- Vingt présentations (dont des exposés des
dernières données et des présentations sous forme d'affiches)
mettront en lumière les avancées réalisées pour sept médicaments de
la société
- L'exposé des dernières données lors de l'ASH
concernera les résultats de l'étude de Phase 3 inMIND, portant sur
le traitement du lymphome folliculaire par le tafasitamab. Les
données seront dévoilées au cours de la conférence de presse de
l'ASH
- Incyte organisera un événement virtuel
destiné aux analystes et aux investisseurs, qui se tiendra jeudi 12
décembre 2024 de 16h00 à 17h00 (ET) afin de débattre des
principales présentations de données dans le cadre de l'ASH
Incyte (Nasdaq : INCY) a annoncé aujourd'hui que la société
présenterait de nouvelles données issues de l'ensemble de son
portefeuille d'oncologie à l'occasion de la réunion annuelle de
l'American Society of Hematology (ASH) qui se tiendra en 2024 à San
Diego.
« Ces données sont le reflet de notre approche innovante, qui
consiste à identifier de nouveaux traitements, les meilleurs de
leur catégorie, adaptés aux patients atteints de différents cancers
», a indiqué le Dr Pablo J. Cagnoni, Président et Directeur R&D
d'Incyte. « Cet exposé des dernières données apportera des
informations précieuses sur le rôle potentiel du tafasitamab dans
l'amélioration des résultats chez les patients atteints de lymphome
folliculaire, qui ne disposent actuellement que d'un nombre limité
d'options thérapeutiques efficaces ».
Les informations sur les principaux abrégés retenus pour
l'exposé sont les suivantes :
Abrégés ASH
Présentation orale d'exposé des dernières données
Tafasitamab Tafasitamab plus Lenalidomide et Rituximab
pour le traitement du lymphome folliculaire récidivant ou
réfractaire : résultats d'une étude de Phase 3 (inMIND) Session
: session d'exposé des dernières données. Numéro de publication :
LBA-1. 10 décembre, 10h30 ET (7h30 PT).
Présentations orales
Axatilimab Dynamique des réponses globales et propres
aux organes à l'Axatilimab dans la maladie chronique du greffon
contre l'hôte : analyse de l'étude AGAVE-201 Session : 722.
Transplantation allogénique : GVHD aiguë et chronique et
reconstitution immunitaire : prévision et traitement de la GVHD
aiguë et chronique. Numéro de publication : 98, 7 décembre, 00h45
p.m. ET (9h45 PT).
INCB057643 Innocuité et efficacité de l'inhibiteur de
bromodomaine et d'extra-terminal INCB057643 chez des patients
atteints de myélofibrose récidivante ou réfractaire et d'autres
néoplasmes myéloïdes avancés : étude de Phase 1 Session : 634.
Syndromes myéloprolifératifs : aspects cliniques et
épidémiologiques : paradigmes de traitement des néoplasmes
myéloprolifératifs et de la mastocytose. Numéro de publication :
658, 8 décembre, 20h15 ET (17h15 PT).
Présentations sous forme d'affiches
Ruxolitinib (néoplasmes myéloprolifératifs [NMP])
Caractérisation clinique et moléculaire de la progression de la
maladie chez les patients (Pts) atteints de myélofibrose (MF) à
risque faible et participant à l'étude MOST Session d'affiches
: 631. Syndromes myéloprolifératifs et leucémie myéloïde chronique
: recherche fondamentale et translationnelle : affiche II. Numéro
de publication : 3136, 8 décembre, 21h00 - 23h00 p.m. ET (18h00 -
20h00 PT).
Prédicteurs moléculaires de l'évolution de la maladie en
myélofibrose (MF) chez les patients atteints de polycythémie vraie
(PV) participant à l'étude REVEAL Session d'affiches : 631.
Syndromes myéloprolifératifs et leucémie myéloïde chronique :
fondamentaux et translationnels : affiche II. Numéro de publication
: 3145, 8 décembre, 21h00 - 23h00 ET (18h00 - 20h00 PT).
Schémas de traitement dans des conditions réelles et contrôle
de la numération sanguine chez les patients atteints de
polycythémie vraie qui ont remplacé l'hydroxyurée par le
ruxolitinib Session d'affiches : 908. Recherche sur les
résultats : malignités myéloïdes : affiche II. Numéro de
publication : 3813, 8 décembre, 21h00 - 23h00 ET (18h00 - 20h00
PT).
Résultats cliniques observés chez des patients atteints de
myélofibrose, traités par le ruxolitinib et des médicaments de
lutte contre l'anémie Session d'affiches : 634. Syndromes
myéloprolifératifs : aspects cliniques et épidémiologiques :
affiche III. Numéro de publication : 4546, 9 décembre, 21h00 -
23h00 ET (18h00 - 20h00 PT).
Ruxolitinib (maladie du greffon contre l'hôte [GVHD])
Schémas de traitement par le ruxolitinib et les corticostéroïdes
dans des conditions réelles chez les patients atteints de la
maladie chronique du greffon contre l'hôte aux États-Unis
Session d'affiches : 722. Transplantation allogénique : GVHD aiguë
et chronique et reconstitution immunitaire : affiche III. Numéro de
publication : 4900, 9 décembre, 21h00 - 23h00 ET (18h00 - 20h00
PT).
Tafasitamab Efficacité dans des conditions réelles du
tafasitamab (Tafa) dans le traitement du lymphome B diffus à
grandes cellules récidivant/réfractaire (R/R DLBCL) aux
États-Unis Session d'affiches : 906. Recherche sur les
résultats : malignités lymphoïdes excluant les troubles des
cellules plasmatiques : affiche I. Numéro de publication : 2375, 7
décembre, 20h30 - 22h30 ET (17h30 - 19h30 PT).
Maintien de l'expression de la protéine CD19 après un
traitement par tafasitamab chez des patients atteints d'un lymphome
B diffus à grandes cellules récidivant/réfractaire (R/R DLBCL) dans
le cadre d'essais cliniques et dans des conditions réelles
Session d'affiches : 622. Lymphomes : translationnel -
Non-Génétique : affiche II. Numéro de publication : 2991, 8
décembre, 21h00 - 23h00 ET (18h00 - 20h00 PT).
Axatilimab L'axatilimab réduit les cytokines et
chimiokines inflammatoires et interrompt la différenciation des
monocytes en macrophages, facteur pathogène de l'inflammation et de
la fibrose dans la GVHDc Session d'affiches : 201.
Granulocytes, monocytes et macrophages : affiche I. Numéro de
publication : 1147, 7 décembre, 20h30 - 22h30 ET (17h30 - 19h30
PT).
Relations exposition-réponse concernant l'Axatilimab, un
anticorps monoclonal humanisé ciblant le CSF-1R, chez des patients
atteints de la maladie du greffon contre l'hôte chronique
Session d'affiches : 722. Transplantation allogénique : GVHD aiguë
et chronique et reconstitution immunitaire : affiche I. Numéro de
publication : 2140, 7 décembre, 20h30 - 22h30 ET (17h30 - 19h30
PT).
Caractéristiques de patients en situation réelle et schémas
de traitement chez les patients atteints de la maladie du greffon
contre l'hôte chronique et traités par bélumosudil aux
États-Unis Session d'affiches : 722. Transplantation
allogénique : GVHD aiguë et chronique et reconstitution immunitaire
: affiche II. Numéro de publication : 3522, 8 décembre, 21h00 -
23h00 ET (18h00 - 20h00 PT).
Ponatinib Impact du ponatinib sur les complications de
grossesse Session d'affiches : 908. Recherche sur les résultats
: malignités myéloïdes : affiche I. Numéro de publication : 2435, 7
décembre, 20h30 - 22h30 ET (17h30 - 19h30 PT).
Innocuité et efficacité à long terme du traitement par
ponatinib chez des patients présentant une intolérance aux
inhibiteurs de tyrosine kinase (ITC) : analyse de sous- groupes de
l'étude observationnelle sur le traitement par ponatinib chez des
patients atteints de LMC en Italie (OITI) Session d'affiches :
908. Recherche sur les résultats : malignités myéloïdes : affiche
I. Numéro de publication : 2427, 7 décembre, 20h30 - 22h30 ET
(17h30 - 19h30 PT).
Profil de sécurité du Ponatinib : analyse sur 10 ans
d'expérience dans des conditions réelles Session d'affiches :
908. Recherche sur les résultats : malignités myéloïdes : affiche
II. Numéro de publication : 3816, 8 décembre, 21h00 - 23h00 ET
(18h00 - 20h00 PT).
INCB057643 Machine Learning dans la prévision de la
numération plaquettaire longitudinale : applications dans
l'optimisation des doses Session d'affiches : 803. Outils,
techniques et intelligence artificielle émergents en hématologie :
affiche III. Numéro de publication : 4985, 9 décembre, 21h00 -
23h00 ET (18h00 - 20h00 PT).
Pour plus d'informations sur la réunion annuelle de l'ASH en
2024, veuillez consulter le site Web de l'ASH :
https://www.hematology.org/meetings/annual-meeting/schedule-and-program.
Toutes les sessions seront diffusées de manière virtuelle ;
l'accès à la plateforme virtuelle est inclus dans l'inscription à
la réunion.
Conférence téléphonique et Webcast Incyte organisera une
conférence téléphonique et un webcast jeudi 12 décembre 2024 de
16h00 à 17h00 (ET) pour évoquer les principales présentations de
données à l'occasion de l'ASH, et notamment les données de l'étude
de Phase 3 inMIND (présentées pendant la session d'exposé des
dernières données) et son programme d'inhibiteurs BET.
Pour accéder à la conférence téléphonique, composez le
877-407-3042 pour les appels nationaux ou le 201-389-0864 pour les
appels internationaux. Lorsque vous y serez invités, indiquez le
numéro d'identification de la conférence, à savoir 13750244.
Si vous ne pouvez pas participer, une retransmission de la
conférence téléphonique sera disponible pendant trente jours. Le
numéro d'appel pour les États-Unis est le 877-660-6853 et le numéro
d'appel pour les appelants internationaux est le 201-612-7415. Pour
avoir accès à la rediffusion, vous devrez vous munir du numéro
d'identification de la conférence, le 13750244.
Le Webcast en direct comprenant les diapositives est disponible
sur Investor.Incyte.com et pourra être réécouté pendant
quatre-vingt-dix jours.
À propos de Jakafi® (ruxolitinib) Jakafi® (ruxolitinib)
est un inhibiteur de JAK1/JAK2 approuvé par la FDA américaine dans
le traitement de la polycythémie vraie (PV) chez les adultes qui
présentent une réponse inadéquate ou une intolérance à
l'hydroxyurée ; une myélofibrose (MF) à risque intermédiaire ou
élevé (y compris la MF primaire, la MF post-polycythémie et la MF
post-thrombocytémie essentielle chez les adultes) ; une GVHD aiguë
réfractaire aux stéroïdes chez les patients adultes et pédiatriques
âgés de 12 ans et plus ; et une GVHD chronique après l'échec d'une
ou deux lignes de traitement systémique chez les patients adultes
et pédiatriques âgés de 12 ans et plus.
Jakafi est une marque déposée d'Incyte.
À propos de Monjuvi® (tafasitamab-cxix) Monjuvi®
(tafasitamab-cxix) est un anticorps monoclonal humanisé ciblant la
protéine CD19 cytolytique modifiée Fc. En 2010, MorphoSys a obtenu
de Xencor, Inc. les droits exclusifs mondiaux en vue du
développement et de la commercialisation du tafasitamab. Le
tafasitamab incorpore un domaine Fc conçu par XmAb® qui assure la
médiation de la lyse des cellules B par apoptose et les mécanismes
effecteurs immunitaires (notamment la cytotoxicité à médiation
cellulaire dépendante des anticorps (ADCC) et la phagocytose
cellulaire dépendante des anticorps (ADCP)). MorphoSys et Incyte
ont conclu les accords suivants : (a) en janvier 2020, un accord de
collaboration et de licence pour développer et commercialiser le
tafasitamab au niveau mondial ; et (b) en février 2024, un accord
par lequel Incyte a obtenu les droits exclusifs de développement et
de commercialisation du tafasitamab à l'échelle mondiale.
Aux États-Unis, Monjuvi® (tafasitamab-cxix) a reçu
l'homologation accélérée de la Food and Drug Administration (FDA)
en association avec le lénalidomide pour le traitement des patients
adultes atteints de DLBCL récidivant ou réfractaire non spécifié
par ailleurs, y compris les DLBCL provenant d'un lymphome de bas
grade, et qui ne sont pas éligibles pour une transplantation de
cellules souches autologues (ASCT). En Europe, Minjuvi®
(tafasitamab) a reçu une autorisation de mise sur le marché
conditionnelle délivrée par l'Agence européenne des médicaments en
association avec le lénalidomide, suivie de Minjuvi en
monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d'un
lymphome B diffus à grandes cellules (DLBCL) récidivant ou
réfractaire et qui ne sont pas éligibles pour une greffe de
cellules souches autologues (ASCT).
XmAb® est une marque déposée de Xencor, Inc.
Monjuvi, Minjuvi, les logos Minjuvi et Monjuvi, ainsi que le
dessin « triangle » sont des marques déposées d'Incyte.
À propos de Zynyz® (retifanlimab-dlwr) Zynyz®
(retifanlimab-dlwr) est un inhibiteur de PD-1 administré par voie
intraveineuse, indiqué aux États-Unis pour le traitement de
patients adultes présentant un carcinome à cellules de Merkel (CCM)
métastatique ou récurrent localement avancé. Cette indication fait
l'objet d'une homologation accélérée reposant sur le taux de
réponse tumorale et sur la durée de la réponse. Le maintien de
l'homologation pour cette indication peut dépendre de la
vérification et de la description des bénéfices cliniques dans des
études de confirmation.
Zynyz est commercialisé par Incyte aux États-Unis. En 2017,
Incyte a conclu un accord de collaboration et de licence exclusif
avec MacroGenics, Inc. pour les droits mondiaux du
rétifanlimab.
Zynyz est une marque déposée d’Incyte.
À propos de Pemazyre® (pemigatinib) Pemazyre®
(pemigatinib) est un inhibiteur de kinases indiqué aux États-Unis
pour le traitement des adultes atteints d'un cholangiocarcinome non
résécable, localement avancé ou métastatique, déjà traité et
présentant une fusion du récepteur 2 du facteur de croissance des
fibroblastes (FGFR2) ou un autre remaniement détecté au moyen d'un
test approuvé par la FDA*. Cette indication fait l'objet d'une
homologation accélérée reposant sur le taux de réponse global et
sur la durée de la réponse. Le maintien de l'autorisation pour
cette indication peut être subordonné à la vérification et à la
description des bénéfices cliniques dans une ou plusieurs études de
confirmation.
Pemazyre est également le premier traitement ciblé approuvé aux
États-Unis pour le traitement des adultes atteints de néoplasmes
myéloïdes/lymphoïdes récidivants ou réfractaires avec réarrangement
FGFR1.
Au Japon, pemazyre est approuvé pour le traitement des patients
atteints d'un cancer des voies biliaires non résécable avec un gène
de fusion du récepteur 2 du facteur de croissance des fibroblastes
(FGFR2), qui s'aggrave après une chimiothérapie anticancéreuse.
En Europe, pemazyre est approuvé pour le traitement des adultes
atteints d'un cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique
avec fusion ou réarrangement du récepteur 2 du facteur de
croissance des fibroblastes (FGFR2) qui ont progressé après au
moins une ligne antérieure de traitement systémique.
Pemazyre est un inhibiteur oral puissant et sélectif des
isoformes 1, 2 et 3 du FGFR qui, dans des études précliniques, a
démontré une activité pharmacologique sélective contre les cellules
cancéreuses présentant des altérations du FGFR.
Pemazyre est commercialisé par Incyte aux États-Unis, en Europe
et au Japon.
Pemazyre et le logo Pemazyre sont des marques déposées
d'Incyte.
* Pemazyre® (pemigatinib) [Package Insert]. Wilmington, DE:
Incyte; 2020.
A propos de Niktimvo™ (axatilimab-csfr) Niktimvo™
(axatilimab-csfr) est un anticorps anti-CSF-1R de premier plan,
dont l'utilisation est approuvée aux États-Unis pour le traitement
de la maladie du greffon contre l'hôte chronique (GVHDc) après
l'échec d'au moins deux lignes antérieures de traitement
systémique, chez des patients adultes et pédiatriques pesant au
moins 40 kg (88,2 lbs).
En 2016, Syndax a obtenu d'UCB les droits exclusifs mondiaux de
développement et de commercialisation de Niktimvo. En septembre
2021, Syndax et Incyte ont conclu un accord de licence exclusif de
co-développement et de co-commercialisation à l'échelle mondiale
pour Niktimvo dans le traitement de la GVHDc et de toute autre
indication future.
L’axatilimab fait l’objet d’essais d’association de première
ligne dans la GVHD chronique. Un essai d’association de phase 2
avec le ruxolitinib (NCT06388564) et un essai d’association de
phase 3 avec des stéroïdes devraient débuter d’ici la fin de
l’année. L’axatilimab fait également l’objet d’un essai de phase 2
en cours chez des patients atteints de fibrose pulmonaire
idiopathique (NCT06132256).
Niktimvo est une marque déposée d'Incyte. Toutes les autres
marques sont la propriété de leurs détenteurs respectifs. Niktimvo
(axatilimab-csfr) est sous licence de Syndax.
À propos des comprimés d'Iclusig® (ponatinib) Iclusig®
(ponatinib) : ces comprimés ciblent non seulement le gène BCR-ABL
natif, mais aussi ses isoformes porteuses de mutations qui
induisent une résistance au traitement (notamment la mutation
T315I) qui a été associée à une résistance à d'autres TKI
approuvés.
Au sein de l'UE, Iclusig est homologué pour le traitement des
patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) en
phase chronique, en phase accélérée ou en phase blastique,
résistants au dasatinib ou au nilotinib, intolérants au dasatinib
ou au nilotinib, et pour lesquels un traitement ultérieur par
imatinib n'est pas cliniquement adapté, ou qui présentent la
mutation T315l, ou encore pour le traitement des patients adultes
atteints de leucémie lymphoblastique aiguë à chromosome
Philadelphie positif (LLA Ph+) résistants au dasatinib, qui ne
tolèrent pas le dasatinib et pour lesquels un traitement ultérieur
par l'imatinib n'est pas cliniquement adapté, ou qui présentent la
mutation T315I.
Cliquez ici pour afficher le Résumé des caractéristiques du
produit (RCP) d'Iclusig EU.
Incyte possède une licence exclusive de Takeda Pharmaceuticals
International AG pour la commercialisation du ponatinib dans
l'Union européenne et dans 29 autres pays, dont la Suisse, le
Royaume-Uni, la Norvège, la Turquie, Israël et la Russie. Iclusig
est commercialisé aux États-Unis par Millennium Pharmaceuticals,
Inc. (filiale à 100 % de Takeda Pharmaceutical Company
Limited).
À propos d’Incyte Société biopharmaceutique
internationale dont la mission est de « Solve On » , Incyte suit la
science pour trouver des solutions pour les patients dont les
besoins médicaux ne sont pas satisfaits. Grâce à la découverte, au
développement et à la commercialisation de produits thérapeutiques
exclusifs, Incyte a constitué un portefeuille de médicaments de
premier ordre pour les patients et un solide portefeuille de
produits dans les domaines de l’oncologie, de l’inflammation et de
l’auto-immunité. Incyte, dont le siège social se trouve à
Wilmington, dans le Delaware, est présente en Amérique du Nord, en
Europe et en Asie.
Pour de plus amples renseignements sur Incyte, veuillez visiter
Incyte.com et suivez-nous sur les médias sociaux : LinkedIn, X,
Instagram, Facebook, YouTube.
Énoncés prospectifs d'Incyte À l'exception des
informations historiques mentionnées dans le présent document, les
thèmes abordés dans le présent communiqué de presse (y compris les
énoncés concernant la présentation des données du pipeline de
développement clinique d'Incyte, le potentiel présenté par ce
pipeline, si ou quand les composés ou combinaisons de développement
seront approuvés ou disponibles commercialement en vue d'une
utilisation chez les êtres humains partout dans le monde en dehors
des indications déjà approuvées dans des zones géographiques
spécifiques, ou encore l'objectif d'Incyte d'amélioration de la vie
des patients, contiennent des prévisions, des estimations et
d'autres énoncés prospectifs.
Ces énoncés prospectifs reposent sur nos attentes actuelles et
sont soumises à des risques et incertitudes qui peuvent entraîner
des différences importantes entre les résultats réels, y compris
des développements imprévus et des risques liés aux aspects
suivants : les retards imprévus ; la poursuite de la recherche et
du développement et les résultats des essais cliniques pouvant
s'avérer infructueux ou insuffisants pour répondre aux normes
réglementaires en vigueur ou justifier la poursuite du
développement ; la capacité à recruter un nombre suffisant de
patients dans les essais cliniques et la capacité à recruter des
patients conformément aux calendriers prévus ; les décisions prises
par la FDA et les organismes de réglementation hors des États-Unis
; l'efficacité ou l'innocuité de nos produits ; l'acceptation de
nos produits sur le marché ; la concurrence sur le marché ; les
variations inattendues de la demande pour nos produits et les
produits de nos partenaires agissant en collaboration ; les effets
de la réglementation des prix annoncée ou inattendue ou les
limitations sur le remboursement ou la couverture de nos produits ;
les exigences en matière de vente, de marketing, de fabrication et
de distribution, y compris notre capacité à commercialiser avec
succès et à élaborer une infrastructure commerciale pour les
produits récemment approuvés et tout nouveau produit supplémentaire
qui serait approuvé ; et d'autres risques détaillés régulièrement
dans nos rapports déposés auprès de l'U.S Securities and Exchange
Commission (et notamment notre rapport annuel sur formulaire 10-K
et notre rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour le trimestre
clôturé le 30 septembre 2024). Nous déclinons toute intention ou
obligation de mettre à jour ces énoncés prospectifs.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
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Von Dez 2024 bis Jan 2025
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