- Ipsen obtient une licence exclusive pour développer, fabriquer
et commercialiser un programme d’inhibiteur de la METTL3 en phase
pré-clinique.
- Cette collaboration avec Accent Therapeutics complète les
partenariats annoncés dernièrement et soutient la stratégie
d’expansion d’Ipsen dans les hémopathies malignes, avec un accent
particulier sur la leucémie myéloïde aiguë.
Regulatory News:
Avertissement : Destiné uniquement aux médias internationaux et
à la communauté d’investisseurs
Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY) et Accent Therapeutics ont
signé un accord exclusif de collaboration mondiale pour la
recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation
du programme METTL3 d’Accent.
La leucémie myéloïde aiguë (LMA) est un cancer du sang et de la
moelle osseuse difficile à traiter. Elle représente un tiers des
nouveaux cas de leucémie aux États-Unis chaque année.1 À l’échelle
mondiale, la prévalence de la LMA n’a cessé d’augmenter d’année en
année depuis deux décennies.2 Les protéines modificatrices d’ARN
(en anglais RNA modifying proteins, RMP) sont une classe de
protéines qui contrôlent la biologie de l’ARN sous plusieurs
aspects et représentent une nouvelle approche ciblée pour le
traitement potentiel de divers cancers. L’enzyme METTL3 est une RMP
qui a été validée en phase pré-clinique en tant que nouvelle cible
thérapeutique pour traiter la LMA1,3. Cette collaboration allie
l’expertise d’Accent Therapeutics dans les thérapies ciblant les
RMP avec les compétences et l’expérience solides d’Ipsen dans le
développement et la commercialisation de médicaments en oncologie.
Ipsen figure parmi les 14 sociétés biopharmaceutiques les plus
importantes au monde en oncologie.
Christelle Huguet, Vice Présidente Senior, Head of Research,
External Innovation & Early Development chez Ipsen, a déclaré :
« L’oncologie reste une orientation clé pour Ipsen dans le
développement de notre portefeuille de produits en R&D. Nous
sommes ravis de nous associer à Accent Therapeutics pour faire
progresser le programme METTL3 et ainsi étendre notre présence en
oncologie hématologique. Nos équipes sont fermement engagées à
apporter des solutions là où les besoins médicaux non satisfaits
restent élevés, y compris dans les cancers rares. Cette nouvelle
collaboration avec Accent incarne pleinement la mission et la
stratégie de croissance d’Ipsen. »
Shakti Narayan, PDG d’Accent Therapeutics, a déclaré : « Cette
collaboration allie l’engagement d’Ipsen à développer et
commercialiser des médicaments innovants en oncologie avec
l’expertise de pointe d’Accent dans la modification d’ARN. Accent
Therapeutics est résolu à développer son riche portefeuille de
nouvelles thérapies ciblant la RMP et nous sommes très heureux de
confier notre programme METTL3 à l’équipe innovante d’Ipsen pour
apporter ce nouveau traitement expérimental aux patients qui en ont
besoin. »
Selon les termes de l’accord, Ipsen versera à Accent
Therapeutics jusqu’à 446 millions de dollars dont des paiements
liés à l’atteinte de certaines étapes pré-cliniques, cliniques,
réglementaires et commerciales, ainsi que des redevances
progressives sur les ventes nettes (à un taux compris entre un
pourcentage initial inférieur à 10% et un pourcentage maximum
légèrement supérieur à 10%).
FIN
À propos du programme METTL3
L’une des modifications les plus répandues dans l’acide
ribonucléique messager (ARNm) est la méthylation de l’adénine en
position N6, produisant la N6-méthyladénosine (m6A). Cette
modification est catalysée par la méthyltransférase composant le
complexe enzymatique METTL3/METTL14. La m6A contribue sous
plusieurs aspects à la stabilité et au renouvellement de l’ARNm,
contrôle la transformation des oncogènes qui confèrent un avantage
de croissance et un comportement migratoire, et constitue
aujourd’hui une modification clé de l’ARNm impliquée dans les
cancers hématologiques. L’inhibition de la METTL3 et/ou de la
METTL14 favorise la différenciation et l’apoptose de la LMA et
s’est avérée déterminante pour la croissance in vitro et in vivo de
la LMA. Les petites molécules expérimentales inhibant la METTL3
développées par Accent Therapeutics visent à traiter des sous-types
spécifiques de LMA présentant d’importants besoins médicaux non
satisfaits.
Ipsen
Ipsen est un groupe biopharmaceutique mondial de taille moyenne
focalisé sur des médicaments innovants en Oncologie, Maladie Rare
et Neurosciences. Ipsen bénéficie également d’une présence
significative en Santé Familiale. Avec un chiffre d'affaires de
plus de 2,5 milliards d’euros en 2020, Ipsen commercialise plus de
20 médicaments dans plus de 115 pays, avec une présence commerciale
directe dans plus de 30 pays. La R&D d'Ipsen est focalisée sur
ses plateformes technologiques différenciées et innovantes situées
au cœur des clusters mondiaux de la recherche biotechnologique ou
en sciences de la vie (Paris-Saclay, France ; Oxford, UK ;
Cambridge, US ; Shanghai, China). Le Groupe rassemble plus de 5 700
collaborateurs dans le monde. Ipsen est coté en bourse à Paris
(Euronext : IPN) et aux États-Unis à travers un programme
d’American Depositary Receipt (ADR : IPSEY) sponsorisé de niveau I.
Pour plus d'informations sur Ipsen, consultez www.ipsen.com.
À propos d’Accent Therapeutics
Accent Therapeutics est une société biopharmaceutique qui
développe des thérapies ciblées par de petites molécules en
oncologie, dans le domaine émergent de la modification d’ARN. Ce
domaine de la biologie englobe les modifications chimiques
post-transcriptionnelles de l’ARN, qui fournissent aux cellules un
mécanisme unique de régulation des protéines essentielles à la
croissance et à la différenciation cellulaires. En ciblant les
protéines modificatrices d’ARN (RMP) impliquées dans le cancer avec
des thérapies de précision, la société traduit une science
extraordinaire en traitements révolutionnaires. Pour plus
d’informations, consultez www.accenttx.com.
Avertissement Ipsen
Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans
cette présentation sont basés sur la stratégie et les hypothèses
actuelles de la Direction d’Ipsen. Ces déclarations et objectifs
dépendent de risques connus ou non, et d’éléments aléatoires qui
peuvent entraîner une divergence significative entre les résultats,
performances ou événements effectifs et ceux envisagés dans ce
communiqué. Ces risques et éléments aléatoires pourraient affecter
la capacité d’Ipsen à atteindre ses objectifs financiers qui sont
basés sur des conditions macroéconomiques raisonnables, provenant
de l’information disponible à ce jour. L’utilisation des termes
‘croit’, ‘envisage’ et ‘prévoit’ ou d’expressions similaires a pour
but d’identifier des déclarations prévisionnelles, notamment les
attentes d’Ipsen quant aux événements futurs, y compris les
soumissions et décisions réglementaires. De plus, les prévisions
mentionnées dans ce document sont établies en dehors d’éventuelles
opérations futures de croissance externe qui pourraient venir
modifier ces paramètres. Ces prévisions sont notamment fondées sur
des données et hypothèses considérées comme raisonnables par Ipsen.
et dépendent de circonstances ou de faits susceptibles de se
produire à l’avenir et dont certains échappent au contrôle du
Groupe, et non pas exclusivement de données historiques. Les
résultats réels pourraient s’avérer substantiellement différents de
ces objectifs compte tenu de la matérialisation de certains risques
ou incertitudes, et notamment qu’un nouveau produit peut paraître
prometteur au cours d’une phase préparatoire de développement ou
après des essais cliniques, mais n’être jamais commercialisé ou ne
pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons
réglementaires ou concurrentielles. Ipsen doit faire face ou est
susceptible d’avoir à faire face à la concurrence des produits
génériques qui pourrait se traduire par des pertes de parts de
marché. En outre, le processus de recherche et développement
comprend plusieurs étapes et, lors de chaque étape, le risque est
important qu’Ipsen ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et
qu’il soit conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un
produit dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi,
Ipsen ne peut être certain que des résultats favorables obtenus
lors des essais pré cliniques seront confirmés ultérieurement lors
des essais cliniques ou que les résultats des essais cliniques
seront suffisants pour démontrer le caractère sûr et efficace du
produit concerné. Il ne saurait être garanti qu’un produit recevra
les homologations nécessaires ou qu’il atteindra ses objectifs
commerciaux. Les résultats réels pourraient être sensiblement
différents de ceux annoncés dans les déclarations prévisionnelles
si les hypothèses sous-jacentes s’avèrent inexactes ou si certains
risques ou incertitudes se matérialisent. Les autres risques et
incertitudes comprennent, sans toutefois s’y limiter, la situation
générale du secteur et la concurrence ; les facteurs économiques
généraux, y compris les fluctuations du taux d’intérêt et du taux
de change ; l’incidence de la réglementation de l’industrie
pharmaceutique et de la législation en matière de soins de santé ;
les tendances mondiales à l’égard de la maîtrise des coûts en
matière de soins de santé ; les avancées technologiques, les
nouveaux produits et les brevets obtenus par la concurrence ; les
problèmes inhérents au développement de nouveaux produits,
notamment l’obtention d’une homologation ; la capacité d’Ipsen à
prévoir avec précision les futures conditions du marché ; les
difficultés ou délais de production ; l’instabilité financière de
l’économie internationale et le risque souverain ; la dépendance à
l’égard de l’efficacité des brevets d’Ipsen et autres protections
concernant les produits novateurs ; et le risque de litiges,
notamment des litiges en matière de brevets et/ou des recours
réglementaires. Ipsen dépend également de tierces parties pour le
développement et la commercialisation de ses produits, qui
pourraient potentiellement générer des redevances substantielles ;
ces partenaires pourraient agir de telle manière que cela pourrait
avoir un impact négatif sur les activités d’Ipsen ainsi que sur ses
résultats financiers. Ipsen ne peut être certain que ses
partenaires tiendront leurs engagements. À ce titre, le Groupe
pourrait ne pas être en mesure de bénéficier de ces accords. Une
défaillance d’un des partenaires d’Ipsen pourrait engendrer une
baisse imprévue de revenus. De telles situations pourraient avoir
un impact négatif sur l’activité d’Ipsen, sa situation financière
ou ses résultats. Sous réserve des dispositions légales en vigueur,
Ipsen ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de réviser les
déclarations prospectives ou objectifs visés dans le présent
communiqué afin de refléter les changements qui interviendraient
sur les événements, situations, hypothèses ou circonstances sur
lesquels ces déclarations sont basées. L’activité d’Ipsen est
soumise à des facteurs de risques qui sont décrits dans ses
documents d’information enregistrés auprès de l’Autorité des
Marchés Financiers. Les risques et incertitudes présentés ne sont
pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est
invité à prendre connaissance du Document de Référence 2020
d’Ipsen, disponible sur son site web (www.ipsen.com).
Références
______________________________
1 American Cancer Society. Key statistics
for Acute Myeloid Leukemia.
https://www.cancer.org/cancer/acute-myeloid-leukemia/about/key-statistics.html
2 Yin Dong, Oumin Shi, Quanxiang Zeng,
Xiaoquin Lu, Wei Wang, Yong Li, Qi Wang, Yong Li and Qi Wang,
Leukemia incidence trends at the global, regional, and national
level between 1990 and 2017. Experimental Hematology & Oncology
9, Article number 14. 2020
3 Shane M Buker, Zachary A Gurard-Levin,
Benjamin D Wheeler, Michael D Scholle, April W Case, Jeffrey L
Hirsch, Scott Ribich, Robert A Copeland, P Ann Boriack-Sjodin. A
Mass Spectrometric Assay of METTL3/METTL14 Methyltransferase
Activity. SLAS Discov. 2020 Apr;25(4):361-371. Epub 2019 Oct 4.
Consultez la
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Contacts Ipsen Investisseurs Craig Marks
Vice-Président, Relations Investisseurs +44 7584 349 193
Adrien Dupin de Saint-Cyr Responsable Relations
Investisseurs +33 6 64 26 17 49
Médias Jess Smith
Senior Director, Global Communications, R&D, Business
Development and Rare Disease +44 7557 267 634
Contacts Accent Therapeutics Médias Jennifer Gordon Spectrum Science
Communications jgordon@spectrumscience.com +001 202 587 2580)
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