AB Science annonce aujourd'hui avoir reçu l'autorisation de reprise des inclusions de patients dans l'étude de phase 2 du masitinib dans la COVID-19 (AB20001)
16 September 2021 - 7:34PM
AB Science annonce aujourd'hui avoir reçu l'autorisation de reprise
des inclusions de patients dans l'étude de phase 2 du masitinib
dans la COVID-19 (AB20001)
COMMUNIQUE DE PRESSE
AB SCIENCE ANNONCE
AVOIR REÇU L'AUTORISATION
DE REPRISE DES INCLUSIONS DE
PATIENTS DANS SON ÉTUDE DE PHASE 2 DU MASITINIB
DANS LA
COVID-19, CE QUI SIGNIFIE
LA REPRISE DU RECRUTEMENT DANS LES TROIS ÉTUDES EN COURS
AVEC LE MASITINIB
Paris, 16 septembre 2021, 19h30
AB Science SA (Euronext -
FR0010557264 - AB) annonce aujourd'hui avoir reçu l'autorisation du
Ministère de la Santé russe (MoH) de reprise des inclusions de
patients dans l'étude de phase 2 du masitinib dans la COVID-19
(AB20001).
Cette dernière autorisation signifie que les mesures proposées
par AB Science afin de renforcer la sécurité des patients sont
jugées satisfaisantes pour ses trois études en cours avec le
masitinib.
Des autorisations de reprise des inclusions ont
déjà été reçues de la part d’autres autorités européennes et
nationales [1] [2], pour l’étude confirmatoire de phase 3 (AB19001)
dans la sclérose latérale amyotrophique et pour l’étude
confirmatoire de phase 3 (AB15003) dans la mastocytose.
L’étude AB20001 est une étude clinique de phase
2 randomisée (1:1), en double aveugle, visant à évaluer la
tolérance et l'efficacité du masitinib associé à l'isoquercétine
chez les patients hospitalisés atteints de COVID-19 modéré et
sévère. Beaucoup de patients atteints des formes modérées et
sévères du COVID-19 développent un « orage de cytokine » qui
entraîne une inflammation pulmonaire sévère et de nombreux
accidents thrombotiques associés à un syndrome de détresse
respiratoire aiguë (SDRA) et potentiellement la mort. La
combinaison du masitinib avec l’isoquercétine pourrait prévenir le
développement de ces deux complications L'étude recrutera 200
patients (âgés de plus de 18 ans et sans limite supérieure d'âge)
dans des hôpitaux en France et dans d'autres pays. L'objectif
principal est d'améliorer l'état clinique des patients après 15
jours de traitement.
Le comité indépendant en charge de la revue des
données de cette étude s’est réuni à deux occasions depuis le début
de l’étude et a recommandé la poursuite de l’étude.
La publication récente dans la revue Science
d'un article démontrant l'efficacité du masitinib comme médicament
anti-SARS-CoV-2 chez l'animal est d'une importance majeure pour le
développement du masitinib dans la COVID-19 [3]. Chez des souris
infectées par le SARS-CoV-2 puis traitées avec le masitinib, il a
été observé une réduction supérieure à 200 fois des titres viraux
dans les poumons et le nez, ainsi qu'une amélioration de la
pathologie pulmonaire globale et une réduction significative des
niveaux de cytokines pro-inflammatoires. Dans l'ensemble, les
résultats ont montré que le masitinib diminue rapidement et
efficacement la charge virale du SARS-CoV-2 chez les souris
(réduction supérieure à 99% de la charge virale au jour 6), réduit
l’inflammation et présente un bénéfice potentiel sur la survie et
les scores cliniques. De façon remarquable, le masitinib s'est
également montré efficace, in vitro, contre tous les variants
préoccupants ayant été testé, y compris les variants Alpha, Beta et
Gamma qui se propagent rapidement.
[1] Communiqué de presse du 14 septembre 2021[2] Communiqués de
presse du 23 août 2021 et du 25 août 2021
[3] Drayman N, DeMarco JK, Jones KA, et al.
Masitinib is a broad coronavirus 3CL inhibitor that effectively
blocks replication of SARS-CoV-2. Science. 2021;373(6553). doi:
10.1126/science.abg5827
À propos du
masitinibLe masitinib est un inhibiteur de tyrosine
kinase, administré par voie orale, qui cible les mastocytes et les
macrophages, cellules essentielles de l’immunité, par l’inhibition
d’un nombre limité de kinases. En raison de son mode d’action
unique, le masitinib peut être développé dans un grand nombre de
pathologies, en oncologie, dans les maladies inflammatoires, et
certaines maladies du système nerveux central. En oncologie, par
son activité d’immunothérapie, le masitinib peut avoir un effet sur
la survie, seul ou en association avec la chimiothérapie. Par son
activité sur le mastocyte et les cellules microgliales et donc par
son effet inhibiteur sur l’activation du processus inflammatoire,
le masitinib peut avoir un effet sur les symptômes associés à
certaines pathologies inflammatoires et du système nerveux
central.
À propos d'AB ScienceFondée en
2001, AB Science est une société pharmaceutique spécialisée dans la
recherche, le développement, et la commercialisation d'inhibiteurs
de protéines kinases (IPK), une classe de protéines ciblées dont
l'action est déterminante dans la signalisation cellulaire. Nos
programmes ne ciblent que des pathologies à fort besoin médical,
souvent mortelles avec un faible taux de survie, rares, ou
résistantes à une première ligne de traitement.AB Science a
développé en propre un portefeuille de molécules et la molécule
phare d'AB Science, le masitinib, a déjà fait l'objet d'un
enregistrement en médecine vétérinaire et est développée chez
l’homme en oncologie, dans les maladies neurodégénératives, dans
les maladies inflammatoires et dans les maladies virales. La
Société a son siège à Paris et est cotée sur Euronext Paris (Ticker
: AB).
Plus d'informations sur la Société sur le site Internet :
www.ab-science.com
Déclarations prospectives – AB
ScienceCe communiqué contient des déclarations
prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits
historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des
estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci
reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs,
des intentions et des attentes concernant des résultats financiers,
des événements, des opérations, des services futurs, le
développement de produits et leur potentiel ou les performances
futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être
identifiées par les mots « s'attendre à »,
« anticiper », « croire », « avoir l'intention de », « estimer
» ou « planifier », ainsi que par d'autres termes similaires. Bien
qu’AB Science estime que ces déclarations prospectives sont
raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces
déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et
incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors
du contrôle d’AB Science qui peuvent impliquer que les résultats et
événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux
qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et
déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent
notamment les incertitudes inhérentes aux développements des
produits de la Société, qui pourraient ne pas aboutir, ou à la
délivrance par les autorités compétentes des autorisations de mise
sur le marché ou plus généralement tous facteurs qui peuvent
affecter la capacité de commercialisation des produits développés
par AB Science ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés
dans les documents publics publiés par AB Science. AB Science ne
prend aucun engagement de mettre à jour les informations et
déclarations prospectives sous réserve de la réglementation
applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement
général de l’AMF.
Pour tout renseignement complémentaire,
merci de contacter :
Communication
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