L'implantation a été réalisée à l’Ecole de
médecine de Hanovre
Regulatory News:
CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME) (Paris:ALCAR),
concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé
au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades
souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale,
annonce aujourd’hui la première implantation de son cœur artificiel
bioprothétique Aeson® en Allemagne.
Cette nouvelle implantation du cœur artificiel Aeson® a été
réalisée par le Professeur Jan D. Schmitto et son équipe
interdisciplinaire de cardiologie du département de chirurgie
cardiothoracique et de transplantation (directeur : Prof. Axel
Haverich) de l’Ecole de médecine de Hanovre (Medizinische
Hochschule Hannover - MHH), en Allemagne. L'hôpital MHH est un
centre de soins intensifs d’envergure nationale, reconnu pour sa
recherche de qualité dans plusieurs domaines tels que la
transplantation et la médecine régénératrice, l'infection et
l'immunologie, l'ingénierie biomédicale et les implantations.
Prof. Jan D. Schmitto, directeur du programme d'assistance
circulatoire mécanique et de transplantation cardiaque à l’Ecole de
médecine de Hanovre, déclare : « L'implantation du premier cœur
artificiel total CARMAT en Allemagne représente une nouvelle étape
importante dans le domaine des dispositifs d'assistance
circulatoire mécanique. Le patient, extrêmement malade, souffrait
d'une cardiopathie congénitale de longue durée et a finalement
connu une décompensation fulgurante. Il a été traité par
oxygénation par membrane extracorporelle (technique ECMO) pendant
de nombreux jours avant de recevoir, il y a une semaine, un
dispositif d'assistance ventriculaire gauche (LVAD) et un
remplacement de la valve aortique (AVR) avec un dispositif
d'assistance ventriculaire droite (RVAD) temporaire. En raison de
l'insuffisance cardiaque droite persistante qui rendait le RVAD
impossible à sevrer, il ne restait aucune autre option
thérapeutique qu’Aeson® dans cette situation spécifique. C'est
pourquoi nous avons demandé à l'équipe de CARMAT de se joindre à
nous pour cette opération de la dernière chance afin de faire face
à la situation critique de notre patient. Malheureusement, en
raison de son état de santé critique et de son profil clinique
extrêmement fragile, le patient est décédé au cours de la phase
postopératoire. Nous avons néanmoins observé qu'Aeson® a pu
stabiliser directement en peropératoire la situation hémodynamique
du patient et a également pu faire face aux pressions artérielles
pulmonaires élevées. Dans l'ensemble, nous avons été impressionnés
par les performances prometteuses du dispositif et nous sommes
impatients de l'inclure dans notre offre de soins pour sauver de
nombreuses vies à l'avenir. »
Stéphane Piat, directeur général de CARMAT, conclut : «
Nous avons accompagné l'équipe du Professeur Schmitto à Hanovre
vendredi dernier pour le traitement d'un jeune patient souffrant
d'une insuffisance cardiaque biventriculaire au stade terminal due
à une cardiopathie congénitale. En raison du manque d'options de
traitement pour ce patient souffrant d'insuffisance cardiaque
sévère et compte tenu de la gestion difficile de son hypertension
artérielle pulmonaire (HTAP) aiguë, Aeson® a été identifié comme la
dernière solution possible. Malgré des conditions hémodynamiques
compliquées, notre dispositif a été capable de traiter ce niveau
très élevé d'HTAP. Cette découverte pourrait ouvrir de nouvelles
perspectives en termes d'indication d'utilisation pour les
cardiopathies congénitales. Nous poursuivons la sélection des
patients à Hanovre ainsi que dans d'autres centres en Allemagne qui
ont déjà été formés à l'utilisation d'Aeson®. »
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A propos de CARMAT, le cœur artificiel total le plus
performant au monde
Une réponse crédible à l’insuffisance cardiaque terminale
: CARMAT se propose de répondre, à terme, à un enjeu de santé
publique majeur lié aux maladies cardiovasculaires, première cause
de mortalité dans le monde : l’insuffisance cardiaque. Grâce à la
poursuite du développement de son cœur artificiel total, Aeson®,
composé de la bioprothèse implantable et du système portable
d’alimentation externe auquel elle est reliée en permanence, CARMAT
a pour ambition de pallier le manque notoire de greffons dont sont
victimes des dizaines de milliers de personnes souffrant
d’insuffisance cardiaque terminale irréversible, les plus malades
des 20 millions de patients concernés par cette maladie évolutive
en Europe et aux États-Unis.
Le fruit du rapprochement de deux expertises uniques au monde
: l’expertise médicale du Professeur Carpentier, mondialement
reconnu notamment pour l’invention des valves cardiaques
Carpentier-Edwards® les plus implantées au monde, et l’expertise
technologique d’Airbus Group, leader mondial de l’aéronautique.
Le 1er cœur artificiel physiologique : par l’utilisation
de matériaux hautement hémocompatibles, son système unique
d’autorégulation et son caractère pulsatile, le cœur artificiel
total CARMAT pourrait, sous réserve de la réussite des essais
cliniques, sauver chaque année la vie de milliers de patients, sans
risque de rejet et avec une bonne qualité de vie.
Un projet leader reconnu au niveau européen : en accord
avec la Commission Européenne, CARMAT bénéficie de l’aide la plus
importante jamais accordée par Bpifrance à une PME, soit un montant
de 33 millions d’euros.
Des fondateurs et des actionnaires prestigieux fortement
impliqués : Matra Défense SAS (filiale du groupe Airbus), le
Professeur Alain Carpentier, le Centre Chirurgical Marie
Lannelongue, Truffle Capital, un leader européen du capital
investissement, ALIAD (l'investisseur de capital risque d’Air
Liquide), CorNovum (holding d'investissement détenue à parité par
Bpifrance et l’Etat), les family offices de M. Pierre Bastid (Lohas
S.à.r.l), du Dr Ligresti (Santé Holdings S.R.L.), de la famille
Gaspard (Corely Belgium SPRL et Bratya SPRL) et de M.
Pierre-Edouard Stérin (BAD 21 SPRL), Groupe Therabel ainsi que les
milliers d’actionnaires, institutionnels et particuliers, qui ont
fait confiance à CARMAT.
L’histoire de CARMAT en bref :
- 2008 : création de CARMAT
- 2010 : introduction en bourse (Euronext Growth Paris)
- 2013 : 1ère implantation du cœur artificiel chez l’homme dans
le cadre d’une étude clinique de faisabilité menée en France
- 2016 : démarrage de l’étude PIVOT en France, puis en Europe,
sur une vingtaine de patients avec pour objectif l’obtention du
marquage CE
- Décembre 2020 : obtention du marquage CE dans l’indication «
pont à la transplantation » permettant de commercialiser le cœur
sous le nom commercial Aeson® en Europe et dans d’autres pays qui
reconnaissent ce marquage.
- Juillet 2021 :
- 1ère implantation humaine dans le cadre d’une étude clinique de
faisabilité aux Etats-Unis ;
- 1ère vente en Europe.
Pour plus d’informations : www.carmatsa.com
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Libellé : CARMAT ISIN :
FR0010907956 Mnémonique : ALCAR
Avertissement Le présent communiqué et les informations
qu’il contient, ne constitue ni une offre de vente ou de
souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de
souscription, des actions Carmat dans un quelconque pays. Ce
communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives de
la société relatives à ses objectifs. Ces déclarations prospectives
reposent sur les estimations et anticipations actuelles des
dirigeants de la société et sont soumises à des facteurs de risques
et incertitudes tels que la capacité de la société à mettre en
œuvre sa stratégie, le rythme de développement du marché concerné,
l'évolution technologique et de l'environnement concurrentiel,
l’évolution de la réglementation, les risques industriels et tous
les risques liés à la gestion de la croissance de la société. Les
objectifs de la société mentionnés dans le présent communiqué
pourraient ne pas être atteints en raison de ces éléments ou
d'autres facteurs de risques et d'incertitude.
Aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation de
ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques tels
que, notamment, ceux décrits dans son document d’enregistrement
universel déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers le 24
février 2021 sous le numéro D.21-0076 ainsi qu’aux changements des
conditions économiques, des marchés financiers ou des marchés sur
lesquels CARMAT est présent. Notamment aucune garantie ne peut être
donnée quant à la capacité de la société de finaliser le
développement, la validation et l’industrialisation de la prothèse
et des équipements nécessaires à son utilisation, de produire les
prothèses, de satisfaire les demandes de l’ANSM ou de toute autre
autorité de santé, de recruter des malades, d’obtenir des résultats
cliniques satisfaisants, de réaliser les essais cliniques et
d’atteindre les objectifs commerciaux.
Aeson® est un dispositif médical implantable actif
commercialement disponible en Europe UNIQUEMENT, CARMAT SA, CE0344.
Le cœur artificiel total Aeson® est destiné à remplacer les
ventricules du cœur natif et est indiqué en tant que pont à la
transplantation chez les patients souffrant d'insuffisance
cardiaque biventriculaire terminale (classes Intermacs 1-4) qui ne
peuvent pas bénéficier d'une thérapie médicale maximale ou d’un
dispositif d'assistance ventriculaire gauche (LVAD) et qui sont
susceptibles de bénéficier d’une transplantation cardiaque dans les
180 jours suivant l'implantation. La décision d'implantation et la
procédure chirurgicale doivent être exécutées par des
professionnels de la santé formés par le fabricant. Lisez
attentivement la documentation (manuel du clinicien, manuel du
patient et livret d'alarme) pour connaître les caractéristiques et
les informations nécessaires à la sélection du patient et à une
bonne utilisation (contre-indications, précautions, effets
secondaires).
Aux États-Unis, Aeson® est actuellement exclusivement disponible
dans le cadre d'essais cliniques.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20210726005636/fr/
CARMAT Stéphane Piat Directeur Général Pascale
d’Arbonneau Directrice Administrative et Financière Tél. : 01
39 45 64 50 contact@carmatsas.com
Alize RP Relations Presse Caroline Carmagnol Tél.
: 06 64 18 99 59 carmat@alizerp.com
NewCap Communication financière et Relations
Investisseurs Dusan Oresansky Quentin Massé Tél. : 01
44 71 94 94 carmat@newcap.eu
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Historical Stock Chart
Von Mär 2024 bis Apr 2024
Carmat (EU:ALCAR)
Historical Stock Chart
Von Apr 2023 bis Apr 2024