ADC Therapeutics et Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation concluent un accord de licence exclusif portant sur le développement et la commercialisation du ZYNLONTA® (loncastuximab tésirine-lpyl) au Japon
18 Januar 2022 - 9:20PM
Business Wire
ADC Therapeutics recevra un paiement initial de
30 millions USD, puis jusqu’à 205 millions USD par tranches, ainsi
qu’un pourcentage à deux chiffres à titre de redevances sur les
ventes nettes au Japon
ADC Therapeutics S.A. (NYSE: ADCT), une société biotechnologique
en phase commerciale qui améliore la qualité de vie des personnes
souffrant d’un cancer grâce à ses conjugués anticorps-médicaments
(CAM) ciblés de prochaine génération destinés aux patients atteints
d’hémopathies malignes et de tumeurs solides, a annoncé ce jour
avoir conclu avec Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC) un
accord de licence exclusif portant sur le développement et la
commercialisation au Japon du ZYNLONTA® (loncastuximab
tésirine-lpyl) pour toutes les indications de pathologies
hématologiques et de tumeurs solides.
Aux termes de cet accord, ADC Therapeutics recevra un premier
paiement de 30 millions USD, plus 205 millions USD supplémentaires
payables par tranches si certains objectifs commerciaux et de
développent sont atteints. ADC Therapeutics recevra également un
pourcentage d’environ 15 à 20% à titre de redevance sur les ventes
nettes du produit au Japon. MTPC procèdera à des études cliniques
du ZYNLONTA au Japon et aura le droit de participer à toute étude
clinique du produit en prenant en charge une part des coûts de
l’étude.
«Grâce à cet accord de licence avec MTPC – un leader de
l’industrie pharmaceutique japonaise –nous allons couvrir cette
importante zone géographique et nous rapprocher de notre but:
mettre le ZYNLONTA à la disposition des patients du monde entier, a
déclaré le Dr Chris Martin, directeur général d’ADC Therapeutics.
Nous sommes ravis de combiner notre expertise des CAM à la vaste
expérience de MTPC au Japon, où il existe un important besoin non
satisfait de traitement sûr et efficace pour les patients atteints
d’un DLBCL (lymphome diffus à grandes cellules B) récidivant ou
réfractaire.»
«MTPC est très heureux de collaborer avec ADC Therapeutics, un
spécialiste du domaine des conjugués anticorps-médicaments, afin de
développer et commercialiser le ZYNLONTA au Japon, a déclaré le Dr
Hiroaki Ueno, directeur général de Mitsubishi Tanabe Pharma
Corporation. Nous allons consacrer nos efforts à améliorer la
qualité de vie des patients souffrant d’un cancer en utilisant le
ZYNLONTA, le nouveau CAM anti-CD19 d’ADC Therapeutics.»
En avril 2021, la Food and Drug Administration (FDA) américaine
avait autorisé le ZYNLONTA par le biais d’une procédure accélérée
en tant que premier et unique CAM ciblant le CD19 pour le
traitement en monothérapie des patients adultes atteints d’un
lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) récidivant ou
réfractaire à deux lignes de thérapie systémique ou plus. Une
demande d’autorisation de mise sur le marché du ZYNLONTA a été
validée par l’Agence européenne des médicaments (EMA) et est en
cours d’examen par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP)
de l’EMA. Le ZYNLONTA a également obtenu la désignation de
médicament orphelin en Europe pour le DLBCL. En outre, Overland
ADCT BioPharma, une co-entreprise formée par Overland
Pharmaceuticals et ADC Therapeutics, travaille au développement et
à la commercialisation du ZYNLONTA dans la Grande Chine et à
Singapour. Overland ADCT BioPharma procède actuellement à un essai
clinique pivot de Phase 2 du ZYNLONTA pour le DLBCL rebelle ou
récidivant en Chine, en vue d’appuyer l’homologation anticipée du
ZYNLONTA dans ce pays.
À propos de ZYNLONTA® (loncastuximab tésirine-lpyl)
ZYNLONTA® est un conjugué anticorps-médicament (CAM) ciblant le
CD19. Une fois lié à une cellule exprimant le CD19, ZYNLONTA est
internalisé par la cellule, où des enzymes libèrent une charge
utile de pyrrolobenzodiazépine (PBD). Cette charge utile puissante
se lie au sillon mineur de l'ADN avec une faible distorsion,
demeurant ainsi moins visible pour les mécanismes de réparation de
l'ADN. Il en résulte au final un arrêt du cycle cellulaire et la
mort des cellules tumorales.
La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé le
ZYNLONTA (loncastuximab tésirine-lpyl) pour le traitement des
patients adultes atteints d’un lymphome à grandes cellules B
récidivant ou réfractaire (r/r) à deux lignes de thérapie
systémique ou plus, y compris le DLBCL non spécifié, le DLBCL
résultant d’un lymphome de faible grade ainsi que le lymphome à
cellules B de haut grade. L’essai a porté sur un large éventail de
patients intensivement prétraités (le nombre médian de traitements
antérieurs était de trois) et atteints d’une pathologie difficile à
traiter, notamment des patients ne répondant pas au traitement de
première intention, des patients réfractaires à tous les
traitements de première ligne antérieurs, des patients présentant
un double/triple événement génétique et des patients ayant subi une
greffe de cellules souches et un traitement par cellules CAR-T
avant leur traitement avec le ZYNLONTA. Cette indication est
approuvée par la FDA en vertu de la procédure d’autorisation
accélérée sur la base du taux global de réponse. L’approbation
continue pour cette indication pourrait être subordonnée à la
vérification et à la description des avantages cliniques observés
dans le cadre d’un essai de confirmation.
ZYNLONTA fait également l'objet d'une évaluation en association
avec de précédentes lignes thérapeutiques et dans d'autres
affections malignes à cellules B.
À propos d’ADC Therapeutics
ADC Therapeutics (NYSE: ADCT) est une société biotechnologique
en phase commerciale améliorant la qualité de vie des personnes
atteintes de cancer grâce à ses conjugués anticorps-médicament
(CAM) ciblés de prochaine génération. La Société s'appuie sur sa
technologie CAM exclusive, basée sur les PBD, pour transformer le
paradigme thérapeutique pour les patients atteints d'affections
malignes hématologiques et de tumeurs solides.
Le CAM ZYNLONTA® (loncastuximab tésirine-lpyl) ciblant le CD19
d'ADC Therapeutics est approuvé par la FDA pour le traitement du
lymphome diffus à grandes cellules B, récidivant ou réfractaire,
après au moins deux lignes de traitement systémique. ZYNLONTA fait
également l'objet d'essais cliniques en phase avancée en
association avec d'autres agents. Le camidanlumab tésirine (Cami)
est en cours d'évaluation dans un essai clinique en phase avancée
pour le lymphome hodgkinien récidivant ou réfractaire et dans un
essai clinique de Phase 1b pour diverses tumeurs solides avancées.
En plus du ZYNLONTA et du Cami, la Société dispose de multiples CAM
en cours de développement clinique et préclinique.
Basée à Lausanne (Biopôle) en Suisse, ADC Therapeutics est
également présente à Londres, dans la région de la baie de San
Francisco et dans le New Jersey. Pour plus d’informations,
rendez-vous sur https://adctherapeutics.com/ et suivez la Société
sur Twitter et LinkedIn.
ZYNLONTA® est une marque déposée d'ADC Therapeutics SA.
Déclarations prospectives d’ADC Therapeutics
Le présent communiqué de presse contient des déclarations qui
constituent des déclarations prospectives. Toutes les déclarations
autres que les déclarations de faits historiques contenues dans le
présent communiqué de presse, y compris les déclarations concernant
nos résultats d’exploitation et notre situation financière futurs,
notre stratégie commerciale et de développement des affaires, nos
produits et produits candidats, notre pipeline de recherche, nos
études précliniques et essais cliniques en cours et prévus, les
soumissions et approbations réglementaires, les activités de
commercialisation prévues, les coûts de recherche et développement,
le calendrier et la probabilité de succès, ainsi que les plans et
objectifs de la direction pour les opérations futures sont des
déclarations prospectives. Les déclarations prospectives sont
fondées sur les convictions et les hypothèses de notre direction et
sur les informations dont elle dispose actuellement. Ces
déclarations sont soumises à des risques et des incertitudes et les
résultats réels pourraient différer sensiblement de ceux exprimés
ou sous-entendus dans les déclarations prospectives en raison de
divers facteurs, y compris ceux décrits dans nos documents déposés
auprès de la Securities and Exchange Commission (Commission
américaine des opérations de Bourse). Aucune garantie ne peut être
donnée que ces résultats futurs seront atteints. Les déclarations
prospectives contenues dans ce document ne sont valables qu’à la
date du présent communiqué de presse. Nous déclinons expressément
toute obligation et tout engagement de mettre à jour les
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