ADC Therapeutics erhält eine Vorauszahlung von
30 Millionen USD, bis zu 205 Millionen USD in Form von
Meilensteinzahlungen sowie Lizenzgebühren im zweistelligen
Prozentbereich auf der Basis des Nettoumsatzes in Japan
ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT), ein kommerzielles
Biotechnologieunternehmen, das mit seinen zielgerichteten
Antik�rper-Wirkstoff-Konjugaten (AWK) der nächsten Generation die
Lebensqualität von Patienten mit hämatologischen Malignomen und
soliden Tumoren verbessert, hat heute den Abschluss einer
exklusiven Lizenzvereinbarung mit der Mitsubishi Tanabe Pharma
Corporation (MTPC) zur Entwicklung und Vermarktung von ZYNLONTA®
(Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) für alle hämatologischen und soliden
Tumorindikationen in Japan bekannt gegeben.
Im Rahmen der Vereinbarung erhält ADC Therapeutics eine
Vorauszahlung von 30 Millionen USD und bis zu 205 Millionen USD an
Meilensteinzahlungen beim Erreichen bestimmter Entwicklungs- und
Vermarktungsziele. Zudem wird ADC Therapeutics Lizenzgebühren in
der Gr�ßenordnung von 20 Prozent am Nettoumsatzerl�s in Japan
erhalten. MTPC wird in Japan klinische Studien zu ZYNLONTA
durchführen und ist zur Teilnahme an weltweiten klinischen Studien
zu diesem Produkt berechtigt, wobei MTPC einen Teil der Kosten
dieser Studien tragen wird.
„Diese Lizenzvereinbarung mit MTPC, einem führenden Unternehmen
der japanischen Pharmaindustrie, konsolidiert unsere globale
Präsenz in einer wichtigen Region und bringt uns dem Ziel näher,
ZYNLONTA weltweit für Patienten verfügbar zu machen“, so Chris
Martin, PhD, Chief Executive Officer bei ADC Therapeutics. „Wir
sind sehr erfreut, unsere Expertise im Bereich der AWK mit der
weitreichenden Erfahrung von MTPC in Japan zusammenzuführen, wo ein
erheblicher ungedeckter Bedarf an einer sicheren und wirksamen
Therapie für Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem DLBCL
besteht.“
„MTPC begrüßt die Zusammenarbeit mit ADC Therapeutics, einem
führenden Unternehmen auf dem Gebiet der
Antik�rper-Wirkstoff-Konjugate, bei der Entwicklung und Vermarktung
von ZYNLONTA in Japan“, kommentiert Hiroaki Ueno, PhD, Chief
Executive Officer bei der Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation.
„Wir streben an, die Lebensqualität von Krebspatienten durch die
Anwendung des neuartigen Anti-CD19-AWK von ADC Therapeutics,
ZYNLONTA, zu verbessern.“
Im April 2021 genehmigte die US-amerikanische
Arzneimittelaufsicht FDA das beschleunigte Zulassungsverfahren für
ZYNLONTA als erstes und einziges auf CD19-gerichtete AWK zur
Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem
diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) nach zwei oder mehr
systemischen Therapielinien. Ein Marktzulassungsantrag (MAA) für
ZYNLONTA wurde von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)
validiert und wird derzeit vom Ausschuss für Humanarzneimittel
(CHMP) der EMA geprüft. Außerdem hat ZYNLONTA in Europa den
Orphan-Drug-Status für DLBCL erhalten. Ferner arbeitet Overland
ADCT BioPharma, ein von Overland Pharmaceuticals und ADC
Therapeutics gegründetes Joint Venture, an der Entwicklung und
Vermarktung von ZYNLONTA in Großchina und Singapur. Overland ADCT
BioPharma führt derzeit eine klinische Phase-2-Zulassungsstudie zu
ZYNLONTA bei rezidiviertem oder refraktärem DLBCL in China durch,
die die erwartete Zulassung von ZYNLONTA in China unterstützen
wird.
Über ZYNLONTA® (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl)
ZYNLONTA® ist ein auf CD19 abzielendes
Antik�rper-Wirkstoff-Konjugat (AWK). Sobald es an eine CD19
exprimierende Zelle gebunden ist, wird ZYNLONTA von der Zelle
internalisiert, wo Enzyme eine Pyrrolobenzodiazepin-Nutzlast (PBD)
freisetzen. Die hochwirksame Nutzlast bindet sich mit geringer
Verzerrung an die kleine DNA-Furche und bleibt dadurch für die
DNA-Reparaturmechanismen weniger sichtbar. Damit wird letztlich der
Zellzyklus gestoppt, und die Tumorzellen sterben ab.
Die US-amerikanische Arzneimittelbeh�rde FDA erteilte ZYNLONTA
(Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) die Zulassung für die Behandlung
erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem (r/r)
großzelligem B-Zell-Lymphom nach zwei oder mehr Linien systemischer
Therapie, einschließlich des nicht anderweitig spezifizierten
DLBCL, sowie DLBCL, das aus einem niedriggradigen Lymphom entsteht,
und des hochgradigen B-Zell-Lymphoms. An der Studie nahm ein
breites Spektrum stark vorbehandelter Patienten (median drei
frühere Therapielinien) mit sehr schwer behandelbarer Erkrankung
teil, darunter Patienten, die auf die Erstlinientherapie nicht
ansprachen, Patienten, die bei allen vorherigen Therapielinien
refraktär waren, Patienten mit Double/Triple-Hit-Genetik und
Patienten, die vor ihrer Behandlung mit ZYNLONTA eine
Stammzelltransplantation und CAR-T-Therapie erhielten. Diese
Indikation wurde von der FDA aufgrund der Gesamtansprechrate im
beschleunigten Verfahren zugelassen, und die weitere Zulassung für
diese Indikation kann von der Überprüfung und Beschreibung des
klinischen Nutzens in einer Bestätigungsstudie abhängig gemacht
werden.
ZYNLONTA wird außerdem in Kombinationsstudien als Therapieoption
für andere B-Zell-Malignome und in früheren Therapielinien
evaluiert.
Über ADC Therapeutics
ADC Therapeutics (NYSE: ADCT) ist ein kommerziell tätiges
Biotechnologieunternehmen, das mit seinen zielgerichteten
Antik�rper-Wirkstoff-Konjugaten (AWK) der nächsten Generation die
Lebensqualität von Krebspatienten verbessert. Das Unternehmen
treibt die Entwicklung seiner proprietären PBD-basierten
AWK-Technologie voran, um das Behandlungsparadigma für Patienten
mit hämatologischen Malignomen und soliden Tumoren zu
verändern.
Das auf CD19 abzielende AWK ZYNLONTA™
(Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) ist von der FDA für die Behandlung des
rezidivierten oder refraktären diffusen großzelligen
B-Zell-Lymphoms nach zwei oder mehr Linien systemischer Therapie
zugelassen. Auch in Kombination mit anderen Wirkstoffen wird
ZYNLONTA entwickelt. Cami (Camidanlumab-Tesirin) wird in einer
späten klinischen Studie bei rezidiviertem oder refraktärem
Hodgkin-Lymphom und in einer klinischen Phase-1b-Studie bei
verschiedenen fortgeschrittenen soliden Tumoren evaluiert. Neben
ZYNLONTA und Cami hat ADC Therapeutics mehrere AWKs in laufender
klinischer und präklinischer Entwicklung.
ADC Therapeutics hat seinen Sitz in Lausanne (Biopôle), Schweiz,
und unterhält Niederlassungen in London, der San Francisco Bay Area
und New Jersey. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte
https://adctherapeutics.com/, und folgen Sie dem Unternehmen auf
Twitter und LinkedIn.
ZYNLONTA® ist eine eingetragene Marke von ADC Therapeutics
SA.
Hinweise zu zukunftsgerichteten Aussagen von ADC
Therapeutics
Diese Pressemitteilung enthält Aussagen, die zukunftsgerichtete
Aussagen darstellen. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen
Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten beziehen,
einschließlich Aussagen zu unseren künftigen Betriebsergebnissen
und unserer Finanzlage, Geschäfts- und Vermarktungsstrategie,
Produkte- und Produktkandidaten, Forschungspipeline, laufenden und
geplanten präklinischen und klinischen Studien, beh�rdlichen
Einreichungen und Genehmigungen, geplanten kommerziellen
Aktivitäten, Forschungs- und Entwicklungskosten, Zeitplan und
Erfolgswahrscheinlichkeit sowie Plänen und Zielen des Managements
für künftige Operationen, sind zukunftsgerichtete Aussagen.
Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den Einschätzungen und
Annahmen unseres Managements sowie auf Informationen, die unserem
Management derzeit zur Verfügung stehen. Solche Aussagen
unterliegen Risiken und Unwägbarkeiten, und die tatsächlichen
Ergebnisse k�nnen aufgrund verschiedener Faktoren, einschließlich
derer, die in unseren bei der U.S. Securities and Exchange
Commission eingereichten Unterlagen beschrieben sind, erheblich von
den in den zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten oder
implizierten Ergebnissen abweichen. Es kann nicht zugesichert
werden, dass solche zukünftigen Ergebnisse erzielt werden. Die in
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zum Zeitpunkt der Ver�ffentlichung dieser Pressemitteilung. Wir
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ADC Therapeutics (NYSE:ADCT)
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