CARMAT annonce la première implantation de son cœur artificiel total Aeson® aux Pays-Bas
15 November 2021 - 7:00AM
Business Wire
L'implantation a été réalisée au Centre Médical
Universitaire d'Utrecht
Regulatory News:
CARMAT (Paris:ALCAR) (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME),
concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé
au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades
souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale,
annonce la première implantation du cœur artificiel Aeson® aux
Pays-Bas.
La procédure d'implantation a été réalisée par l’équipe de
cardiologie dirigée par le Dr Faiz Z. Ramjankhan et le Dr Niels P.
van der Kaaij, chirurgiens cardiothoraciques, et le Dr Linda W. van
Laake, cardiologue spécialiste de l'insuffisance cardiaque, au
centre médical universitaire (University Medical Centre) d'Utrecht,
aux Pays-Bas. L'implantation a eu lieu dans le cadre de l'étude
PIVOT européenne et il s’agissait de la toute première implantation
d’un cœur artificiel total jamais effectuée aux Pays-Bas. L'UMC
Utrecht est l'un des trois centres de transplantation cardiaque
néerlandais et le centre d'assistance circulatoire mécanique (ACM)
le plus expérimenté, ayant implanté le premier système d’ACM dans
le pays en 1993.
Dr Faiz Z. Ramjankhan, chirurgien cardiothoracique à l'UMC
Utrecht et investigateur principal de l'étude, déclare : « Nous
sommes très heureux d'avoir implanté avec succès le premier cœur
artificiel total Aeson® aux Pays-Bas, chez un patient non éligible
à une transplantation cardiaque au moment de la chirurgie. La
participation à l'étude PIVOT nous permettra de déterminer si ses
caractéristiques distinctives, telles que l'hémocompatibilité et
l'autorégulation du flux sanguin, sont bénéfiques pendant le
support à long terme des patients atteints d'insuffisance
biventriculaire dans un pays où le temps d'attente pour une
transplantation est de plusieurs années. »
Stéphane Piat, directeur général de CARMAT, conclut : «
Nous sommes honorés que notre dispositif soit implanté à l'UMC
Utrecht qui est reconnu comme un centre de transplantation
cardiaque de premier plan aux Pays-Bas. Je tiens à remercier les
équipes du centre pour leur engagement et la confiance qu'elles
accordent à CARMAT. Aeson® a désormais été implanté dans 8 pays
différents : Allemagne, Danemark, France, Italie, Kazakhstan,
Pays-Bas, République tchèque et Etats-Unis. Je suis heureux que
nous continuions à densifier notre maillage géographique afin de
répondre à la demande des nombreux patients en attente de
traitement. »
A propos de CARMAT
CARMAT est une société Medtech française qui conçoit, produit et
commercialise le cœur artificiel Aeson®. La société ambitionne de
faire d’Aeson® la première alternative à la transplantation
cardiaque et apporter ainsi une solution thérapeutique aux patients
souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée,
confrontés au manque notoire de greffons humains disponibles.
Premier cœur artificiel physiologique au monde à être à la fois
hautement hémocompatible, pulsatile et auto-régulé, Aeson® pourrait
sauver chaque année des milliers de patients en attente d’une
greffe cardiaque. Le dispositif offre aux patients qualité de vie
et mobilité grâce au système d’alimentation externe ergonomique et
portable, relié en permanence à la prothèse implantée. Aeson® est
commercialement disponible dans l’indication de « pont à la
transplantation » dans l’Union-Européenne et dans les autres pays
qui reconnaissent le marquage CE. Aeson® est également actuellement
évalué dans le cadre d’un essai clinique de faisabilité aux
Etats-Unis. Fondée en 2008, CARMAT est implantée en région
parisienne avec son siège social de Vélizy-Villacoublay et un site
de production à Bois-d’Arcy. La société s’appuie sur les talents
d’une équipe pluridisciplinaire de plus de 200 personnes hautement
spécialisées. Elle est cotée sur le marché Euronext Growth à Paris
(Mnémo : ALCAR / ISIN : FR0010907956).
Pour plus d’informations, rendez-vous sur www.carmatsa.com et
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pas considérés comme importants et spécifiques, peuvent ou
pourraient exister.
Aeson® est un dispositif médical implantable actif
commercialement disponible dans l’Union-Européenne et autres pays
reconnaissant le marquage CE. Le cœur artificiel total Aeson® est
destiné à remplacer les ventricules du cœur natif et est indiqué en
tant que pont à la transplantation chez les patients souffrant
d'insuffisance cardiaque biventriculaire terminale (classes
Intermacs 1-4) qui ne peuvent pas bénéficier d'une thérapie
médicale maximale ou d’un dispositif d'assistance ventriculaire
gauche (LVAD) et qui sont susceptibles de bénéficier d’une
transplantation cardiaque dans les 180 jours suivant
l'implantation. La décision d'implantation et la procédure
chirurgicale doivent être exécutées par des professionnels de santé
formés par le fabricant. La documentation (manuel du clinicien,
manuel du patient et livret d'alarme) doit être lue attentivement
pour connaître les caractéristiques d’Aeson® et les informations
nécessaires à la sélection du patient et à une bonne utilisation
(contre-indications, précautions, effets secondaires) d’Aeson®. Aux
États-Unis, Aeson® est actuellement exclusivement disponible dans
le cadre d’un essai clinique de faisabilité approuvé par la Food
& Drug Administration (FDA).
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CARMAT Stéphane Piat Directeur Général
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Alize RP Relations Presse
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