« The New England Journal of Medicine » publie les
résultats de l’étude clinique de Phase IIb NATIVE d’Inventiva avec
lanifibranor dans la NASH
- Dans l’étude clinique de Phase IIb, lanifibranor avait atteint
les critères d’évaluation principaux et secondaires, incluant la
résolution de la NASH sans aggravation de la fibrose et
l'amélioration de la fibrose hépatique sans aggravation de la
NASH
- NATIVE a été la première étude clinique à démontrer un effet
sur le critère histologique combinant résolution de la NASH et
amélioration de la fibrose
- L’étude clinique pivot de Phase III NATiV31 avec lanifibranor
dans la NASH est actuellement en cours suite à l’ouverture des
premiers sites cliniques et le début du screening des patients aux
Etats Unis
- Sur la base des résultats principaux de l’étude NATiV3 prévus
au S2 2024, Inventiva entend obtenir une autorisation de mise sur
le marché accélérée aux Etats-Unis et conditionnelle dans l’Union
Européenne pour lanifibranor
Daix (France), Long Island City (New York,
Etats-Unis), le 20 Octobre 2021 Inventiva (Euronext
Paris et Nasdaq : IVA), société biopharmaceutique spécialisée dans
le développement clinique de petites molécules administrées par
voie orale pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique
(NASH), des mucopolysaccharidoses (MPS) et d’autres maladies avec
un besoin médical non satisfait significatif, annonce aujourd'hui
la publication des résultats de l’étude clinique de Phase IIb
NATIVE (NAsh Trial to Validate IVA337 Efficacy) évaluant
lanifibranor pour le traitement de la NASH par la prestigieuse
revue médicale évaluée par des pairs « The New England
Journal of Medicine » (NEJM).
Dans cette étude clinique d’une durée de 24
semaines, lanifibranor, petite molécule administrée par voie orale
et seul agoniste pan-PPAR actuellement en développement clinique
pour le traitement de la NASH, avait atteint le critère
d’évaluation principal de l’étude à la dose de 1200mg/jour avec une
diminution statistiquement significative du score de stéatose,
d'activité et de fibrose (SAF) sans aggravation de la fibrose dans
les populations Intention de Traiter (ITT2) et Per Protocole (PP3).
Le score SAF combine inflammation du foie et « ballooning ».
Lanifibranor avait également atteint les
principaux critères d’évaluations secondaires, notamment la
résolution de la NASH sans aggravation de la fibrose4 et
l'amélioration de la fibrose hépatique sans aggravation de la NASH5
dans les populations ITT et PP, ainsi que le critère histologique
combinant résolution de la NASH et amélioration de la
fibrose . Avec ces résultats, lanifibranor est le premier
candidat médicament administré par voie orale à avoir des effets
statistiquement significatifs sur les principaux critères
d'évaluation de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) et de
l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) pour obtenir une
autorisation de mise sur le marché accélérée aux Etats-Unis et
conditionnelle dans l’Union Européenne pour le développement
clinique de Phase III de lanifibranor.
Les résultats de l'étude clinique de Phase IIb
NATIVE ont été publiés en juin 2020 conformément au protocole de
l'étude et au plan d'analyse statistique (« Statistical
Analysis Plan ») en utilisant une méthode d'imputation simple
des données manquantes, une méthode conservatrice qui considère les
données de biopsie manquantes de fin d'étude comme des
non-répondeurs. Les données présentées dans The New England Journal
of Medicine sont issues d’analyses supplémentaires calculées
conformément aux exigences du journal en utilisant une méthode
d'imputation multiple des données manquantes de biopsie de fin
d'étude.
Les différentes méthodes statistiques conduisent
à des résultats similaires, tels que présentés dans le tableau
ci-dessous, et confirment la robustesse de résultats de l’étude
NATIVE.
|
Critère principal et critères secondairesPopulation
en Intention de traiter (ITT) |
Méthode d'imputation unique |
Méthode d'imputation multiple |
Placebo(N = 81) |
Lanifibranor |
Placebo(N = 81) |
Lanifibranor |
800mg(N = 83) |
1200mg(N = 83) |
800mg(N = 83) |
1200mg(N = 83) |
Critère principal |
Diminution ≥ 2 points du score d’activité SAF (1) |
27% |
41% |
49% |
33% |
48% |
55% |
Ratio de risque [95%Cl](5) |
|
1.52[0.98-2.12] P=0.061 |
1.82[1.24-2.40]P=0.004 |
|
1.45[1.00-2.10] P=0.073 |
1.69[1.22-2.34] P=0.007 |
Critères secondaires |
Résolution de la NASH sans aggravation de la fibrose (2) |
19% |
33% |
45% |
22% |
39% |
49% |
Ratio de risque [95%Cl] (5)(6) |
|
1.75[1.02-2.68]P=0.043 |
2.41[1.53-3.35]P<0.001 |
|
1.70[1.07-2.71]P=0.039 |
2.20[1.49-3.26]P<0.001 |
Amélioration de la fibrose d'au moins un stade sans aggravation de
la NASH (3) |
24% |
28% |
42% |
29% |
34% |
48% |
Ratio de risque [95%Cl] (5)(6) |
|
1.18[0.68-1.86]P=0.530 |
1.80[1.16-2.51]P=0.011 |
|
1.15[0.72-1.85] P=0.561 |
1.68[1.15-2.46]P=0.017 |
Résolution de la NASH et amélioration de la fibrose (4) |
7% |
21% |
31% |
9% |
25% |
35% |
|
Ratio de risque [95%Cl] (5)(6) |
|
2.71[1.16-5.40]P=0.017 |
4.25[2.02-7.37]P<0.001 |
|
2.57[1.2-5.51] P=0.018 |
3.95[2.03-7.66]P<0.001 |
1. La réponse est définie comme une diminution, entre
le score avant traitement et la semaine 24, d'au moins 2 points du
score d'activité SAF (SAF-A) sans aggravation du score de fibrose
CRN (CRN-F). L'absence d'aggravation signifie que le score reste
stable ou diminue2. Résolution de la NASH sans aggravation de la
fibrose à la semaine 24 : CRN-I = 0 ou 1 (CRN-Inflammation), CRN-B
= 0 (CRN-Ballooning) et sans aggravation du CRN-F par rapport à la
ligne de base.3. Amélioration de la fibrose hépatique ≥ 1 stade
sans aggravation de la NASH à la semaine 24 : Amélioration du CRN-F
≥ 1 stade sans augmentation du CRN-S, CRN-I ou CRN-B.4. Résolution
de la NASH et amélioration de la fibrose à la semaine 24 : CRN-I =
0 ou 1, CRN-B = 0 et une amélioration du CRN-F ≥ 1 stade.5. Le
rapport de risque a été calculé selon la méthode de
Cochran-Mantel-Haenszel, stratifié en fonction du statut diabétique
au départ, et peut être interprété comme le rapport entre le % de
répondeurs sous lanifibranor et le % de répondeurs sous
placebo.
6. Conformément aux recommandations du The New
England Journal of Medicine, les p values n’ont pas été incluses
pour les critères secondaires et n’apparaissent pas dans la
publication.
Au cours de l’étude, lanifibranor a également
démontré un profil de tolérance globalement favorable, conforme aux
observations des études cliniques précédentes. Les taux d'abandon
de l’étude suite à des événements indésirables étaient de
3,6% pour 1200 mg, 4,8% pour 800mg et 3,7% pour le placebo, la
majorité étant d'intensité légère ou modérée. Le taux d'événements
indésirables graves liés au traitement (TEAE) était similaire dans
les trois groupes (< 4 %) et les deux TEAE graves
(insuffisance cardiaque légère ; urticaire) sont tous deux
survenus dans le groupe placebo.
Les résultats de l’étude clinique de Phase IIb
NATIVE ont contribué à l'obtention du statut de « Breakthrough
Therapy » accordé par la FDA à lanifibranor dans la NASH en
2020 et ont permis à Inventiva d’initier l’étude clinique pivot de
Phase III NATIV3 qui est actuellement en cours suite à l'activation
des premiers sites cliniques et le début du screening des patients
aux Etats-Unis en septembre 2021. Sur la base des résultats
principaux de l’étude NATiV3 prévus au deuxième semestre 2024,
Inventiva entend obtenir une autorisation de mise sur le marché
accélérée aux Etats-Unis et conditionnelle dans l’Union Européenne
pour lanifibranor.
Pierre Broqua, Directeur Scientifique et
cofondateur d’Inventiva, a commenté : « Nous sommes
ravis que les résultats de notre étude clinique de Phase IIb NATIVE
dans la NASH soient publiés dans la célèbre et influente revue The
New England Journal of Medicine, reflétant l'importance clinique et
la rigueur scientifique de notre programme de développement de
lanifibranor. Avec ces excellents résultats de Phase IIb et suite
au lancement récent de l’étude clinique de Phase III, nous sommes
convaincus que lanifibranor, avec ses caractéristiques uniques
d'agoniste pan-PPAR, est idéalement positionné dans le domaine de
la NASH. Nous sommes impatients d'avancer dans sa phase de
développement pivot. »
Sven Francque, M.D., Ph.D., Professeur à
l’Hôpital Universitaire d’Anvers et co-investigateur principal de
l’étude clinique de Phase III NATiV3, a déclaré :
« La publication des résultats de l’étude de Phase IIb NATIVE
dans The New England Journal of Medicine est un
accomplissement scientifique important et représente une
étape clé pour les patients qui ont participé à cette étude et ceux
qui sont dans l’attente d’un traitement. L'équipe d'Inventiva et
tous les investigateurs, dont je fais partie, sont très
reconnaissants envers tous les patients qui ont participé à l’étude
et ceux qui participeront à l’étude de Phase III NATiV3 qui vient
d’être lancée. Cette publication est une contribution majeure au
domaine de la NASH. »
Prof. Manal Abdelmalek, Division de
gastroentérologie et d'hépatologie à l'université de Duke,
co-investigateur principal de l’étude clinique de Phase IIb NATIVE,
a ajouté : « Lors de la définition d’une stratégie
thérapeutique, il est important de disposer d'un candidat
médicament qui cible non seulement la NASH mais aussi la fibrose,
qui est le principal facteur de mortalité chez les patients
atteints de la NASH. L’étude NATIVE a été la première étude
clinique de Phase IIb à atteindre le critère d’évaluation
histologique combinant résolution de la NASH et amélioration de la
fibrose, les critères réglementaires de la FDA et de l'EMA. Même si
nous avons observé une légère prise de poids chez les patients au
cours de l’étude, ceux traités avec lanifibranor étaient
métaboliquement sains et présentaient de meilleurs profils
lipidiques et glycémiques, ce qui est essentiel pour les patients
présentant un risque plus élevé de complications cardiovasculaires.
Les données de la Phase IIb nous rendent très optimistes pour
l’étude clinique de Phase III NATiV3. »
Jean-Louis Junien, Président du Conseil
Scientifique d’Inventiva, a commenté : « Cet article
traduit l'expertise et la maîtrise approfondie de l'équipe
d’Inventiva des mécanismes d'action des récepteurs nucléaires, et
plus particulièrement des agonistes PPAR. La combinaison de cette
expertise avec l’expérience approfondie en biologie, chimie
et en pharmacologie, ont permis à Inventiva de développer un
candidat médicament aussi unique que lanifibranor. »
Détails de publication
Titre de
l’article : |
« A Randomized
Controlled Trial of the panPPAR agonist lanifibranor in NASH » |
Date de
publication : |
21 octobre 2021 |
Auteurs : |
Sven M. Francque, Pierre Bedossa, Vlad Ratziu, Quentin M. Anstee,
Elisabetta Bugianesi, Arun J. Sanyal, Rohit Loomba, Stephen A.
Harrison, Rozalina Balabanska, Lyudmila Mateva, Nicolas Lanthier,
Naim Alkhouri, Christophe Moreno, Jörn M. Schattenberg, Diana
Stefanova-Petrova, Luisa Vonghia, Régine Rouzier, Maeva Guillaume,
Alexander Hodge, Manuel Romero-Gómez, Philippe Huot-Marchand,
Martine Baudin, Marie-Paule Richard, Jean-Louis Abitbol, Pierre
Broqua, Jean-Louis Junien, Manal F. Abdelmalek. |
Version en ligne : |
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2036205
|
Version papier : |
October 21, 2021
vol. 385 no. 17 |
À propos de lanifibranor
Lanifibranor, le candidat médicament le plus
avancé d’Inventiva, est une petite molécule administrée par voie
orale dont l'action consiste à induire des effets anti-fibrotiques,
anti-inflammatoires ainsi que des changements vasculaires et
métaboliques positifs en activant les trois isoformes de
proliférateurs de peroxysomes (« PPAR »). Les PPAR sont des
récepteurs nucléaires bien connus qui régulent la modulation
épigénétique. Lanifibranor est un agoniste PPAR conçu pour activer
de façon modérée et équipotente les trois isoformes de PPAR, avec
une activation équilibrée des PPARα et PPARδ, et une activation
partielle de PPARγ. S'il existe d'autres agonistes de PPAR qui
ciblent un ou deux isoformes de PPAR, lanifibranor est le seul
agoniste de pan-PPAR actuellement en développement clinique. La
Société estime que le profil de modulateur pan-PPAR modéré et
équilibré de lanifibranor contribue également au bon profil de
sécurité et de tolérance qui a été observé dans les essais
cliniques et les études précliniques dans lesquels il a été évalué.
En plus du statut de « Fast Track », la Food and Drug
Administration (FDA) américaine a accordé les statuts de «
Breakthrough Therapy » et de « Fast Track » à
lanifibranor pour le traitement de la NASH.
À propos de la NASH
La stéatohépatite non alcoolique (NASH) est une
maladie grave du foie caractérisée par une accumulation excessive
de graisse dans le foie, une inflammation chronique et des lésions
tissulaires (hépatite), entraînant une fibrose progressive qui peut
conduire à la cirrhose, puis à l'hypertension portale, à
l'insuffisance hépatique et à un éventuel cancer du foie. La
prévalence de la NASH augmente rapidement dans le monde,
parallèlement aux épidémies croissantes d'obésité et de diabète de
type 2 (T2DM). En conséquence, la proportion et le nombre de
greffes de foie attribuables à la NASH n'ont cessé de croître
considérablement au cours des dernières années. À ce jour, il
n'existe toujours pas de médicament approuvé pour le traitement de
la NASH.
À propos de l’étude clinique de Phase IIb
NATIVE
L’étude NATIVE (NAsh Trial to Validate IVA337
Efficacy) était une étude clinique randomisée, en double aveugle,
contrôlée par placebo, d’une durée de 24 semaines évaluant
lanifibranor pour le traitement des patients atteints de la NASH.
Cet essai avait pour objectif principal d’évaluer l’efficacité de
lanifibranor à améliorer l’inflammation du foie et le « ballooning
», qui sont les deux marqueurs histologiques inclus dans la
définition du critère d’évaluation réglementaire de la résolution
de la NASH. Pour être inclus dans l’étude, les patients devaient
avoir un diagnostic de la NASH confirmé par une biopsie du foie
ainsi qu’un score cumulé d’inflammation et de « ballooning »
(mesuré par le score SAF) de trois ou quatre sur quatre, ce qui
correspond à une forme modérée à sévère de l’inflammation et du «
ballooning »; un score de stéatose supérieur ou égal à 1, ce qui
correspond à une forme modérée à sévère de la stéatose; et un score
de fibrose inférieur ou égal à 4, ce qui correspond à une absence
de cirrhose. L’objectif principal de l’étude était une diminution
du score cumulé de l’inflammation et du « ballooning » de deux
points par rapport à la valeur initiale, sans aggravation de la
fibrose. Les critères secondaires incluaient l'amélioration de
chacun des scores de stéatose, d'inflammation, de « ballooning » et
de fibrose mesurés par le score d'activité « SAF », des
améliorations dans d'autres mesures de la fibrose, dans plusieurs
marqueurs métaboliques, de la stéatose, de l'inflammation et du «
ballooning » mesurées à l'aide du score « NAS » (Score d’activité
NAFLD), et la sécurité.
Un total de 247 patients atteints de NASH ont
été inclus dans l’étude dans plus de 71 sites en Australie, au
Canada, aux États-Unis, en Europe et à Maurice.
À propos d’Inventiva
Inventiva est une société biopharmaceutique
spécialisée dans le développement clinique de petites molécules
administrées par voie orale pour le traitement de la NASH, des MPS
et d’autres maladies avec un besoin médical non satisfait
significatif.
Forte de son expertise et de son expérience
significative dans le développement de composés ciblant les
récepteurs nucléaires, les facteurs de transcription et la
modulation épigénétique, Inventiva développe actuellement deux
candidats médicaments, ainsi qu’un portefeuille important de
plusieurs programmes en stade préclinique.
Lanifibranor, son candidat médicament le plus
avancé, est actuellement en cours de développement pour le
traitement de patients atteints de la NASH, une maladie hépatique
chronique courante et progressive, pour laquelle il n’existe
actuellement aucun traitement approuvé. En 2020, Inventiva a publié
des résultats positifs de son étude clinique de Phase IIb évaluant
lanifibranor pour le traitement des patients atteints de la NASH et
a obtenu les statuts de « Breakthrough Therapy » et de « Fast Track
» de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour
lanifibranor dans le traitement de la NASH. Lanifibranor est
actuellement en cours d’évaluation dans le cadre d’une étude
clinique pivot de Phase III.
Odiparcil est le second candidat médicament au
stade clinique que Inventiva développe pour le traitement de
patients souffrant d'un sous-type de MPS, un groupe de maladies
génétiques rares. En 2019, Inventiva a publié des résultats
positifs de son étude clinique de Phase IIa évaluant odiparcil pour
le traitement des patients adultes atteints de la MPS VI et a
obtenu les statuts de « Fast Track » et de « maladie pédiatrique
rare » de la FDA américaine pour odiparcil dans la MPS VI.
En parallèle, Inventiva est en cours de
sélection d’un candidat médicament en oncologie pour son programme
dans la voie de signalisation Hippo. Par ailleurs, la Société a
conclu un partenariat stratégique avec AbbVie dans le domaine des
maladies auto-immunes. AbbVie a démarré le développement clinique
d’ABBV-157, un candidat médicament pour le traitement de la forme
modérée à sévère du psoriasis, issu de sa collaboration avec
Inventiva. Ce partenariat permet le versement à Inventiva de
paiements d'étapes en fonction de l’atteinte d’objectifs
précliniques, cliniques, réglementaires et commerciaux ainsi que
des redevances sur les ventes des produits développés dans le cadre
de ce partenariat.
La Société dispose d’une équipe scientifique
d'environ 70 personnes dotée d’une forte expertise en biologie,
chimie médicinale et computationnelle, pharmacocinétique et
pharmacologie ainsi qu’en développement clinique. Par ailleurs,
Inventiva dispose d'une chimiothèque d’environ 240.000 molécules,
dont environ 60% sont la propriété de la Société, ainsi que de ses
propres laboratoires et équipements.
Inventiva est une société cotée sur le compartiment C du marché
réglementé d'Euronext Paris (Euronext Paris : IVA – ISIN :
FR0013233012) et sur le marché Nasdaq Global Market aux États-Unis
(symbole : IVA). www.inventivapharma.com
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Inventiva Pascaline ClercVP Global External
Affairsmedia@inventivapharma.com+1 240 620 9175 |
Brunswick GroupYannick Tetzlaff / Tristan Roquet Montegon
/Aude LepreuxRelations médiasinventiva@brunswickgroup.com +33 1 53
96 83 83 |
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investisseurspatti.bank@westwicke.com +1 415 513-1284 |
Avertissement
Ce communiqué de presse contient des
déclarations prospectives, des prévisions et des estimations à
l’égard des études cliniques d'Inventiva, des plans cliniques de
développements et des futures activités d'Inventiva. Certaines de
ces déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues
par l’utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit », «
anticipe », « s’attend à », « projette », « planifie », « cherche
», « estime », « peut », « veut » et « continue » et autres
expressions similaires. Ces déclarations ne se rapportent pas à des
faits historiquement avérés, mais constituent des projections,
estimations et autres données à caractère prévisionnel basées sur
l’opinion des dirigeants. Ces déclarations traduisent les opinions
et hypothèses qui ont été retenues à la date à laquelle elles ont
été faites. Elles sont sujettes à des risques et incertitudes
connus ou inconnus desquels les résultats futurs, la performance ou
les événements à venir peuvent significativement différer de ceux
qui sont indiqués ou induits dans ces déclarations. Les événements
réels sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de facteurs qui
sont hors du contrôle d'Inventiva. En ce qui concerne le
portefeuille des produits candidats, il ne peut en aucun cas être
garanti que les résultats des études cliniques seront disponibles
dans les délais prévus, que les futures études cliniques seront
lancées comme prévu, ou que ces candidats recevront les
homologations réglementaires nécessaires. Les résultats obtenus
peuvent être éloignés des résultats futurs décrits, induits ou
anticipés dans lesdites déclarations prospectives en raison d'un
nombre important de facteurs, notamment par le fait qu'Inventiva
est une société en phase clinique qui n'a pas de produits approuvés
et qui n'a pas d'historique de revenus générés par la vente de
produits. Ces facteurs sont notamment, les pertes importantes
générées depuis la création, d'Inventiva, un historique
d'exploitation limité, l'absence de revenus générés par la vente
des produits d'Inventiva, le besoin de fonds supplémentaires pour
financer ses opérations. Le succès futur d'Inventiva dépend
également de la réussite du développement clinique, de l'obtention
d'approbations réglementaires et de la commercialisation ultérieure
de ses produits candidats actuels et futurs. Les études
précliniques ou les essais cliniques antérieurs ne sont pas
nécessairement prédictifs des résultats futurs et les résultats des
essais cliniques d'Inventiva peuvent ne pas confirmer les bénéfices
présentés des produits candidats d'Inventiva. Inventiva peut
rencontrer des retards importants dans ses essais cliniques ou
Inventiva peut échouer à démontrer la sécurité et l'efficacité de
ses produits vis-à-vis des autorités réglementaires compétentes.
Recruter et retenir des patients dans les essais cliniques est un
processus long et coûteux qui pourrait être rendu plus difficile ou
impossible par de multiples facteurs indépendants de la volonté
d'Inventiva. Les produits candidats d'Inventiva pourraient
provoquer des effets indésirables ou avoir d'autres propriétés qui
pourraient retarder ou empêcher leur approbation réglementaire, ou
limiter leur potentiel commercial, Inventiva fait face à une
concurrence importante et les activités, les études précliniques et
les programmes de développement clinique d'Inventiva ainsi que les
calendriers, sa situation financière et ses résultats
d'exploitation pourraient être significativement affectés par la
pandémie actuelle de COVID-19. Compte tenu de ces incertitudes,
aucune déclaration n’est faite quant à l’exactitude ou l’équité de
ces déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre,
les énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables
qu’à la date du présent communiqué. Les lecteurs sont donc invités
à ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives.
Nous vous invitons à vous référer au Document
d’Enregistrement Universel pour l’exercice clos le 31 décembre 2020
déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers le 15 mars 2021,
le Rapport Annuel (« Form 20-F ») pour l'exercice clos le 31
décembre 2020 déposé auprès de la « Securities and Exchange
Commission » le 15 mars 2021 ainsi que le rapport financier annuel
pour l’exercice clos le 31 décembre 2020 pour obtenir des
informations complémentaires concernant ces facteurs, risques et
incertitudes.
Sous réserve de la réglementation applicable,
Inventiva ne prend aucun engagement de mise à jour ou de révision
des informations contenues dans ce communiqué. Inventiva ne peut
donc être tenue pour responsable des conséquences pouvant résulter
de l’utilisation qui serait faite de ces déclarations.
1Pour plus d’informations: clinicaltrial.gov/NCT04849728
2 ITT : inclut tous les patients randomisés dans
l’étude.3 PP : inclut tous les patients pour lesquels les biopsies
jumelées sont disponibles sans déviation pouvant impacter la mesure
de l’efficacité.4 Résolution de la NASH et aucune aggravation de la
fibrose définie comme un score d'inflammation lobulaire CRN égal à
0 ou 1 et un score de « ballooning » hépatocytaire CRN égal à 0 et
aucune aggravation du score de fibrose CRN.5 Amélioration de la
fibrose hépatique sans aggravation de la NASH définie comme
une amélioration du score CRN-Fibrose ≥ 1 stade et pas
d'augmentation du score CRN-Stéatose ni d'augmentation du score
CRN-Inflammation ni d'augmentation du score CRN-Ballooning.
- Inventiva - CP - The New England Journal of Medicine - FR -
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