Teva Pharmaceuticals wird das Produkt in
Europa vermarkten
- Die altersbedingte Makuladegeneration (AMD) betrifft rund 67
Millionen Menschen in Europa und ist eine der Hauptursachen für die
Erblindung von Erwachsenen mit unkontrolliertem Diabetes im
erwerbsfähigen Alter1 sowie die häufigste Ursache für Erblindungen
in Industrieländern.2
- Ranivisio (Ranibizumab), das erste ophthalmologische Biosimilar
von Lucentis, das in Europa vermarktet wird, ist für die Behandlung
aller fünf Lucentis-Indikationen bei Erwachsenen zugelassen.
- Teva ist eine strategische Partnerschaft mit der Bioeq AG zur
exklusiven Vermarktung von Ranibizumab eingegangen und
beabsichtigt, das Produkt nach der Markteinführung in
Großbritannien im Juli 2022 unter dem Markennamen ONGAVIA▼®
zu lancieren.
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. gibt bekannt, dass die
Europäische Kommission (EK) eine Marktzulassung für Ranivisio
(Ranibizumab) erteilt hat, ein Biosimilar des Augenheilmittels
Lucentis für alle fünf Indikationen bei Erwachsenen, für die
Lucentis zugelassen ist.
Richard Daniell, Executive Vice President, European Commercial,
Teva Pharmaceuticals, erklärt: „Angesichts der Millionen von
Menschen in Europa, die von dieser schweren altersbedingten
Augenerkrankung betroffen sind, versetzt uns dieser wichtige
Meilenstein in die Lage, Ranibizumab gemeinsam mit Bioeq
Augenärzten und Patienten in ganz Europa zur Verfügung zu stellen.
Das Produkt ist eine willkommene Ergänzung des wachsenden
Biosimilar-Portfolios von Teva. Es unterstützt unser Ziel, den
Zugang der Patienten zu wichtigen Therapien zu verbessern und
gleichzeitig den Gesundheitssystemen erhebliche Einsparungen zu
erm�glichen.“
Ranivisio ist für Erwachsene zur Behandlung von altersbedingter
Makuladegeneration (AMD) und vier weiteren ophthalmologischen
Indikationen zugelassen: Sehbehinderung aufgrund eines Makula�dems
infolge eines Netzhautvenenverschlusses (Venenast- oder
Zentralvenenverschluss), Sehbehinderung infolge eines diabetischen
Makula�dems (DMÖ), proliferative diabetische Retinopathie (PDR) und
choroidale Neovaskularisation (CNV).
In Europa sind rund 67 Millionen Menschen von AMD betroffen. AMD
ist eine der Hauptursachen für die Erblindung von Erwachsenen mit
unkontrolliertem Diabetes im erwerbsfähigen Alter3 und die
häufigste Ursache für Erblindung in den Industrieländern.2
Schätzungen zufolge werden bis zum Jahr 2050 bis zu 77 Millionen
Europäer von AMD betroffen sein.4
AMD wird durch ein übermäßiges Wachstum der Blutgefäße in der
Netzhaut verursacht, was zu einer Beeinträchtigung des Sehverm�gens
und sogar zu Erblindung führen kann. Ranibizumab hemmt den
vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF), der für die
übermäßige Bildung dieser Blutgefäße in der Netzhaut verantwortlich
ist.5
In der COLUMBUS-AMD-Studie, einer randomisierten,
doppelmaskierten, parallelen, multizentrischen Phase-III-Studie6,
erwies sich Ranibizumab in Bezug auf die klinische Wirksamkeit
sowie die okulare und systemische Sicherheit bei der Behandlung von
AMD und anderen ophthalmologischen Indikationen als seinem
Referenzarzneimittel sehr ähnlich.
* Ranivisio ist eine eingetragene Marke der Bioeq AG, lizenziert
durch Teva. ** Lucentis® ist eine eingetragene Marke von Genentech
Inc.
Über Teva: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE und
TASE: TEVA) entwickelt und produziert seit mehr als einem
Jahrhundert Medikamente, die die Lebensqualität von Menschen
verbessern. Wir sind ein weltweit führender Anbieter von Generika,
Biosimilars und Spezialtherapeutika mit einem Portfolio von über
3.500 Produkten für nahezu alle Anwendungsbereiche. Weltweit nehmen
rund 200 Millionen Menschen täglich ein Medikament von Teva ein und
werden von einer der gr�ßten und komplexesten Lieferketten der
Pharmabranche bedient. Neben unserer etablierten Marktpräsenz im
Bereich der Generika treiben wir bedeutende innovative Forschungs-
und Geschäftsinitiativen voran, die unser wachsendes Portfolio an
Spezial- und biopharmazeutischen Produkten unterstützen. Nähere
Informationen unter www.tevapharm.com
Über Bioeq: Bioeq ist ein Schweizer biopharmazeutisches
Joint Venture zwischen der Polpharma Biologics Group und der
Formycon AG. Bioeq entwickelt, lizenziert und vermarktet
Biosimilars. www.bioeq.ch
Über Formycon: Formycon ist ein führender und
unabhängiger Entwickler von hochwertigen biopharmazeutischen
Nachfolgeprodukten, so genannten Biosimilars. Wir fokussieren uns
auf Therapien in der Ophthalmologie und Immunologie sowie auf
weitere wichtige chronische Erkrankungen. Dabei reicht unser
Tätigkeitsspektrum von der technisch- pharmazeutischen Entwicklung
über klinische Studien bis zur Erstellung und Einreichung der
Zulassungsunterlagen.
Über Polpharma Biologics: Polpharma Biologics ist ein
internationales Biotechnologieunternehmen mit integrierter
Tätigkeit in der EU, das Biosimilar-Medikamente entwickelt und
herstellt. Polpharma Biologics entwickelt Biosimilars zur
Behandlung einer Reihe von Krankheiten in wichtigen therapeutischen
Bereichen.
Quellenangaben:
___________________________
1 Verfasst vom Herausgeber. 15. Januar 2019 · Zuletzt
überarbeitet am 7. Januar 2022. Verfügbar unter:
https://www.diabetes.co.uk/diabetes-complications/diabetes-and-blindness.html
2 Colin S. Tan, SriniVas R. Sadda. 2017, Seite 89-116, Kapitel
7. Neovascular (Wet) Age-Related Macular Degeneration. Academic
Press, ISBN 9780128053133. Verfügbar unter:
https://doi.org/10.1016/B978-0-12-805313-3.00007-7
3 Verfasst vom Herausgeber. 15. Januar 2019 · Zuletzt
überarbeitet am 7. Januar 2022. Verfügbar unter:
https://www.diabetes.co.uk/diabetes-complications/diabetes-and-blindness.html
4 Li JQ, Welchowski T, Schmid M, et alPrevalence and incidence
of age-related macular degeneration in Europe: a systematic review
and meta-analysis British Journal of Ophthalmology
2020;104:1077-1084. Verfügbar unter:
https://bjo.bmj.com/content/104/8/1077
5 John Lowe et al., Experimental Eye Research 85 (2007) 425e430,
Ranibizumab inhibits multiple forms of biologically active vascular
endothelial growth factor in vitro and in vivo Verfügbar unter:
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0014483507001534
6 Frank G Holz , Piotr Oleksy , Federico Ricci , Peter K Kaiser
, Joachim Kiefer , Steffen Schmitz-Valckenberg , COLUMBUS-AMD Study
Group - Efficacy and Safety of Biosimilar FYB201 Compared with
Ranibizumab in Neovascular Age-Related Macular Degeneration, JAMA
Ophthalmol. 2021 Jan 1;139(1):68-76. doi:
10.1001/jamaophthalmol.2020.5053. Verfügbar unter:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33957183/
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Fiona Cohen fiona.cohen@tevaeu.com
Teva Pharmaceutical Indu... (NYSE:TEVA)
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