes à usage topique faiblement dosés
(traitement de référence), comparativement à des corticoïdes à
usage topique faiblement dosés seulement (placebo) chez 162 enfants
âgés de 6 mois à 5 ans souffrant de dermatite atopique modérée à
sévère.
Les critères d’évaluation principaux incluaient
la proportion de patients ayant obtenu un score IGA de 0
(cicatrisation complète) ou de 1 (cicatrisation quasi complète) et
une réponse EASI-75 (amélioration de 75 % du score par rapport au
score à l’inclusion) à 16 semaines. L’EASI est un score permettant
de mesurer l’étendue et la sévérité de la maladie au moyen d’une
échelle numérique allant de 0 à 10. Les patients traités par
Dupixent ont reçu une dose de 200 mg (pour les enfants pesants
entre 5 et 15 kg) ou de 300 mg (pour les enfants pesants entre 15
et 30 kg).
Au total, 162 patients ont été inclus dans
l’essai. L’âge moyen s’établissait à 3,8 ans et 61 % d’entre eux
étaient de sexe masculin. Environ 12 % des patients étaient
Latino-Américains et 19 % Afro-Américains. En moyenne, les patients
présentaient à l’inclusion une dermatite atopique couvrant 58 % de
leur corps et 29 % d’entre eux avaient déjà suivi un traitement
systémique par immunosuppresseurs. En outre, 81 % de ces
patients présentaient au moins une autre maladie inflammatoire de
type 2.
La Partie B de l’essai de phase III s’est fondée
sur les résultats de la Partie A, un essai séquentiel de phase II
en ouvert, à dose unique progressive, conçu pour évaluer la
pharmacocinétique et la sécurité de Dupixent chez des enfants âgés
de 6 mois à 5 ans atteints de dermatite atopique modérée à
sévère.
Les enfants ayant participé à la Partie A ou à
la Partie B de l’essai jusqu’à son terme étaient éligibles à la
phase de prolongation en ouvert visant à évaluer la sécurité et
l’efficacité d’un traitement au long cours par Dupixent dans cette
tranche d’âge.
À propos de
Dupixent Dupixent est approuvé aux États-Unis, en
Europe, au Japon et dans d’autres pays pour le traitement de la
dermatite atopique modérée à sévère, ainsi que pour le traitement
de l’asthme ou de la rhinosinusite chronique avec polypose nasale
de certaines catégories de patients de tranches d’âge différentes.
Dupixent est également approuvé dans une ou plusieurs de ces
indications dans plus de 60 pays. Plus de 300 000 patients ont
à ce jour été traités par Dupixent dans le monde.
À propos du programme de développement
du dupilumab À ce jour, Dupixent a été
étudié chez plus de 10 000 patients dans le cadre de 60 essais
cliniques consacrés au traitement de diverses maladies chroniques
portant une signature inflammatoire de type 2.
Sanofi et Regeneron étudient le dupilumab dans
le traitement d’un large éventail de maladies portant une signature
inflammatoire de type 2 ou une signature allergique, comme l’asthme
pédiatrique (6 à 11 ans, phase III), la bronchopneumopathie
chronique obstructive avec signature inflammatoire de type 2 (phase
III), l’œsophagite à éosinophiles (phase III), la pemphigoïde
bulleuse (phase III), le prurigo nodulaire (phase III), l’urticaire
chronique spontanée (phase III), l’urticaire chronique au froid
(phase III), la rhinosinusite chronique sans polypose nasale (phase
III), la rhinosinusite fongique allergique (phase III),
l’aspergillose bronchopulmonaire allergique (phase III) et
l’allergie aux arachides (phase II). Ces indications potentielles
du dupilumab font l’objet d’études cliniques ; aucun organisme de
réglementation n’a encore pleinement évalué les profils de sécurité
et d’efficacité du dupilumab dans ces indications. Le dupilumab est
développé conjointement par Sanofi et Regeneron dans le cadre d’un
accord de collaboration global.
À propos de
Regeneron
Regeneron (NASDAQ: REGN) est une grande société
de biotechnologie qui invente des médicaments aptes à transformer
la vie des personnes atteintes de maladies graves. Fondée il y 30
ans et dirigée par des médecins-chercheurs, la capacité unique de
l’entreprise à transformer ses recherches scientifiques en
médicaments a donné lieu au développement de neuf médicaments, qui
ont été approuvés par la FDA, et de plusieurs produits-candidats,
pratiquement tous issus de ses activités de recherche interne. Ses
médicaments et son portefeuille de développement sont conçus pour
le soulagement de la douleur et pour aider les patients souffrant
de maladies oculaires, de maladies allergiques et inflammatoires,
de cancer, de maladies cardiovasculaires et métaboliques, de
maladies hématologiques et infectieuses et de maladies rares.
Regeneron accélère et améliore le processus de
développement traditionnel des médicaments grâce à VelociSuite®,
une suite unique de technologies dont fait partie VelocImmune®, qui
fait appel à une souris humanisée unique pour le développement
optimal d’anticorps entièrement humains et d’anticorps
bispécifiques, ainsi qu’à des initiatives ambitieuses comme le
Regeneron Genetics Center, l’un des plus grands centres de
séquençage génétique du monde.
Pour plus d’informations sur Regeneron, voir le
site www.regeneron.com ou suivre @Regeneron sur Twitter.
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et ceux confrontés à des difficultés de santé. Entreprise
biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la santé humaine, nous
prévenons les maladies avec nos vaccins et proposons des
traitements innovants. Nous accompagnons tant ceux qui sont
atteints de maladies rares, que les millions de personnes souffrant
d’une maladie chronique.
Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs
dans 100 pays transforment l’innovation scientifique en solutions
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Déclarations prospectives –
Sanofi Ce communiqué contient des déclarations
prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits
historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des
estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci
reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs,
des intentions et des attentes concernant des résultats financiers,
des événements, des opérations, des services futurs, le
développement de produits et leur potentiel ou les performances
futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être
identifiées par les mots « s’attendre à », « anticiper », « croire
», « avoir l’intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi
que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi
estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les
investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations
prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes,
difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de
Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements
effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont
exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations
prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les
incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les
futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à la
mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires,
telles que la FDA ou l’EMA, d’approbation ou non, et à quelle date,
de la demande de dépôt d’un médicament, d’un procédé ou d’un
produit biologique pour l’un de ces produits candidats, ainsi que
leurs décisions relatives à l’étiquetage et d’autres facteurs qui
peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces
produits candidats, le fait que les produits candidats s’ils sont
approuvés pourraient ne pas rencontrer un succès commercial,
l’approbation future et le succès commercial d’alternatives
thérapeutiques, la capacité de Sanofi à saisir des opportunités de
croissance externe et à finaliser les transactions y relatives,
l’évolution des cours de change et des taux d’intérêt,
l’instabilité des conditions économiques et de marché, des
initiatives de maîtrise des coûts et leur évolution, l’impact que
le COVID-19 aura sur Sanofi, ses clients, fournisseurs et
partenaires et leur situation financière, ainsi que sur ses
employés et sur l’économie mondiale. Tout impact significatif sur
ces derniers pourrait négativement impacter Sanofi. La situation
évolue rapidement et d’autres conséquences que nous ignorons
pourraient apparaitre et exacerber les risques précédemment
identifiés. Ces risques et incertitudes incluent aussi ceux qui
sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés
par Sanofi auprès de l’AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés
dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations
prospectives » du Document d’enregistrement universel 2020 de
Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi que dans les
rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning
Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2020 sur Form 20-F
de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun
engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment
les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité
des marchés financiers.
Déclarations prospectives et utilisation
des médias numériques – Regeneron Ce
communiqué de presse contient des déclarations prospectives
concernant des risques et des incertitudes liés à des événements
futurs et à la performance future de Regeneron Pharmaceuticals,
Inc. (« Regeneron » ou la « Société »). Les événements ou résultats
réels peuvent différer considérablement de ces informations
prospectives. Des termes tels que « anticiper », « s'attendre à »,
« avoir l’intention », « planifier », « croire », « rechercher », «
estimer », des variantes de ces termes et des expressions
similaires ont pour but d’identifier ces déclarations prospectives,
bien que toutes les déclarations prospectives ne contiennent pas
ces termes explicites. Ces déclarations concernent, et ces risques
et incertitudes incluent, entre autres, l’impact que le SARS-CoV-2
(le virus à l’origine de la pandémie de COVID-19) peut avoir sur
les activités, les employés, les collaborateurs et les fournisseurs
de Regeneron, ainsi que sur les autres tiers sur lesquels compte
l’entreprise, sur l’aptitude de Regeneron et de ses collaborateurs
à poursuivre la conduite des programmes de recherche et cliniques,
sur la capacité de Regeneron à gérer sa chaîne d’approvisionnement,
les ventes nettes des produits mis sur le marché ou commercialisés
par Regeneron et (ou) ses collaborateurs (ci-après, les « produits
de Regeneron »), et sur l’économie mondiale ; la nature, le
calendrier, ainsi que le succès et les applications thérapeutiques
possibles des produits et produits-candidats de Regeneron et des
programmes de recherche et cliniques en cours ou prévus, y compris,
mais pas exclusivement, ceux consacrés à Dupixent® (dupilumab) pour
le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’enfant
âgé de 6 mois à 5 ans ; la probabilité, le moment et l'étendue
d'une éventuelle approbation réglementaire et du lancement
commercial des produits-candidats de Regeneron et de nouvelles
indications pour ses produits, comme Dupixent pour le traitement de
la dermatite atopique pédiatrique, de l’asthme pédiatrique, de la
bronchopneumopathie chronique obstructive portant une signature
inflammatoire de type 2, de l’œsophagite à éosinophiles, de la
pemphigoïde bulleuse, du prurigo nodulaire, de l’urticaire
chronique spontanée, de l’urticaire chronique au froid, de la
rhinosinusite chronique sans polypose nasale, de la rhinosinusite
fongique allergique, de l’aspergillose bronchopulmonaire
allergique, de l’allergie aux arachides et autres indications
possibles ; l’incertitude de l’utilisation et de l'acceptation sur
le marché et du succès commercial des produits et
produits-candidats de Regeneron et l’impact des études (qu'elles
soient conduites par Regeneron ou autres et qu'elles soient
mandatées ou volontaires), en particulier celle dont il est
question dans le présent communiqué de presse, sur l’approbation
réglementaire prévue ou potentielle de tels produits et produits
candidats ; la capacité des collaborateurs, fournisseurs ou autres
tierces parties de Regeneron (le cas échéant) d'effectuer la
fabrication, le remplissage, la finition, l'emballage,
l'étiquetage, la distribution et d'autres étapes liées aux produits
et produits-candidats de Regeneron ; la capacité de Regeneron à
fabriquer et à gérer des chaînes d'approvisionnement pour plusieurs
produits et produits-candidats ; les problèmes de sécurité
résultant de l'administration des produits (comme Dupixent) et
produits candidats de Regeneron chez des patients, y compris des
complications graves ou des effets indésirables liés à
l'utilisation des produits et produits-candidats de Regeneron dans
le cadre d’essais cliniques ; les décisions des autorités
réglementaires et administratives susceptibles de retarder ou de
limiter la capacité de Regeneron à continuer de développer ou de
commercialiser ses produits et ses produits-candidats, en
particulier, mais pas exclusivement Dupixent ; les obligations
réglementaires et la surveillance en cours ayant une incidence sur
les produits et produits-candidats de Regeneron, les programmes de
recherche et cliniques et les activités commerciales, y compris
celles relatives à la vie privée des patients ; la disponibilité et
l'étendue du remboursement des produits de Regeneron par les tiers
payeurs, HMO, organismes de gestion des soins et régimes publics
tels que Medicare et Medicaid ; les décisions en matière de prise
en charge et de remboursement par ces tiers payeurs et les
nouvelles politiques et procédures qu’ils sont susceptibles
d’adopter ; la possibilité que des médicaments ou
candidats-médicaments concurrents soient supérieurs aux produits et
produits-candidats de Regeneron ou qu’ils présentent un meilleur
profil coût-efficacité ; la mesure dans laquelle les résultats des
programmes de recherche et développement menés par Regeneron ou ses
collaborateurs peuvent être reproduits dans le cadre d'autres
études et (ou) déboucher sur la conduite d’essais cliniques,
conduire à des applications thérapeutiques ou obtenir l’approbation
des organismes réglementaires ; les dépenses imprévues ; les coûts
de développement, de production et de vente de produits ; la
capacité de Regeneron à respecter ses prévisions ou ses prévisions
financières et à modifier les hypothèses sous-jacentes ; la
possibilité que tout accord de licence, de collaboration ou de
fourniture, y compris les accords de Regeneron avec Sanofi, Bayer
et Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (ou leurs sociétés affiliées
respectives, le cas échéant), soient annulés ou résiliés sans autre
succès du produit ; et les risques liés à la propriété
intellectuelle d’autres parties et aux litiges en cours ou futurs,
y compris, sans limitation, les litiges en matière de brevets et
autres procédures connexes relatifs à EYLEA® (aflibercept),
solution injectable, à Dupixent® , à Praluent® (alirocumab) et à
REGEN-COVTM (casirivimab et imdévimab), tout autre contentieux et
toute autre procédure et enquête gouvernementale sur l’entreprise
et (ou) ses activités, l’issue de toute procédure de ce type et
l’impact que ce qui précède peut avoir sur les activités, les
perspectives, les résultats d’exploitation et la situation
financière de Regeneron. Une description plus complète de ces
risques, ainsi que d’autres risques importants, figure dans les
documents déposés par Regeneron auprès de la Securities and
Exchange Commission des États-Unis, en particulier dans son Form
10-K pour l’exercice clos le 31 décembre 2020 et dans le Form 10-Q
pour le trimestre clos le 30 juin 2021. Toutes les déclarations
prospectives sont fondées sur les convictions et le jugement
actuels de la direction et le lecteur est prié de ne pas se fier
aux déclarations prospectives formulées par Regeneron. Regeneron
n’assume aucune obligation de mise à jour (publique ou autre) des
déclarations prospectives, y compris, notamment, des projections ou
des prévisions financières, que ce soit à la suite de nouvelles
informations, d’événements futurs ou autrement.
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