Détection robotisée de brèche osseuse par la technologie DSG® de SpineGuard : 100% d’efficacité prouvée expérimentalement en laboratoire
07 September 2021 - 8:30AM
Business Wire
Regulatory News:
SpineGuard (Paris:ALSGD) (FR0011464452–ALSGD), entreprise
innovante qui déploie sa technologie digitale de guidage
chirurgical en temps réel (DSG) pour sécuriser et simplifier le
placement d’implants osseux, annonce l'atteinte de résultats
majeurs dans le développement de son application robotique.
DSG repose sur la mesure de conductivité électrique locale des
tissus en temps réel et sans rayons-X, avec un capteur placé à la
pointe de l'outil de forage. Son efficacité est prouvée par plus de
85.000 chirurgies à travers le monde et 17 publications
scientifiques. Depuis 2017, SpineGuard collabore avec l'ISIR
(Institut des Systèmes Intelligents et de Robotique) de Sorbonne
Université, du CNRS et de l’INSERM, afin d'appliquer DSG aux robots
chirurgicaux pour améliorer leur sécurité, leur précision et leur
autonomie. L'expérimentation dont nous annonçons les résultats
aujourd’hui consiste ici à détecter la frontière entre l'os et les
tissus mous lors d'un perçage vertébral effectué par un robot, et à
arrêter automatiquement le perçage lorsque la pointe est au plus
près de cette limite.
SpineGuard annonce aujourd'hui avoir obtenu des résultats de
tout premier ordre. Après avoir mis au point un protocole de
validation ex vivo innovant n’induisant aucun sacrifice animal
(modèle in-vitro de vertèbres d'agneau issues de pièces de
boucherie), SpineGuard et l’ISIR ont conduit deux séries
d’expériences. Une première série de plus de 100 tests a permis de
générer des données pour régler les algorithmes de détection de
brèche. Une autre série de 100 a permis de tester l’efficacité d’un
guidage en temps réel d’un robot grâce à la technologie DSG et
l’algorithme réglé.
Le résultat est sans appel : 100% de succès. Plus
précisément, 100% des perçages ont été stoppés à l'intérieur d'un
corridor considéré comme cliniquement sûr, de deux millimètres de
part et d'autre de l'interface entre l'os et les tissus mous. Ceci
alors que le perçage est effectué totalement "en aveugle", sans
aucune utilisation d'imagerie pré- ni per-opératoire. Ces résultats
exceptionnels sont en cours de soumission pour une publication
scientifique.
Stéphane Bette, cofondateur et Directeur General Délégué de
SpineGuard, déclare : « Ces excellents résultats sont le fruit
d'un intense travail de plusieurs années mené main dans la main
avec l'ISIR de Sorbonne Université. Ils présentent un sans-faute
avec aucun faux négatif ni faux-positif sur 100 perçages effectués
en aveugle. Pour les produire, l'information DSG est exploitée en
temps réel à l'aide d'algorithmes sophistiqués qui sont bien
entendu brevetés. Leur application clinique est vaste à travers
toute l'orthopédie, car ils démontrent quantitativement le
potentiel de notre technologie DSG pour sécuriser les perçages
robotisés et en particulier ceux destinés à placer des implants. De
plus, la technologie est facilement intégrable à toute plateforme
de robotique chirurgicale. Dans le contexte actuel du marché de
l'orthopédie où l'assistance robotisée devient primordiale pour la
vente d'implants, les acteurs industriels suivent de très près les
technologies susceptibles d’apporter un retour d'information
direct, in-situ et en temps réel à leurs plateformes robotiques. Il
est bien évident que nous allons pouvoir nous appuyer sur ces
résultats probants dans le cadre de nos discussions en vue
d’aboutir à des accords stratégiques. »
Guillaume Morel, Professeur à Sorbonne Université et
Directeur de l'ISIR ajoute : « Ces résultats sont vraiment
significatifs et ouvrent de nombreuses perspectives. Nous avons
établi le protocole très soigneusement, et avons trouvé une
solution sans sacrifice animal, puisque nous avons utilisé des
pièces de boucherie non exploitées. À cet égard, l’engagement
commun de notre laboratoire et de la société SpineGuard dans une
démarche éthique et responsable est un premier motif de
satisfaction. La conduite des expériences en laboratoire s’est
faite dans la plus grande rigueur. Obtenir 100% de réussite n’est
pas anodin car nous travaillons ici avec du matériel biologique, il
y a donc une grande variabilité anatomique. Pour un chirurgien
expert qui utilise un instrument DSG manuel, quelques chirurgies
suffisent à l’apprentissage, car les capacités humaines de
généralisation sont énormes. Mais pour un algorithme, gérer la
variabilité entre les sujets est un challenge. Cette première
réussite démontre la robustesse et l’efficacité de la technologie
DSG. Au-delà, elle ouvre des perspectives enthousiasmantes, puisque
la démarche articulant recueil des données, réglage des algorithmes
et vérification expérimentale est validée et pourra être exploitée
à nouveau. Nous sommes déjà en train de tester d’autres algorithmes
d’apprentissage en Intelligence Artificielle, et de voir ce qu’il
est possible de faire à partir de données recueillies lors de
chirurgies réelles grâce à l'interface DSG-Connect. Dans le cadre
du projet européen FAROS, nous regardons aussi comment combiner DSG
avec d’autres signaux issus du robot ou de capteurs additionnels,
afin de produire des fonctions encore plus avancées que la
détection de brèche, et démontrer la possibilité technologique
d’une pose de vis automatique sans imagerie par rayons-X. »
Le Docteur Randal R. Betz, spécialiste de la colonne
vertébrale pédiatrique à l’Institute for Spine and Scoliosis à
Lawrenceville dans le New Jersey (USA) et à la tête du Comité
Scientifique de SpineGuard depuis sa fondation, conclut : « Les
données de cette expérimentation sont une avancée majeure pour que
la technologie DSG développée par SpineGuard puisse être appliquée
à la sécurisation de la chirurgie vertébrale utilisant la
robotique. Une réticence importante de la majorité des chirurgiens
de la colonne à utiliser la robotique sous sa forme actuelle est le
manque de retour d'information pour leur assurer qu'ils percent
bien en restant dans l'os, sans franchir l'enveloppe corticale avec
le risque de sortir de l'os et de pénétrer le canal de la moelle
épinière ou de transpercer d'importants vaisseaux sanguins. Les
systèmes d'assistance robotique qui incorporeront cette technologie
aideront de nombreux chirurgiens à franchir un cap psychologique et
à considérer leur utilisation. »
Les algorithmes utilisés sont la propriété de SpineGuard,
Sorbonne Université, INSERM et CNRS. Les travaux expérimentaux de
vérification ont reçu un financement du programme d'innovation et
de recherche Horizon 2020 de la Communauté Européenne, dans le
cadre du projet FAROS (Functional Accurate RObotic Surgery) accord
N°101016985.
SpineGuard se concentre sur les priorités suivantes qu’elle
entend mener à bien en investissant de manière sélective tout en
restant proche de l’équilibre :
- Accroître l’activité commerciale avec le lancement de
l’interface DSG-Connect.
- Accélérer la mise en œuvre de la technologie digitale DSG en
robotique chirurgicale à travers le déploiement d’algorithmes
d'intelligence artificielle, de nouvelles démonstrations
scientifiques et de nouveaux brevets.
- Intensifier le co-développement d’une nouvelle génération
d’instruments dentaires intégrant la technologie DSG en
collaboration avec la société ConfiDent ABC.
- Affirmer son virage technologique et aboutir à la conclusion de
nouveaux partenariats stratégiques notamment pour l’application
robotique de DSG.
À propos de SpineGuard®
Fondée en 2009 par Pierre Jérôme et Stéphane Bette, basée à
Paris et à Boulder aux États-Unis, SpineGuard est une entreprise
innovante qui déploie sa technologie digitale DSG® de guidage
chirurgical en temps réel sans rayons X pour sécuriser et
simplifier le placement d’implants osseux. La société conçoit,
développe et commercialise à travers le monde des dispositifs
médicaux innovants utilisés dans le cadre de plus de 85.000
chirurgies à ce jour. De nombreuses études scientifiques dont 17
publiées dans des revues médicales de référence, ont établi la
fiabilité et la précision de la technologie DSG® et ses nombreux
avantages pour les patients, les chirurgiens, le personnel
hospitalier et les systèmes de santé. Forte de ces fondamentaux et
de partenariats stratégiques, SpineGuard étend les applications de
sa technologie DSG® à des innovations telles que la vis pédiculaire
« intelligente », la robotique chirurgicale et l’implantologie
dentaire. DSG® a été inventée par Maurice Bourlion, le Dr Ciaran
Bolger et Alain Vanquaethem, la société est labellisée « entreprise
innovante » par Bpifrance depuis 2009.
Plus d’informations sur www.spineguard.com
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20210906005201/fr/
SpineGuard Pierre Jérôme Président Directeur Général Tél.
: +33 (0) 1 45 18 45 19 p.jerome@spineguard.com
SpineGuard Manuel Lanfossi Directeur Financier Tél. : +33
(0) 1 45 18 45 19 m.lanfossi@spineguard.com
NewCap Relations Investisseurs & Communication
Financière Mathilde Bohin / Louis Tilquin Tél. : +33 (0) 1 44 71 94
94 spineguard@newcap.eu
Spineguard (EU:ALSGD)
Historical Stock Chart
Von Mär 2024 bis Apr 2024
Spineguard (EU:ALSGD)
Historical Stock Chart
Von Apr 2023 bis Apr 2024