Inventiva publie ses informations financières du 3ème trimestre
2021
- Trésorerie et équivalents de trésorerie à 105,7 M€ au 30
septembre 2021
- Chiffre d’affaires de 0,2 M€ sur les neuf premiers mois de
2021
Daix (France), Long
Island City (New York, United States), le 10
novembre 2021 – Inventiva (Euronext Paris et Nasdaq :
IVA), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement
clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le
traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH), des
mucopolysaccharidoses (MPS) et d’autres maladies avec un besoin
médical non satisfait significatif, publie aujourd’hui sa position
de trésorerie au 30 septembre 2021 et son chiffre d’affaires des
neuf premiers mois de 20211.
Situation de trésorerie
Au 30 septembre 2021, la trésorerie et
les équivalents de trésorerie d’Inventiva s’élevaient à
105,7 millions d’euros contre 93,6 millions d’euros au 30 juin 2021
et 105,72 millions d’euros au 31 décembre 2020.
Les flux nets de trésorerie consommés
par les activités opérationnelles se sont élevés à 31,6
millions d’euros pour les neuf premiers mois de 2021, contre - 19,4
millions d’euros sur la même période en 2020. Les dépenses de
R&D pour les neuf premiers mois de 2021 ont affiché une hausse
de 88 % par rapport à la même période en 2020, principalement en
raison des coûts associés à la préparation et au lancement de
l'étude clinique de Phase III NATiV3 avec lanifibranor dans la NASH
et, dans une moindre mesure, en raison de l’augmentation des frais
généraux et administratifs (+ 51 %) résultant du statut de double
cotation d'Inventiva.
Les flux nets de trésorerie générés par
les activités de financement pour les neuf premiers mois
de 2021 se sont élevés à 23,9 millions d'euros, principalement
grâce à la vente d’actions ordinaires de la Société sous la forme
d'American Depositary Shares (« ADS ») pour un montant de
30 millions de dollars (produit brut) le 23 septembre 2021. La
vente a été effectuée par le biais du programme At-The-Market (ATM)
de la Société mis en œuvre le 2 août 2021 auprès d'investisseurs
institutionnels spécialisés existants et nouveaux. Au cours de la
même période en 2020, les flux nets de trésorerie générés par les
activités de financement se sont élevés à 111,6 millions d’euros,
grâce à l’émission de 15 millions d'euros (produit brut) sous forme
d'actions ordinaires auprès de certains investisseurs existants de
la Société, l’obtention d’un Prêt Garanti par l’Etat (PGE) d’un
montant de 10 millions d'euros auprès d’un syndicat de banques
françaises et la réception de 94,9 millions3 d'euros (produit brut)
suite au succès de l'introduction en bourse d’Inventiva sur le
Nasdaq Global Market en juillet 2020.
Au cours du 3ème trimestre 2021, la Société a
enregistré un effet de change positif sur sa trésorerie et
équivalents de trésorerie de 3,0 millions d'euros.
Compte tenu de ses programmes actuels de R&D
et de développement clinique, et en excluant des ressources
financières supplémentaires qui pourraient provenir d'activités de
financement, la trésorerie d'Inventiva lui permettra de financer
ses activités opérationnelles jusqu'au 1er trimestre de 2023.
Chiffre d’affaires
Le chiffre d'affaires de la Société pour les
neuf premiers mois de 2021 s'est élevé à 0,2 million d'euros,
contre 0,3 million d'euros pour la même période en 2020. Dans le
cadre de sa collaboration avec AbbVie dans les maladies
auto-immunes, Inventiva est éligible à la réception de paiements
d'étape de développement, réglementaires et commerciaux, ainsi que
des paiements de redevances. À ce titre, la Société s'attend à
recevoir un autre paiement d'étape lors du lancement par AbbVie de
l'étude clinique de Phase IIb avec cedirogant prévu avant la fin de
l’année 2021.
***
Point d’étape sur l’étude clinique de
Phase II avec lanifibranor pour le traitement de la NAFLD chez des
patients atteints de DT2
L’étude clinique de Phase II évaluant
lanifibranor pour le traitement de la stéatose hépatique non
alcoolique (NAFLD) chez des patients atteints de diabète de type 2
(DT2) continue et le professeur Cusi, initiateur et investigateur
de l’étude, poursuit le recrutement des derniers patients de
l’étude. Compte tenu de l’état actuel du recrutement, la
publication des résultats de l’étude est désormais attendue pour le
second semestre 2022, contre le premier semestre 2022 comme
communiqué précédemment.
Prochaines étapes clefs
attendues
- Webcast avec des leaders d’opinion organisé par Inventiva
à l’occasion du congrès The Liver Meeting™ 2021 de l’AASLD –
planifié le 19 novembre 2021
- Lancement par AbbVie de l’étude clinique de Phase IIb avec
cedirogant chez des patients atteints de psoriasis sévère ou modéré
– prévu en novembre 2021
- Activation des premiers sites pour l’essai clinique de Phase
IIa combinant lanifibranor et l’inhibiteur du SGLT2 empagliflozine
chez des patients atteints de la NASH et de DT2 – prévue pour le
premier semestre de 2022
- Première visite du dernier patient de l’étude clinique de Phase
III NATIV3 évaluant lanifibranor dans la NASH – prévue pour le
second semestre de 2022
- Publication des résultats de l’étude clinique de Phase II
évaluant lanifibranor pour le traitement de la NAFLD chez des
patients atteints de DT2 – prévue pour le second semestre de
2022
- Point d’étape sur la stratégie de développement d’odiparcil –
prévu pour 2022
Prochaines participations aux
conférences investisseurs
- Stifel Healthcare Conference 2021 – 16-17 novembre 2021
- Jefferies 2021 London Healthcare Conference – 16-18 novembre
2021
- J.P. Morgan Healthcare Conference 2022 – 10-13 janvier
2021
Prochaines présentations à des
conférences scientifiques
- AASLD The Liver Meeting – 12-15 novembre 2021
Prochain rendez-vous
financier
- Chiffre d’affaires et situation de trésorerie pour
l’année 2021 : lundi 14 février (après clôture des
marchés aux Etats-Unis)
À propos d’Inventiva
Inventiva est une société biopharmaceutique
spécialisée dans le développement clinique de petites molécules
administrées par voie orale pour le traitement de la NASH, des MPS
et d’autres maladies avec un besoin médical non satisfait
significatif.
Forte de son expertise et de son expérience
significative dans le développement de composés ciblant les
récepteurs nucléaires, les facteurs de transcription et la
modulation épigénétique, Inventiva développe actuellement deux
candidats médicaments, ainsi qu’un portefeuille important de
plusieurs programmes en stade préclinique.
Lanifibranor, son candidat médicament le plus
avancé, est actuellement en cours de développement pour le
traitement de patients atteints de la NASH, une maladie hépatique
chronique courante et progressive, pour laquelle il n’existe
actuellement aucun traitement approuvé. En 2020, Inventiva a publié
des résultats positifs de son étude clinique de Phase IIb évaluant
lanifibranor pour le traitement des patients atteints de la NASH et
a obtenu les statuts de « Breakthrough Therapy » et de « Fast Track
» de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour
lanifibranor dans le traitement de la NASH. Lanifibranor est
actuellement en cours d’évaluation dans le cadre d’une étude
clinique pivot de Phase III.
Odiparcil est le second candidat médicament au
stade clinique que Inventiva développe pour le traitement de
patients souffrant d'un sous-type de MPS, un groupe de maladies
génétiques rares. En 2019, Inventiva a publié des résultats
positifs de son étude clinique de Phase IIa évaluant odiparcil pour
le traitement des patients adultes atteints de la MPS VI et a
obtenu les statuts de « Fast Track » et de « maladie pédiatrique
rare » de la FDA américaine pour odiparcil dans la MPS VI.
En parallèle, Inventiva est en cours de
sélection d’un candidat médicament en oncologie pour son programme
dans la voie de signalisation Hippo. Par ailleurs, la Société a
conclu un partenariat stratégique avec AbbVie dans le domaine des
maladies auto-immunes. AbbVie a démarré le développement clinique
d’ABBV-157, un candidat médicament pour le traitement de la forme
modérée à sévère du psoriasis, issu de sa collaboration avec
Inventiva. Ce partenariat permet le versement à Inventiva de
paiements d'étapes en fonction de l’atteinte d’objectifs
précliniques, cliniques, réglementaires et commerciaux ainsi que
des redevances sur les ventes des produits développés dans le cadre
de ce partenariat.
La Société dispose d’une équipe scientifique
d'environ 70 personnes dotée d’une forte expertise en biologie,
chimie médicinale et computationnelle, pharmacocinétique et
pharmacologie ainsi qu’en développement clinique. Par ailleurs,
Inventiva dispose d'une chimiothèque d’environ 240.000 molécules,
dont environ 60% sont la propriété de la Société, ainsi que de ses
propres laboratoires et équipements.
Inventiva est une société cotée sur le compartiment C du marché
réglementé d'Euronext Paris (Euronext Paris : IVA – ISIN :
FR0013233012) et sur le marché Nasdaq Global Market aux États-Unis
(symbole : IVA). www.inventivapharma.com
Contacts
InventivaPascaline ClercVP of Global External
Affairs media@inventivapharma.com+1 240 620 9175 |
Brunswick GroupLaurence Frost / Tristan Roquet
Montegon / Aude LepreuxMedia
relationsinventiva@brunswickgroup.com+33 1 53 96 83 83 |
Westwicke,
an ICR CompanyPatricia L. Bank Investor
relationspatti.bank@westwicke.com+1 415 513 1284 |
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Avertissement
Ce communiqué de presse contient des
déclarations prospectives, des prévisions et des estimations à
l’égard des études cliniques d'Inventiva, des plans cliniques de
développements, étape de développement, paiements de royalties et
des futures activités d'Inventiva. Certaines de ces déclarations,
prévisions et estimations peuvent être reconnues par l’utilisation
de mots tels que, sans limitation, « croit », « anticipe », «
s’attend à », « projette », « planifie », « cherche », « estime »,
« peut », « veut » et « continue » et autres expressions
similaires. Ces déclarations ne se rapportent pas à des faits
historiquement avérés, mais constituent des projections,
estimations et autres données à caractère prévisionnel basées sur
l’opinion des dirigeants. Ces déclarations traduisent les opinions
et hypothèses qui ont été retenues à la date à laquelle elles ont
été faites. Elles sont sujettes à des risques et incertitudes
connus ou inconnus desquels les résultats futurs, la performance ou
les événements à venir peuvent significativement différer de ceux
qui sont indiqués ou induits dans ces déclarations. Les événements
réels sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de facteurs qui
sont hors du contrôle d'Inventiva. En ce qui concerne le
portefeuille des produits candidats, il ne peut en aucun cas être
garanti que les résultats des études cliniques seront disponibles
dans les délais prévus, que les futures études cliniques seront
lancées comme prévu, ou que ces candidats recevront les
homologations réglementaires nécessaires. Les résultats obtenus
peuvent être éloignés des résultats futurs décrits, induits ou
anticipés dans lesdites déclarations prospectives en raison d'un
nombre important de facteurs, notamment par le fait qu'Inventiva
est une société en phase clinique qui n'a pas de produits approuvés
et qui n'a pas d'historique de revenus générés par la vente de
produits. Ces facteurs sont notamment, les pertes importantes
générées depuis la création, d'Inventiva, un historique
d'exploitation limité, l'absence de revenus générés par la vente
des produits d'Inventiva, le besoin de fonds supplémentaires pour
financer ses opérations. Le succès futur d'Inventiva dépend
également de la réussite du développement clinique, de l'obtention
d'approbations réglementaires et de la commercialisation ultérieure
de ses produits candidats actuels et futurs. Les études
précliniques ou les essais cliniques antérieurs ne sont pas
nécessairement prédictifs des résultats futurs et les résultats des
essais cliniques d'Inventiva peuvent ne pas confirmer les bénéfices
présentés des produits candidats d'Inventiva. Inventiva peut
rencontrer des retards importants dans ses essais cliniques ou
Inventiva peut échouer à démontrer la sécurité et l'efficacité de
ses produits vis-à-vis des autorités réglementaires compétentes.
Recruter et retenir des patients dans les essais cliniques est un
processus long et coûteux qui pourrait être rendu plus difficile ou
impossible par de multiples facteurs indépendants de la volonté
d'Inventiva. Les produits candidats d'Inventiva pourraient
provoquer des effets indésirables ou avoir d'autres propriétés qui
pourraient retarder ou empêcher leur approbation réglementaire, ou
limiter leur potentiel commercial, Inventiva fait face à une
concurrence importante et les activités, les études précliniques et
les programmes de développement clinique d'Inventiva ainsi que les
calendriers, sa situation financière et ses résultats
d'exploitation pourraient être significativement affectés par la
pandémie actuelle de COVID-19. Compte tenu de ces incertitudes,
aucune déclaration n’est faite quant à l’exactitude ou l’équité de
ces déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre,
les énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables
qu’à la date du présent communiqué. Les lecteurs sont donc invités
à ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives.
Nous vous invitons à vous référer au Document
d’Enregistrement Universel pour l’exercice clos le 31 décembre 2020
déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers le 15 mars 2021,
le Rapport Annuel (« Form 20-F ») pour l'exercice clos le 31
décembre 2020 déposé auprès de la « Securities and Exchange
Commission » le 15 mars 2021 ainsi que le rapport financier annuel
pour l’exercice clos le 31 décembre 2020 pour obtenir des
informations complémentaires concernant ces facteurs, risques et
incertitudes.
Sous réserve de la réglementation applicable,
Inventiva ne prend aucun engagement de mise à jour ou de révision
des informations contenues dans ce communiqué. Inventiva ne peut
donc être tenue pour responsable des conséquences pouvant résulter
de l’utilisation qui serait faite de ces déclarations.
1 Information financière non
auditée.2 La situation de trésorerie au 31 décembre 2020
s'élevait à 113,7 millions d’euros comme publié dans les
communiqués de presse du 4 mars 2021, du 12 mai 2021 et du 28
juillet 2021, et comprenait la trésorerie et les équivalents de
trésorerie ainsi que les dépôts à court terme qui étaient inclus
dans la catégorie « autres actifs courants » dans l’état
financier IFRS. 3 Sur la base d’un taux de change de $1,1342 pour
un euro, publié par la BCE le 9 juillet 2020.
- Inventiva - CP - Q3 2021 CA Cash - FR - 10112021
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