- Montée en puissance des traitements compassionnels avec 36
patients soignés avec les phages de Pherecydes Pharma dans 12
centres hospitaliers à date
- Mise à disposition des phages anti-S. aureus dans le cadre
des AAC (anciennement ATU) attendue avant fin 2021 conformément au
plan de marche annoncé par la société
- Large succès de l’introduction en bourse réalisée au début
du premier semestre : trésorerie de 7,7 M€ au 30 juin 2021
- Visioconférence avec Guy-Charles Fanneau de La Horie ce jour
à 10h CEST
Regulatory News:
Pherecydes Pharma (FR0011651694 - ALPHE, éligible
PEA-PME), société de biotechnologie spécialisée dans la
phagothérapie de précision destinée à traiter les infections
bactériennes résistantes et/ou compliquées, annonce aujourd’hui ses
résultats financiers du premier semestre clos au 30 juin 2021 et
fait le point sur ses activités et perspectives de
développement.
Guy-Charles Fanneau de La Horie, Président du Directoire de
Pherecydes Pharma, déclare : « Le premier semestre 2021 a été
marqué par le renforcement de nos capacités financières suite à
notre introduction en Bourse, à l’obtention d’un PGE de 2 M€ de la
part de Bpifrance et à la renégociation de notre subvention
PhagoProd avec la Commission européenne. Nous avons ainsi accéléré
notre plan de développement et renforcé nos équipes avec le
recrutement de 10 nouveaux collaborateurs. Cette structuration de
la société nous a permis de répondre à la demande croissante pour
nos produits dans le cadre de traitements compassionnels, de
préparer notre étude clinique PhagoDAIR, de déposer la demande
d’Autorisation d’Accès Compassionnels (AAC)1 pour nos phages
anti-Staphylococcus aureus (staphylocoque doré) et d’accompagner
les études cliniques PhagoPied (traitement de l’infection par S.
aureus de l’ulcère du pied diabétique) et PhagOS (traitement
d’infections ostéoarticulaires par S. aureus sur prothèse de hanche
et de genou). À ce jour, 36 patients ont pu bénéficier de
traitements compassionnels approuvés par l’ANSM avec nos phages
anti-Staphylococcus aureus ou anti-Pseudomonas aeruginosa, dans
diverses indications et avec différentes voies d’administration.
Nous avons aussi pu assurer la production BPF (Bonnes Pratiques de
Fabrication) de plusieurs lots de phages qui seront utilisables
dans le cadre des AAC et des études cliniques. »
Résultats semestriels 2021
Compte de résultat simplifié2 (en
euros)
S1 2021
S1 2020
Produits d’exploitation
1 328 136
422 132
Charges d’exploitation
3 257 063
2 567 728
Résultat d’exploitation
- 1 928 927
- 2 145 597
Résultat financier
- 3 909
- 263
Résultat exceptionnel
224 674
546 472
Résultat net (perte)
- 1 453 918
- 1 526 696
Pour le premier semestre 2021, le total des produits
d’exploitation, constitué essentiellement de la production
immobilisée liée aux programmes Staphylococcus aureus (S. aureus)
et Pseudomonas aeruginosa (P. aeruginosa) ressort à 1 328 K€ contre
422 K€ pour le premier semestre 2020, soit une augmentation de
215%. Cette variation s’explique par le travail important réalisé
en 2021 sur ces deux actifs, alors que l’activité au premier
semestre 2020 avait été impactée par l’épidémie de COVID-19 et des
travaux plus transversaux non imputables à ces deux actifs.
Les charges d’exploitation ressortent à 3 257 K€ au premier
semestre 2021, en augmentation de 27% par rapport aux 2 568 K€ du
premier semestre 2020. Cette croissance est due à l’augmentation du
poste autres achats et charges externes de 24% et une augmentation
de 35% des charges de personnels suite au renforcement des équipes
sur les sites de Romainville et de Nantes.
Le résultat d’exploitation pour le premier semestre 2021 ressort
en perte de 1 929 K€ contre une perte de 2 146 K€ pour le premier
semestre 2020, soit une diminution de 10% de la perte
d’exploitation. Cette évolution s’explique principalement par la
forte hausse des produits d’exploitation entre ces deux périodes
qui fait plus que compenser la progression des charges
d’exploitation.
Le résultat exceptionnel ressort à 225 K€ pour le premier
semestre 2021 contre 546 K€ pour le premier semestre de l’exercice
précédent, reflétant le plafond des dépenses atteint dans le cadre
du projet PhagoProd financé par la Commission Européenne arrivant
bientôt à son terme et à une provision exceptionnelle passée sur un
équipement que la société n’utilise plus.
Le résultat net ressort en perte de 1 454 K€ pour le premier
semestre 2021, en très légère baisse par rapport à la perte de 1
527 K€ enregistrée au premier semestre 2020.
Structure financière
La trésorerie au 30 juin 2021 s’élevait à 7 675 K€ contre 1 652
K€ au 31 décembre 2020, et incorporait notamment le produit net de
7 M€ levé lors de l’introduction en Bourse en février 2021. Le
niveau des capitaux propres ressortait à 10 942 K€ au 30 juin 2021
contre 5 285 K€ au 31 décembre 2020.
Le niveau de trésorerie actuel de la Société permet de financer
le développement de Pherecydes Pharma conformément à la stratégie
présentée lors de l’introduction en Bourse.
Faits marquants du premier semestre 2021 et développements
récents
- Obtention d’un Prêt garanti par l’Etat (PGE) de 2
M€
Le 29 avril 2021, la Société a annoncé avoir obtenu dans le
cadre d'un « Prêt Garanti par l'État - Soutien Innovation » un prêt
de 2 M€ de Bpifrance.
Pherecydes Pharma s’est par ailleurs vu décerner le prix « Les
Excellence » de Bpifrance pour son parcours de croissance réalisé
en 2021, ce qui traduit le soutien manifeste de Bpifrance à la
Société.
- Délivrance d’un nouveau brevet à Hong Kong
Le 11 mai 2021, la Société a annoncé l’accord de l’office des
brevets de Hong-Kong d'un brevet sur ses phages anti-Pseudomonas
aeruginosa.
Grâce à sa politique active de propriété intellectuelle,
Pherecydes Pharma dispose d’un portefeuille de quatre brevets,
couvrant chacun de ses phages et de leurs variants, dont certains
ont d’ores et déjà été accordés dans des territoires importants
tels que les Etats-Unis, l’Europe, le Japon, l’Australie, Hong-Kong
et Israël.
- Poursuite des traitements compassionnels avec 13 nouveaux
patients traités en 2021
Conformément aux autorisations de l’Agence Nationale de Sécurité
du Médicament (ANSM), 13 nouveaux patients ont pu bénéficier de la
phagothérapie de précision de Pherecydes Pharma en 2021, portant à
36 le nombre de patients traités dans ce cadre à date. Ainsi, sur
les neuf premiers mois de 2021, plus de patients ont été traités
que sur les années 2019 et 2020 réunies. Ces soins ont notamment
été dispensés dans de nouveaux centres hospitaliers et sur des
nouvelles indications prometteuses. 12 centres hospitaliers
différents ont maintenant utilisé les phages développés et produits
par Pherecydes Pharma.
Plusieurs témoignages de patients traités démontrent le besoin
réel de la phagothérapie de précision, la raison d’être et le
combat mené par Pherecydes Pharma, tel que celui paru dans la
newsletter des Hospices Civils de Lyon.
Cliquer ici pour lire le témoignage
- Publications et congrès scientifiques
Le 6 mai 2021, la Société a annoncé la publication dans
Frontiers in Medicine par le Pr. Tristan Ferry des Hospices Civils
de Lyon d’un rapport mettant en évidence les effets bénéfiques des
phages anti- Pseudomonas aeruginosa développés par Pherecydes
Pharma pour traiter un cas d’infection sur prothèse du genou.
Le 7 juin 2021, la Société a annoncé la publication dans le
prestigieux British Journal of Pharmacology des résultats d'une
étude préclinique, chez le porc, démontrant le bénéfice des phages
anti-Pseudomonas aeruginosa de Pherecydes Pharma administrés par
inhalation pour traiter les pneumonies liées à la ventilation
mécanique.
Ces données ouvrent un nouveau champ d’application pour les
actifs développés par la Société.
Pherecydes Pharma a poursuivi le processus de production des
lots GMP (Good Manufacturing Practices ou Bonnes Pratiques de
Fabrication) de phages avec ses différents sous-traitants. La
société dispose désormais de lots GMP de phages anti-S. aureus et
anti-P. aeruginosa.
Stratégie & perspectives
Au cours des prochains mois, la Société entend poursuivre le
développement de ses différents actifs et accélérer la montée en
puissance de la phagothérapie de précision. Les ressources
financières de la société seront allouées notamment à la
réalisation des objectifs stratégiques suivants :
1. Développement clinique des phages
anti-S. aureus
Pherecydes Pharma prépare la mise en place d’une étude clinique
de phase I/II (PhagoDAIR), dans les infections ostéoarticulaires
sur prothèses. Le démarrage de cette étude est prévu avant fin
2021.
Deux autres études, financées par des programmes publics
(Programme Hospitalier de Recherche Clinique - PHRC), devraient
être lancées au cours du premier semestre 2022 avec les phages de
Pherecydes Pharma, l’une à l’initiative du CHU de Bordeaux dans les
infections ostéo-articulaires (PhagOS), l’autre à l’initiative du
CHU de Nîmes dans l’ulcère du pied diabétique (PhagoPied), les deux
établissements hospitaliers étant les promoteurs de ces études.
2. Développement préclinique des phages
anti-E. Coli
Pherecydes Pharma poursuivra ses programmes de recherche afin de
pouvoir démarrer, d’ici 2 ans, une étude de phase I/II avec ses
phages anti-E. Coli dans les infections urinaires compliquées.
3. Délivrance d’Autorisation d’Accès
Compassionnels (anciennement ATU) avant fin 2021
Le système des ATU a été totalement revu et les décrets
d’application ont été publiés le 1er juillet 2021. Pherecydes
Pharma a pris en compte ce nouvel environnement réglementaire, a
déposé un dossier de demande pour les phages anti-S. aureus et vise
la délivrance d’autorisation d’accès compassionnel avant fin 2021
pour ses phages anti-S. aureus et début 2022 pour ses phages
anti-P. Aeruginosa. Le système des accès compassionnels et accès
précoces (anciennement ATU) permet à certaines catégories de
malades en France d'utiliser des médicaments n'ayant pas encore
reçu une autorisation de mise sur le marché (AMM). La société a
pour ambition de commencer à générer du chiffre d’affaires dans les
mois qui viennent et d’entreprendre le développement de la
phagothérapie de précision à plus grande échelle.
4. Développement du Phagogramme
Des travaux ont été menés depuis début 2021 permettant de faire
du Phagogramme développé par Pherecydes Pharma un outil d’analyse
robuste de la sensibilité des phages aux souches bactériennes des
patients. Une équipe et des locaux dédiés ont été mis en place pour
pouvoir répondre à la demande des différents essais et d’accès
compassionnels qui devraient se matérialiser dans les prochains
mois.
Participez à une visioconférence avec Guy-Charles Fanneau de
La Horie, Président du Directoire de Pherecydes Pharma, ce jour à
10h00 CEST
Connectez-vous en cliquant sur ce lien :
https://us02web.zoom.us/webinar/register/WN_0VJ4JCUjSJKQBEEgSg4SjQ
- Le lien ci-dessus vous permet de vous inscrire à la réunion
virtuelle via Zoom.
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le lien d'accès à la réunion.
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téléchargera automatiquement au moment de votre connexion.
- À tout moment de la présentation, vous pouvez envoyer votre
question via la plateforme web. Elle sera classée dans la file
d'attente pour la session Questions/Réponses.
A propos de Pherecydes Pharma
Créée en 2006, Pherecydes Pharma est une société de
biotechnologie qui développe des traitements contre les infections
bactériennes résistantes, responsables de nombreuses infections
graves. La société a mis au point une approche innovante, la
phagothérapie de précision, basée sur l’utilisation de phages,
virus naturels tueurs de bactéries. Pherecydes Pharma développe un
portefeuille de phages ciblant 3 bactéries parmi les plus
résistantes et dangereuses qui représentent à elles seules plus de
deux tiers des infections nosocomiales résistantes : Staphylococcus
aureus, Escherichia coli et Pseudomonas aeruginosa. Le concept de
phagothérapie de précision a été appliqué avec succès chez
plusieurs dizaines de patients dans le cadre de traitements
compassionnels, sous la supervision de l’Agence Nationale de
Sécurité du Médicament (ANSM). Pherecydes Pharma, dont le siège
social est à Nantes, s'appuie sur une équipe d’une vingtaine
d’experts issus de l'industrie pharmaceutique, des biotechnologies
et de la recherche académique.
Pour plus d’informations, www.pherecydes-pharma.com
Avertissement
Ce communiqué comporte des éléments non factuels, notamment et
de façon non exclusive, certaines affirmations concernant des
résultats à venir et d'autres événements futurs. Ces affirmations
sont fondées sur la vision actuelle et les hypothèses de la
direction de la Société. Elles incorporent des risques et des
incertitudes connues et inconnues qui pourraient se traduire par
des différences significatives au titre des résultats, de la
rentabilité et des événements prévus. En outre, Pherecydes Pharma,
ses actionnaires et ses affiliés, administrateurs, dirigeants,
conseils et salariés respectifs n'ont pas vérifié l'exactitude des,
et ne font aucune déclaration ou garantie sur, les informations
statistiques ou les informations prévisionnelles contenues dans le
présent communiqué qui proviennent ou sont dérivées de sources
tierces ou de publications de l'industrie. Ces données statistiques
et informations prévisionnelles ne sont utilisées dans ce
communiqué qu'à des fins d'information.
1 AAC, nouveau système mis en place pour remplacer les
Autorisations Temporaires d’Utilisation (ATU) 2 Les comptes
semestriels ont été arrêtés par le Directoire du 12 octobre 2021.
Les procédures de revue limitée sur ces comptes ont été
effectuées.
Consultez la
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Pherecydes Pharma Philippe Rousseau Directeur Financier
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