Ce schéma thérapeutique est la première
combinaison de trois anticorps sans chimiothérapie à montrer une
activité préliminaire et un profil de tolérance acceptable avec un
faible taux d’arrêt de traitement
Regulatory News:
Innate Pharma SA (Euronext Paris : IPH ; Nasdaq : IPHA) («
Innate » ou la « Société ») a annoncé que des données
de la cohorte d'expansion (« Cohorte 3 ») de Phase 2 qui évalue la
triple combinaison de monalizumab, cetuximab et durvalumab en
première ligne chez des patients présentant un carcinome
épidermoïde de la tête et du cou en rechute ou métastatique, seront
présentées aujourd’hui lors du congrès de l’ESMO Immuno-Oncologie
(ESMO-IO) 2021.
Monalizumab, le candidat médicament sous partenariat le plus
avancé d’Innate, est un anticorps inhibiteur de point de contrôle
immunitaire potentiellement « first-in-class », ciblant les
récepteurs NKG2A exprimés sur les lymphocytes cytotoxiques NK et T
CD8 infiltrant la tumeur.
« Ces données montrent une activité anti-tumorale dans la
première étude évaluant cette triple combinaison sans
chimiothérapie en première ligne dans le cancer de la tête et du
cou, récurrent ou métastatique, » commente Joyson Karakunnel,
Directeur Médical d'Innate Pharma. « Nous pensons que la
combinaison de monalizumab avec ces deux autres anticorps pourrait
représenter une nouvelle option thérapeutique potentielle pour les
patients. Nous sommes impatients de collaborer avec AstraZeneca sur
les prochaines étapes du programme. »
Données clés
Après un suivi médian de 16,3 mois, les données préliminaires
suggèrent une activité anti-tumorale de la combinaison de
monalizumab, cetuximab et durvalumab dans le traitement de première
ligne du carcinome épidermoïde de la tête et du cou en rechute ou
métastatique.
Au 1er août 2021, 40 patients ont été recrutés. Treize patients
ont eu une réponse confirmée avec un taux de réponse global de 32,5
% (intervalle de confiance à 95 % : 20-48, dont trois réponses
complètes. Sept des 13 répondeurs étaient toujours sous traitement
à cette date. La durée médiane de la réponse n'a pas encore été
atteinte (intervalle de confiance à 95 % : 7,1-non disponible. Le
taux de survie à 12 mois était de 58,6 % (intervalle de confiance à
95 % : 45-77) et la survie globale médiane de 15 mois (intervalle
de confiance à 95 % : 11,4-non disponible.
De plus, Innate Pharma a réalisé des analyses exploratoires par
sous-groupe en fonction du score CPS1 (n=40). Le CPS est une
méthode de mesure de l’expression de PD-L1 permettant de prédire la
réponse aux anti-PD(L)1. Dans ces analyses, le sous-groupe qui
comptait le plus grand nombre de patients avait un CPS supérieur ou
égal à 1 (n=25). Dans ce sous-groupe, le taux de réponse globale
était de 40% (intervalle de confiance à 95 % : 23-59) et la survie
globale médiane de 17,3 mois (intervalle de confiance à 95 % :
14,7-non disponible). Cinq patients avaient un CPS<1 et le CPS
n'était pas disponible pour 10 patients.
La tolérance de ce schéma thérapeutique sans chimiothérapie
était acceptable, montrant un faible taux d’arrêt de
traitement.
Présentation :
- La présentation orale (#123MO) intitulée, “Monalizumab,
cetuximab and durvalumab in first line treatment of recurrent or
metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (R/M
SCCHN): a phase 2 trial,” se tiendra aujourd’hui de 12h15 à 12h20
CET.
À propos de monalizumab :
Monalizumab est un anticorps inhibiteur de point de contrôle
immunitaire potentiellement « first in class », ciblant les
récepteurs NKG2A exprimés sur les lymphocytes cytotoxiques NK et T
CD8 infiltrés dans la tumeur.
NKG2A est un récepteur inhibiteur reconnaissant HLA-E ; cette
reconnaissance empêche l’activation des cellules immunitaires
exprimant NKG2A. Différentes tumeurs solides ou hématologiques
expriment HLA-E, ce qui les protège de la destruction par les
cellules immunitaires NKG2A+. Dans certains cancers, la
surexpression d’HLA-E est associée à un pronostic défavorable.
Monalizumab est un anticorps IgG4 humanisé qui bloque la fonction
inhibitrice de NKG2A. Ainsi, monalizumab pourrait rétablir une
réponse antitumorale médiée à la fois par les cellules NK et les
lymphocytes T. Monalizumab pourrait également accroître le
potentiel cytotoxique d’autres anticorps thérapeutiques2.
AstraZeneca détient tous les droits sur le monalizumab en
oncologie depuis octobre 2018, suite à l’accord de co-développement
et de commercialisation conclu en 2015. Le développement en cours
de monalizumab est axé sur des stratégies de combinaisons
thérapeutiques.
À propos d’Innate Pharma :
Innate Pharma S.A. est une société de biotechnologies au stade
clinique, spécialisée en immuno-oncologie et dédiée à
l’amélioration du traitement des cancers grâce à des anticorps
thérapeutiques innovants exploitant le système immunitaire.
Le large portefeuille d’anticorps d’Innate Pharma inclut
plusieurs candidats potentiellement « first-in-class » aux stades
clinique et préclinique dans des cancers où le besoin médical est
important.
Innate Pharma est pionnière dans la compréhension de la biologie
des cellules NK et a développé son expertise dans le
microenvironnement tumoral et les antigènes tumoraux, ainsi que
dans l'ingénierie des anticorps. Son approche innovante lui a
permis de construire un portefeuille propriétaire diversifié et de
nouer des alliances avec des sociétés leaders de la biopharmacie
comme Bristol-Myers Squibb, Novo Nordisk A/S ou Sanofi ainsi qu’un
partenariat multi-produits avec AstraZeneca.
Basée à Marseille, avec une filiale à Rockville (Maryland,
Etats-Unis), Innate Pharma est cotée en bourse sur Euronext Paris
et sur Nasdaq aux Etats-Unis.
Retrouvez Innate Pharma sur www.innate-pharma.com.
Informations pratiques :
Code ISIN
FR0010331421
Code mnémonique
Euronext : IPH Nasdaq : IPHA
LEI
9695002Y8420ZB8HJE29
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facteurs de risques :
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y compris celles au sens du Private Securities Litigation Reform
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potentiel », « s'attendre à » et « sera » et d'autres expressions
semblables, vise à identifier des énoncés prospectifs. Bien que la
Société considère que ses projections sont basées sur des
hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être
remises en cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes,
ce qui pourrait donner lieu à des résultats substantiellement
différents de ceux anticipés. Ces aléas et incertitudes comprennent
notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et
développement, y compris celles relatives à l’innocuité, aux
progrès et aux résultats des essais cliniques et des études
précliniques en cours ou prévus, aux examens et autorisations
d’autorités réglementaires concernant les produits-candidats de la
Société, des efforts commerciaux de la Société, la capacité de la
Société à continuer à lever des fonds pour son développement et
l’impact global de la pandémie de COVID-19 sur les systèmes de
santé ainsi que les activités, la situation financière et les
résultats de la Société. Pour des considérations supplémentaires en
matière de risques et d’incertitudes pouvant faire différer les
résultats effectifs, la situation financière, la performance et les
réussites de la Société, merci de vous référer à la section «
Facteurs de Risques » du Document d’Enregistrement Universel déposé
auprès de l’Autorité des marchés financiers (AMF), disponible sur
les sites Internet d’Innate Pharma (www.innate-pharma.com) et de
l’AMF (www.amf-france.org), et les documents et rapports publics
déposés auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) des
États-Unis, y compris le rapport annuel sur « Form 20-F » pour
l’exercice clos le 31 décembre 2020 et les documents et rapports
subséquents déposés auprès de l'AMF ou de la SEC, ou autrement
rendus publics, par la Société.
Le présent communiqué, et les informations qu’il contient, ne
constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription, des actions
d’Innate Pharma dans un quelconque pays.
____________________ 1 CPS : Combined positive score ou Score
positif combiné 2 André et al, Cell 2018
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