Sanofi annonce des résultats intermédiaires positifs de
phase I/II pour son premier candidat-vaccin à base d’ARNm
Sanofi annonce des
résultats intermédiaires positifs de phase I/II pour son
premier candidat-vaccin à base
d’ARNm
- Fort taux de séroconversion pour
les trois doses testées et profil de tolérance comparable à celui
d’autres vaccins COVID-19 à ARNm non modifié.
- Accélération de la transformation
de la plateforme récemment acquise vers l’ARNm modifié, avec pour
objectif un vaccin à ARNm modifié quadrivalent contre la grippe en
phase clinique en 2022.
PARIS
– Le 28 septembre
2021 – Les résultats intermédiaires positifs d’une
étude de phase I/II1 consacrée au candidat-vaccin COVID-19 à
base d’ARNm de Sanofi confirment le potentiel de la plateforme de
Translate Bio récemment acquise en matière d’ARN messager (ARNm) et
de nanoparticules lipidiques, et confortent la stratégie de
l’entreprise concernant le développement de vaccins et d’agents
thérapeutiques à base d’ARNm.
Les données initiales de phase I/II ont
montré une séroconversion avec présence d’anticorps neutralisants
(définie par des titres d’anticorps 4 fois supérieurs aux
valeurs de départ) chez 91 % à 100 % des participants à
l’étude, deux semaines après la deuxième injection, pour les
trois doses testées. Aucun signal de sécurité n’a été observé
et le profil de tolérance est comparable à celui d’autres vaccins
COVID-19 à ARNm non modifié. D’autres données de cette première
étude de la plateforme ARNm de Sanofi seront présentées à une date
ultérieure.
« Nous sommes très satisfaits de ces
premiers résultats positifs. Nous avons réalisé une avancée
impressionnante, à peine 9 mois après la preuve de concept mondiale
des vaccins à ARNm et tout juste 17 mois depuis que nous avons
lancé ce premier projet de vaccin à ARNm », a déclaré
Jean-François Toussaint, Responsable Monde de la Recherche et
Développement de Sanofi Pasteur. « Ces résultats vont
clairement nous éclairer sur la trajectoire à suivre pour nos
programmes de développement faisant appel à l’ARNm. Aujourd’hui,
nous disposons d’une plateforme ARNm prometteuse, qui nous permet
de faire passer nos activités de développement au niveau supérieur,
notamment en matière d’ARNm modifié, et de cibler d’autres
maladies, dont la grippe. »
Sanofi vise l’initiation, en 2022, des études
cliniques sur un vaccin contre la grippe à base d’ARNm modifié et a
lancé un essai clinique de phase I en juin 2021 pour évaluer
un vaccin expérimental à base d’ARNm contre la grippe saisonnière.
Cet essai évaluera la tolérance et l'immunogénicité de deux
formulations (MRT5400 et MRT5401) d'un candidat-vaccin monovalent
contre la grippe, codant pour l’hémagglutinine de la souche A/H3N2
du virus de la grippe et faisant appel à différentes nanoparticules
lipidiques.
Parallèlement, Sanofi continue de contribuer à
la lutte contre la pandémie de COVID-19 avec son candidat-vaccin à
protéines recombinantes et adjuvant, développé en partenariat avec
GSK. Outre l’étude de phase III2 visant à évaluer l’efficacité
et la tolérance de ce candidat-vaccin, Sanofi a étendu son
programme de développement pour inclure une étude sur le vaccin
comme dose de rappel potentielle à large spectre afin de répondre à
l’évolution des besoins de santé publique. Des données précliniques
récemment publiées3 ont montré que le candidat avait le potentiel
de renforcer très significativement les réponses immunitaires,
quelle que soit la plateforme technologique utilisée en
primo-vaccination et contre un large éventail de variants
préoccupants. Les études consacrées à la vaccination de rappel4 ont
débuté cet été aux États-Unis, en Australie, en France et au
Royaume-Uni. Les premiers résultats sont attendus à la fin du
4e trimestre de 2021.
Sanofi s’est par ailleurs engagée à apporter une
solide contribution aux priorités actuelles de santé publique à
l’échelle mondiale en contribuant à la production d’un
demi-milliard de doses de vaccins autorisés. Sanofi est la seule
entreprise à mettre ses capacités de fabrication mondiales et son
savoir-faire au service de la production de trois vaccins COVID-19
autorisés différents – à savoir ceux développés par BioNTech /
Pfizer, Moderna et Johnson & Johnson. Les équipes de
fabrication de trois de ses sites industriels, en France, en
Allemagne et aux États-Unis, sont en effet à pied d’œuvre et
30 millions de doses ont été produites à ce jour.
À propos du partenariat
Sanofi et GSKDans le cadre du
partenariat qui réunit les deux entreprises, Sanofi fournit son
antigène recombinant et GSK son adjuvant à usage pandémique, deux
plateformes de production de vaccins établies ayant donné leurs
preuves pour le développement d’un vaccin contre la grippe.
Associée à l’adjuvant de GSK, la technologie recombinante permet
une formulation stable dans des conditions de température
applicables aux vaccins classiques, ce qui facilitera le
déploiement et la distribution du vaccin et permettra notamment
d’utiliser les infrastructures existantes dans lesquelles les
vaccins sont conservés dans des réfrigérateurs normaux. Ce vaccin a
également le potentiel de générer des réponses immunitaires élevées
et soutenues et de prévenir potentiellement la transmission du
virus.
Ce programme bénéficie du soutien de la BARDA
(Biomedical Advanced Research and Development Authority ou Autorité
pour la Recherche-Développement avancée dans le domaine
biomédical), qui relève de l’Office chargé des préparatifs et
réponses aux situations d’urgence en santé publique (ASPR, Office
of the Assistant Secretary for Preparedness and Response) du
ministère américain de la Santé et des Services sociaux, en
collaboration avec le ministère de la Défense (programme conjoint
de défense chimique, biologique, radiologique et nucléaire), sous
le contrat no W15QKN-16-9-1002.
À propos de
SanofiLa vocation de Sanofi est d’accompagner
celles et ceux confrontés à des difficultés de santé. Entreprise
biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la santé humaine, nous
prévenons les maladies avec nos vaccins et proposons des
traitements innovants. Nous accompagnons tant ceux qui sont
atteints de maladies rares, que les millions de personnes souffrant
d’une maladie chronique.
Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs
dans 100 pays transforment l’innovation scientifique en solutions
de santé partout dans le monde.
Relations
médiasSandrine GuendoulTél. : +33 (0)6 25 09
14 25sandrine.guendoul@sanofi.com
Nicolas KressmannTél. : +1 (732)
532-5318nicolas.kressmann@sanofi.com
Ligne principale : + 33 1 53 77 46
46mr@sanofi.com
Relations Investisseurs
– ParisEva Schaefer-JansenArnaud
DelépineNathalie Pham
Relations Investisseurs
– Amérique du NordFelix Lauscher
Ligne principale : +33 1 53 77 45
45investor.relations@sanofi.comhttps://www.sanofi.com/en/investors/contact
Déclarations prospectivesCe
communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations
ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations
comprennent des projections et des estimations ainsi que les
hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations
portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des
attentes concernant des résultats financiers, des événements, des
opérations, des services futurs, le développement de produits et
leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations
prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots «
s’attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de
», « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes
similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces
déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont
alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises
à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et
généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer
que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent
significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans
les informations et déclarations prospectives. Ces risques et
incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la
recherche et développement, les futures données cliniques et
analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les
décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l’EMA,
d’approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d’un
médicament, d’un procédé ou d’un produit biologique pour l’un de
ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à
l’étiquetage et d’autres facteurs qui peuvent affecter la
disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats,
le fait que les produits candidats s’ils sont approuvés pourraient
ne pas rencontrer un succès commercial, l’approbation future et le
succès commercial d’alternatives thérapeutiques, la capacité de
Sanofi à saisir des opportunités de croissance externe et à
finaliser les transactions y relatives, l’évolution des cours de
change et des taux d’intérêt, l’instabilité des conditions
économiques et de marché, des initiatives de maîtrise des coûts et
leur évolution, l’impact que le COVID-19 aura sur Sanofi, ses
clients, fournisseurs et partenaires et leur situation financière,
ainsi que sur ses employés et sur l’économie mondiale. Tout impact
significatif sur ces derniers pourrait négativement impacter
Sanofi. La situation évolue rapidement et d’autres conséquences que
nous ignorons pourraient apparaitre et exacerber les risques
précédemment identifiés. Ces risques et incertitudes incluent aussi
ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics
déposés par Sanofi auprès de l’AMF et de la SEC, y compris ceux
énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et «
Déclarations prospectives » du Document d’enregistrement universel
2020 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi que dans les
rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning
Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2020 sur Form 20-F
de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun
engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment
les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité
des marchés financiers.
1 Study of mRNA Vaccine Formulation Against COVID-19 in Healthy
Adults 18 Years of Age and Older - Full Text View -
ClinicalTrials.gov2
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04904549 3 SARS-CoV-2
preS dTM vaccine booster candidates increase functional antibody
responses and crossneutralizationagainst SARS-CoV-2 variants of
concern in non-human primates.
https://assets.researchsquare.com/files/rs-871537/v1/1d418160-97ed-45c4-b13d-067194a124db.pdf?c=1632254127and
https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2021.09.20.461023v14
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04762680
Sanofi (BIT:1SAN)
Historical Stock Chart
Von Mär 2024 bis Apr 2024
Sanofi (BIT:1SAN)
Historical Stock Chart
Von Apr 2023 bis Apr 2024