atai Life Sciences und Massachusetts General Hospital kündigen
Beginn einer klinischen Studie zur Untersuchung von
Neuroplastizitäts-Biomarkern bei mit Ketamin behandelten Patienten
mit behandlungsresistenten Depressionen an
atai Life Sciences N.V. (NASDAQ: ATAI) („atai“), ein im
klinischen Stadium tätiges Biopharmazieunternehmen, das die
Behandlung psychischer Störungen revolutionieren will, hat heute
den Beginn einer klinischen Studie mit dem Massachusetts
General Hospital (MGH) bekanntgegeben.
Im Rahmen der Studie wird eine bildgebende Methode zur
Identifizierung von Neuroplastizitäts-Biomarkern bei Patienten mit
behandlungsresistenter Depression eingesetzt, die mit intravenösem
Ketamin behandelt werden. Das Hauptziel dieser Studie ist die
Entwicklung einer neuartigen Methode zum Nachweis von
Neuroplastizität durch Magnetresonanztomographie (MRT),
Elektroenzephalogramm (EEG) und klinische Bewertungen. Im Rahmen
der Studie werden Veränderungen im Gehirn zu Beginn der Studie,
24-48 Stunden nach der Behandlung und 2 Wochen nach der
Verabreichung von Ketamin ermittelt. Die Verfügbarkeit eines
validierten Protokolls zur Messung der strukturellen Plastizität
auf neuronaler Ebene im menschlichen Gehirn wäre ein großer
Fortschritt auf dem Gebiet der Neuroplastizitätsforschung und
könnte ein potenzielles Instrument für Arzneimittelentwickler,
Forscher und Anbieter als früher Biomarker für das Ansprechen auf
eine Behandlung und deren Wirksamkeit darstellen.
„Die Ergebnisse der Studie werden dazu beitragen, die Bemühungen
von atai um die Entwicklung personalisierter Therapien für die
psychische Gesundheit zu unterstützen. Neue bildgebende Biomarker
während der Ketaminbehandlung werden ein tieferes Verständnis der
therapeutischen Wirkmechanismen und der Pathophysiologie von
behandlungsresistenter Depression ermöglichen. Dieses Wissen kann
dazu beitragen, die Behandlungsergebnisse zu verbessern, indem es
Aufschluss darüber gibt, ob und wie die Patienten auf die
Behandlung ansprechen und schließlich, welche Patienten am meisten
von der Behandlung profitieren“, erklärte Dr. Rolando
Gutiérrez-Esteinou, Chief Medical Officer von atai. „Das sehr
erfahrene Team und die technologischen Ressourcen am MGH werden bei
diesem Unterfangen von unschätzbarem Wert sein.“
Fast die Hälfte der 350 Milliarden US-Dollar, die jedes Jahr in
den USA für die psychische Gesundheitspflege ausgegeben werden,
entfallen auf behandlungsresistente Patienten, d. h. solche, die
trotz mehrfacher Behandlung keine Linderung ihrer Symptome
erfahren. Die Therapieresistenz spiegelt sowohl die Grenzen der
derzeit verfügbaren Behandlungen als auch die Wahrscheinlichkeit
wider, dass das Gehirn dieser Patienten weniger in der Lage ist,
sich in einer Weise zu verändern, die die psychische Gesundheit
verbessert.
Das MGH ist das größte Lehrkrankenhaus der Harvard Medical
School. Ihre Intravenous Ketamine Clinic for
Depression bietet Zugang zur Ketaminbehandlung bei schweren
und refraktären Depressionen. Und diese neuen Technologien zur
Bildgebung des Gehirns, die am MGH durch die Unterstützung dieser
Studie zur Verfügung stehen, werden den Wissenschaftlern
fortschrittliche Neurobilgebungsinstrumente und -methoden an die
Hand geben, um die neuroplastischen Wirkungen von schnell wirkenden
Medikamenten wie Ketamin zu erkennen.
Dr. Cristina Cusin, Associate Professor für Psychiatrie an der
Harvard Medical School, Leiterin der Katamine Clinic am MGH und
Psychiaterin im Rahmen des Depression Clinical and Research
Program, und Dr. Susie Huang, Associate Professor für
Radiologie an der Harvard Medical School und Attending Radiologist
in der Abteilung für Neuroradiologie und Athinoula A. Martinos
Center for Biomedical Imaging der in der Abteilung für
Radiologie am Massachusetts General Hospital, werden als Co-Prüfer
für die Studie fungieren.
Dr. Cusin sagte über die Zusammenarbeit: „Wir sind bestrebt,
bedürftigen Patienten eine hervorragende Versorgung zu bieten. Ein
wichtiger Teil davon ist die Durchführung bahnbrechender Forschung.
Wir freuen uns auf diese klinische Studie, die dazu beitragen soll,
neue Instrumente zum Verständnis der biologischen Veränderungen bei
Depressionen zu entwickeln, was wiederum zu einer besseren und
schnelleren Diagnose, individuelleren Behandlungen und besseren
Ergebnissen führen könnte.“
Über atai Life Sciences
atai Life Sciences ist ein Unternehmen für Biopharmazeutika im
klinischen Stadium, das anstrebt, die Behandlung von psychischen
Störungen zu transformieren. atai wurde 2018 als Reaktion auf den
erheblichen ungedeckten Bedarf und die mangelnde Innovation im
Bereich der Behandlung psychischer Erkrankungen gegründet und
widmet sich dem Erwerb, der Förderung und der effizienten
Entwicklung innovativer Therapeutika zur Behandlung von
Depressionen, Angstzuständen, Sucht und anderen psychischen
Erkrankungen.
Durch die Bündelung von Ressourcen und Best Practices will atai
die Entwicklung neuer Arzneimittel in all seinen Unternehmen
verantwortungsvoll beschleunigen, um bei Patienten mit psychischen
Erkrankungen klinisch sinnvolle und nachhaltige
Verhaltensänderungen zu erreichen.
Die Vision von atai ist es, psychische Störungen zu heilen,
damit jeder überall ein erfüllteres Leben führen kann. Weitere
Informationen finden Sie unter www.atai.life.
Über das Massachusetts General Hospital
Das 1811 gegründete Massachusetts General Hospital ist das
ursprüngliche und größte Lehrkrankenhaus der Harvard Medical
School. Das Mass General Research Institute betreibt das größte
krankenhausbasierte Forschungsprogramm des Landes mit einem
jährlichen Forschungsvolumen von mehr als 1 Milliarde US-Dollar und
umfasst mehr als 9.500 Forscher, die in mehr als 30 Instituten,
Zentren und Abteilungen arbeiten. Im Juli 2022 wurde das Mass
General auf Platz 8 der U.S. News & World Report-Liste der
„besten Krankenhäuser Amerikas“ gewählt. Das MGH ist ein
Gründungsmitglied des Mass General Brigham-Gesundheitssystems.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im
Sinne des Private Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr
1995 in der jeweils gültigen Fassung. Die Wörter „glauben“,
„können“, „werden“, „schätzen“, „fortsetzen“, „antizipieren“,
„beabsichtigen“, „erwarten“, „antizipieren“, „beginnen“, „könnten“,
„würde“, „hochrechnen“, „planen“, „potenziell“, „vorläufig“,
„wahrscheinlich“ und ähnliche Ausdrücke dienen zur Identifizierung
zukunftsgerichteter Aussagen, obwohl nicht alle zukunftsgerichteten
Aussagen diese Wörter enthalten. Zukunftsgerichtete Aussagen
beinhalten ausdrückliche oder stillschweigende Aussagen, die sich
u. a. auf Folgendes beziehen: Aussagen zu den Studien und den damit
verbundenen zukünftigen Aktivitäten, den potenziellen
Studienerfolg, die Kosten und den Zeitplan für die Entwicklung
unserer Produktkandidaten, einschließlich des Fortschritts der
präklinischen und klinischen Studien und der damit verbundenen
Meilensteine, unsere Geschäftsstrategie und -pläne, potenzielle
Übernahmen sowie die Pläne und Ziele des Managements für zukünftige
Betriebsabläufe und Investitionsausgaben. Die zukunftsgerichteten
Aussagen in dieser Pressemitteilung sind weder Versprechen noch
Garantien, und Sie sollten sich nicht übermäßig auf diese
zukunftsgerichteten Aussagen verlassen, da sie mit bekannten und
unbekannten Risiken, Unsicherheiten sowie anderen Faktoren
einhergehen, von denen viele außerhalb unseres Einflussbereichs
liegen und die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen
Ergebnisse, das Aktivitätsniveau, die Leistung oder Erfolge
wesentlich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen
enthaltenen ausdrücklichen oder implizierten Faktoren
abweichen.
Die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung sind
weder Versprechen noch Garantien. Sie sollten sich daher nicht zu
sehr auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen einer Reihe von Risiken,
Unsicherheiten und Annahmen, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den
zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten oder implizierten
Ergebnissen abweichen, darunter insbesondere, dass: wir ein
biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium sind und seit
unserer Gründung erhebliche Verluste erlitten haben, und wir davon
ausgehen, dass wir in absehbarer Zukunft weiterhin erhebliche
Verluste erleiden werden; wir erhebliche zusätzliche Mittel
benötigen werden, um unsere Geschäftsziele zu erreichen, und wenn
wir diese Mittel nicht bei Bedarf und zu akzeptablen Bedingungen
erhalten können, wir gezwungen sein könnten, unsere Anstrengungen
für die Entwicklung von Produkten zu verzögern, zu begrenzen oder
zu beenden; die begrenzte Dauer unser bisherigen Geschäftstätigkeit
es schwierig machen kann, den Erfolg unseres Unternehmens zu
bewerten und unsere zukünftige Tragfähigkeit zu beurteilen; wir
noch nie Einnahmen generiert haben und möglicherweise nie
profitabel sein werden; die klinische und präklinische Entwicklung
ungewiss ist, und unsere präklinischen Programme Verzögerungen
erleiden oder möglicherweise niemals die Phase von klinischen
Studien erreichen; wir uns bei der Durchführung unserer klinischen
Studien und einiger Aspekte unserer Forschung und vorklinischen
Tests auf Dritte verlassen, und diese klinischen Studien,
einschließlich des Fortschritts und der damit verbundenen
Meilensteine, durch verschiedene Faktoren beeinträchtigt werden
können, unter anderem durch die Nichteinhaltung von Fristen für den
Abschluss solcher Studien, Forschungen oder Tests durch diese
Dritten, Änderungen der Studienorte sowie andere Umstände; wir
keine Garantie dafür geben können, dass unsere Produktkandidaten
die vor der Vermarktung erforderliche behördliche Zulassung
erhalten werden; Dritte behaupten könnten, dass wir ihre geistigen
Eigentumsrechte verletzen, veruntreuen oder anderweitig gegen
Urheberrecht verstoßen, was ungewisse Konsequenzen zur Folge hätte
und unsere Anstrengen für Entwicklung und Vermarktung verhindern
oder verzögern könnte; eine Pandemie, eine Epidemie oder der
Ausbruch einer Infektionskrankheit, wie z. B. die
COVID-19-Pandemie, unser Geschäft wesentlich und nachteilig
beeinflussen kann, darunter unsere präklinischen und klinischen
Studien, für uns erforderliche Drittparteien, unsere Lieferkette,
unsere Fähigkeit zur Kapitalbeschaffung, unsere Fähigkeit zur
Ausübung unseres Stammgeschäfts sowie unsere Finanzergebnisse.
Diese und andere wichtige Faktoren, die im Abschnitt
„Risikofaktoren“ in unserem Jahresbericht auf Formblatt 10-K für
das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2021 beschrieben und in unseren
Quartalsberichten auf Formblatt 10-Q sowie in den nachfolgenden
Berichten an die SEC von Zeit zu Zeit aktualisiert werden, können
dazu führen, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder
Erfolge erheblich und nachteilig von denen abweichen, die in den
zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder impliziert werden.
Diese zukunftsorientierten Aussagen geben die Einschätzungen des
Managements zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser
Pressemitteilung wieder. Wir sind berechtigt, jedoch nicht
verpflichtet, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu einem
bestimmten Zeitpunkt ggf. zu aktualisieren und lehnen jedwede
Verpflichtung dazu ab, auch wenn sich unsere Ansichten aufgrund
zukünftiger Ereignisse ändern.
Kontaktinformationen
Anlegerkontakt:Stephen BardinChief Financial
OfficerIR@atai.life
Pressekontakt:Allan MalievskySenior Director, External
AffairsPR@atai.life
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