Innate Pharma présente des données préliminaires de l'essai
TELLOMAK montrant une réponse clinique avec lacutamab dans le
mycosis fungoides
Les premières données cliniques de TELLOMAK établissent la
sécurité de lacutamab, des réponses cliniques ainsi qu’une
amélioration au niveau de la peau chez les patients présentant un
mycosis fongoïde exprimant KIR3DL2
Les données soutiennent le développement
de lacutamab dans les
lymphomes à cellules T
exprimant KIR3DL2
Ces données sont présentées lors du 16ème
congrès international du lymphome malin
(16-ICML) ; Innate organise un
événement destiné aux
investisseurs demain, mercredi 23 juin, à 14h00
CEST
Innate Pharma SA (Euronext Paris : IPH – ISIN :
FR0010331421 ; Nasdaq : IPHA)
(« Innate » ou la
« Société ») annonce aujourd’hui la
présentation de données préliminaires portant sur l’évaluation du
lacutamab sur une cohorte de patients présentant un mycosis
fongoïde dans l’essai clinique de Phase 2 TELLOMAK. Lacutamab
est un anticorps anti-KIR3DL2 en cours de développement pour les
lymphomes à cellules T. Ces données sont partagées dans le cadre
d’une présentation orale au 16ème congrès international du lymphome
malin (International Conference on Malignant Lymphoma –
16-ICML).
Lacutamab a démontré des réponses cliniques chez
les patients présentant un mycosis fongoïde exprimant KIR3DL2
(cohorte 2), atteignant le nombre pré-établi de réponses
nécessaires pour avancer au stade 2 de l’essai.1
A la date du 10 mai 2021, dans la cohorte de
patients exprimant KIR3DL2 (n=17), des réponses complètes (n=1),
partielles (n=3) et partielles mais non confirmées (n=2) ont été
observées. Depuis cette date, ces deux dernières réponses
partielles ont été confirmées.
Lors de l'évaluation des réponses au niveau de
la peau, une réponse complète, huit réponses partielles et deux
réponses partielles non confirmées, ont été mis en évidence. Sur
les sept patients présentant une atteinte sanguine, quatre ont eu
une réponse complète et sur les huit patients présentant une
atteinte des ganglions lymphatiques, un patient a eu une réponse
partielle. Depuis le 10 mai, les deux réponses partielles dans la
peau ont été confirmées.
Tous les patients de la cohorte n’exprimant pas
KIR3DL2 (cohorte 3) ont été recrutés (n=19). Le seuil de réponses
nécessaires pour avancer au stade 2 n’a pas encore été atteint et
le suivi des patients est en cours.
« Nous sommes satisfaits du niveau de
réponse atteint à ce jour chez les patients présentant un mycosis
fongoïde exprimant KIR3DL2, qui nous a permis de faire progresser
l’essai dans cette cohorte plus tôt que prévu, » commente
le Docteur Joyson Karakunnel, Directeur Médical d’Innate
Pharma. « Ces données confirment notre hypothèse
initiale selon laquelle lacutamab pourrait apporter un bénéfice
chez les patients présentant un lymphome à cellules T exprimant
KIR3DL2 et soutiennent notre stratégie clinique fondée pour
poursuivre le développement d’un nouveau standard de traitement
pour ces patients. Nous continuons de recruter des patients au sein
de notre étude TELLOMAK dans les cohortes mycosis fongoïde et
syndrome de Sézary. Au-delà, nous prévoyons de lancer notre
programme clinique dans les lymphomes T périphériques avec
l’initiation d’un essai clinique de Phase 1b évaluant lacutamab en
monothérapie qui démarrera à la mi-2021, tandis qu’une étude
clinique sponsorisée par l’investigateur évaluant lacutamab en
combinaison démarrera au second semestre 2021. »
Conformément aux observations précédentes,
lacutamab a démontré un profil de tolérance favorable dans le
mycosis fongoïde. Des effets indésirables de grades 1-2 ont été
observés et un patient (sur les 36 observés) a eu un effet
indésirable de grade 3. Aucune toxicité cutanée majeure n’a été
observée.
« Le mycosis fongoïde, et les lymphomes T
cutanés en général, sont associés à un pronostic clinique
défavorable, en particulier aux stades avancés de la maladie,»
commente le Professeur Martine Bagot, Chef du Service de
Dermatologie à l’Hôpital Saint-Louis (Paris), et l’un des
investigateurs de l’étude. «Les réponses cliniques dans la peau et
le profil de tolérance favorable observés jusqu’ici dans l’étude
TELLOMAK sont encourageants. Je suis enchantée en particulier par
les réponses cutanées préliminaires observées, car les patients en
rechute/réfractaires ont besoin de nouvelles options de traitement
qui peuvent améliorer leur qualité de vie et ralentir la
progression de la maladie. J’attends avec impatience de voir plus
de données sur lacutamab à mesure que l’essai progresse et que des
patients supplémentaires sont recrutés dans cette
cohorte. »
Innate apportera des informations
additionnelles sur ces données demain, mercredi 23 juin 2021,
lors d’une conférence à destination des investisseurs à 14h00 CEST.
Les informations de connexion à la conférence sont disponibles dans
la rubrique investisseurs du site internet d’Innate ainsi que
l’accès à une rediffusion qui sera disponible pendant 90 jours
après l’événement.
À propos de lacutamab
:
Lacutamab (IPH4102) est un anticorps humanisé «
first-in-class » induisant la cytotoxicité, ciblant KIR3DL2
actuellement en cours d’évaluation clinique dans les lymphomes T
cutanés (LTC), une indication orpheline. Les LTC sont un ensemble
de lymphomes rares des lymphocytes T. Dans les stades avancés de
LTC, il existe peu d’options thérapeutiques et le pronostic est
défavorable.
KIR3DL2 est un récepteur inhibiteur de la
famille des KIR, exprimé par environ 65% des patients présentant un
LTC, pour l’ensemble des sous-types et stades de la maladie ; cette
fréquence augmente jusqu’à 90% des patients atteints de certains
LTC de mauvais pronostic, en particulier le syndrome de Sézary. Il
est exprimé par jusqu'à 50% des patients atteints de lymphome T
périphérique. Son expression est limitée dans les tissus sains.
À propos de l’étude TELLOMAK
:
TELLOMAK est une étude de Phase 2
internationale, ouverte, multi-cohorte, conduite aux Etats-Unis et
en Europe. Lacutamab y est évalué chez des patients présentant un
syndrome de Sézary ou un mycosis fongoïde.
- Cohorte 1 : lacutamab évalué
en monothérapie chez 60 patients environ atteints d’un syndrome de
Sézary ayant reçu au moins deux traitements antérieurs, dont le
mogamulizumab,
- Cohorte 2 : lacutamab évalué
en monothérapie chez 50 patients environ atteints de mycosis
fongoïde et exprimant KIR3DL2.
- Cohorte 3 : lacutamab évalué
en monothérapie chez 38 patients environ atteints de mycosis
fongoïde et n’exprimant pas KIR3DL2.
Les cohortes dans le mycosis fongoïde suivent
chacune un schéma en deux étapes, et seront arrêtées après la
première étape si le traitement est jugé inutile. La cohorte du
syndrome de Sézary de l’étude pourrait, sous certaines conditions,
permettre l’enregistrement de lacutamab dans cette indication.
Le critère d'évaluation principal de l'essai est
le taux de réponse objective. Les critères secondaires incluent la
survie sans progression, la durée de la réponse, la qualité de vie
et l’incidence d’évènements indésirables liés au traitement.
La réponse globale dans le lymphome cutané est
mesurée selon les recommendations d’Olsen et al. Publié dans le
Journal of Clinical Oncology en 20112.
À propos d’Innate Pharma
:
Innate Pharma S.A. est une société de
biotechnologies au stade clinique, spécialisée en immuno-oncologie
et dédiée à l’amélioration du traitement des cancers grâce à des
anticorps thérapeutiques innovants exploitant le système
immunitaire.
Le large portefeuille d’anticorps d’Innate
Pharma inclut plusieurs candidats potentiellement
« first-in-class » aux stades clinique et préclinique dans des
cancers où le besoin médical est important.
Innate Pharma est pionnière dans la
compréhension de la biologie des cellules NK et a développé son
expertise dans le microenvironnement tumoral et les antigènes
tumoraux, ainsi que dans l'ingénierie des anticorps. Son approche
innovante lui a permis de construire un portefeuille propriétaire
diversifié et de nouer des alliances avec des sociétés leaders de
la biopharmacie comme Bristol-Myers Squibb, Novo Nordisk A/S ou
Sanofi ainsi qu’un partenariat multi-produits avec AstraZeneca.
Basée à Marseille, avec une filiale à Rockville
(Maryland, Etats-Unis), Innate Pharma est cotée Retrouvez Innate
Pharma sur www.innate-pharma.com.
Informations
pratiques :
Code ISINCode
mnémoniqueLEI |
FR0010331421Euronext : IPH Nasdaq : IPHA9695002Y8420ZB8HJE29 |
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déclarations prospectives, y compris celles au sens du Private
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termes, notamment « croire », « potentiel »,
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Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur
des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent
être remises en cause par un certain nombre d’aléas et
d’incertitudes, ce qui pourrait donner lieu à des résultats
substantiellement différents de ceux anticipés. Ces aléas et
incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la
recherche et développement, y compris celles relatives à
l’innocuité, aux progrès et aux résultats des essais cliniques et
des études précliniques en cours ou prévus, aux examens et
autorisations d’autorités réglementaires concernant les
produits-candidats de la Société, des efforts commerciaux de la
Société, la capacité de la Société à continuer à lever des fonds
pour son développement et l’impact global de la pandémie de
COVID-19 sur les systèmes de santé ainsi que les activités, la
situation financière et les résultats de la Société. Pour des
considérations supplémentaires en matière de risques et
d’incertitudes pouvant faire différer les résultats effectifs, la
situation financière, la performance et les réussites de la
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du Document d’Enregistrement Universel déposé auprès de l’Autorité
des marchés financiers (AMF), disponible sur les sites Internet
d’Innate Pharma (www.innate-pharma.com) et de l’AMF
(www.amf-france.org), et les documents et rapports publics déposés
auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) des
États-Unis, y compris le rapport annuel sur « Form 20-F »
pour l’exercice clos le 31 décembre 2020 et les documents et
rapports subséquents déposés auprès de l'AMF ou de la SEC, ou
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ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription, des
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81 87 46 72innate-pharma@atcg-partners.com |
1 Dans cet essai, les patients exprimant KIR3DL2
sont définis comme des patients dont la tumeur présente une
expression de KIR3DL2 dans au moins 1% des cellules mononucléaires,
par immunohistochimie avec une évaluation centrale.
2 Olsen EA, Whittaker S, Kim YH, et al. Clinical
end points and response criteria in mycosis fungoides and Sézary
syndrome: a consensus statement of the International Society for
Cutaneous Lymphomas, the United States Cutaneous Lymphoma
Consortium, and the Cutaneous Lymphoma Task Force of the European
Organisation for Research and Treatment of Cancer. J Clin Oncol.
2011;29(18):2598-2607. doi:10.1200/JCO.2010.32.0630
- 210622 ICML lacutamab Data FR
Innate Pharma (EU:IPH)
Historical Stock Chart
Von Feb 2024 bis Mär 2024
Innate Pharma (EU:IPH)
Historical Stock Chart
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