Incyte (Nasdaq:INCY) gab heute bekannt, dass mehrere Abstracts
zu Daten aus seinem Onkologie-Portfolio beim anstehenden
Jahrestreffen 2023 der American Society of Clinical Oncology (ASCO)
vom 2. bis 6. Juni in Chicago und beim Hybrid Congress der European
Hematology Association 2023 (EHA2023), der in Frankfurt vom 8. bis
11. Juni und virtuell vom 14. bis 15. Juni stattfinden wird,
präsentiert werden.
„Unsere Präsenz bei der ASCO und EHA zeigt Incytes fortlaufendes
Engagement für Wissenschaft, die zu zusätzlichen, ben�tigten
L�sungen für Krebspatienten führen kann“, sagte Steven Stein, M.D.,
Chief Medical Officer bei Incyte. „Diese Daten verdeutlichen das
Potenzial unserer Onkologie-Pipeline und heben die vielfältigen
Ansätze in jenen Forschungsbereichen hervor, in denen wir für
Patienten unserer Meinung nach am meisten erreichen k�nnen.“
Die wichtigsten Abstracts, die bei der ASCO und EHA präsentiert
werden:
Abstracts bei der ASCO
Abstracts stehen registrierten Teilnehmern auf der Plattform des
ASCO-Kongresses zur Verfügung. Poster und Folien werden
registrierten Teilnehmern zu Beginn der Sitzungen verfügbar
gemacht.
Poster mit mündlicher Präsenation
LIMBER
Phase-1/2-Studie des Activin-Rezeptor-artigen Kinase (ALK)-2
Inhibitors Zilurgisertib (INCB000928, LIMBER-104) als Monotherapie
oder mit Ruxolitinib (RUX) für Patienten mit Anämie infolge
Myelofibrose (MF) (Abstract Nr. 7017. Sitzung: Hämatologische
B�sartigkeiten – Leukämie, Myelodysplastische Syndrome und
Allotransplantat. Montag, 5. Juni, 12:30 Uhr – 14:00 Uhr ET)
Poster-Präsentationen
CK0804
Offene Phase-1b-Studie zu Zusatztherapie mit CK0804 für
Teilnehmer mit Myelofibrose mit suboptimalem Ansprechen auf
Ruxolitinib (Abstract Nr. TPS7087. Sitzung: Hämatologische
B�sartigkeiten – Leukämie, Myelodysplastische Syndrome und
Allotransplantat. Montag, 5. Juni, 9:00 Uhr – 12:00 Uhr ET)1
Immunonkologie (IO)
Eine Phase-1/2-Studie zu Retifanlimab (INCMGA00012,
Anti–PD-1), INCAGN02385 (Anti–LAG-3) und INCAGN02390 (Anti–TIM-3)
Kombinationstherapie für Patienten mit soliden Tumoren im
fortgeschrittenen Stadium. (Abstrakt Nr. 2599. Sitzung:
Therapeutika in der Entwicklungsphase – Immuntherapie. Samstag, 3.
Juni, 9:00 Uhr – 12:00 Uhr ET)
Itacitinib
Rate des Zytokinfreisetzungssyndroms (CRS) und
Immun-Effektorzellen–assoziierten Neurotoxizitätssyndroms (ICANS)
aus Daten vom Center for International Blood and Marrow Transplant
Research (CIBMTR) für US-Studienteilnehmer (SUBJ) mit Lymphom
infolge chimärischer Antigen-Rezeptor-T-Zellen (CAR-T)-Therapie
(Abstract Nr. 7528. Sitzung: Hämatologische B�sartigkeiten –
Lymphome und chronische lymphozytische Leukämie. Montag, 5. Juni,
9:00 Uhr – 12:00 Uhr ET)
LIMBER
Bromodomain und Extra-Terminaler (BET) Inhibitor INCB057643
(LIMBER-103) bei Patienten mit rezidivierender oder refraktärer
Myelofibrose (R/R MF) und anderen Myeloid-Neoplasma im
fortgeschrittenen Stadium: Eine Phase-1-Studie (Abstract Nr.
7069. Sitzung: Hämatologische B�sartigkeiten – Leukämie,
Myelodysplastische Syndrome und Allotransplantat. Montag, 5. Juni,
9:00 Uhr – 12:00 Uhr ET)
EHA-Abstracts
Abstracts sind auf der Plattform des EHA2023 Congress verfügbar
und werden bis zum 15. August 2023 auf Abruf bereitgestellt.
Mündliche Präsentationen
Ponatinib
PhALLCON: Eine Phase-3-Studie zu Ponatinib im Vergleich zu
Imatinib für neu diagnostiziertes Ph+ALL (Abstract Nr. S110.
Sitzung: Immuntherapeutische Behandlung für ALL. Freitag, 9. Juni,
8:45 Uhr – 9:00 Uhr ET)2
Ruxolitinib
Ruxolitinib für pädiatrische Patienten mit behandlungsnaiver
oder Steroid-refraktärer chronischer Graft-Versus-Host-Krankheit:
Erste Ergebnisse aus der Phase-2-REACH-5-Studie (Abstract Nr.
S245. Sitzung: SCT Clinical. Samstag, 10. Juni, 5:30 Uhr – 6:45 Uhr
ET)3
Poster-Präsentationen
LIMBER
Bromodomain und extra-terminaler (BET) Inhibitor INCB057643
bei Patienten mit rezidivierender oder refraktärer Myelofibrose
(R/R-MF) und anderen Myeloid-Neoplasma im fortgeschrittenen
Stadium: Eine Phase-1-Studie (Abstract Nr. P1055. Sitzung:
Myeloproliferative Neoplasma - klinisch. Freitag, 9. Juni, 12:00
Uhr – 13:00 Uhr ET)
Phase-1/2-Studie zu Activin-Rezeptor-artigem Kinase 2 (ALK2)
Inhibitor Zilurgisertib (INCB000928, LIMBER-104) als Monotherapie
oder mit Ruxolitinib für Patienten mit Anämie infolge
Myelofibrose (Abstract Nr. P1022. Sitzung: Myeloproliferative
Neoplasma - klinisch. Freitag, 9. Juni, 12:00 Uhr – 13:00 Uhr
ET)
Parsaclisib
Eine multizentrische, einarmige Phase-2-Studie zu
Parsaclisib, ein PI3Kδ-Inhibitor, bei rezidivierendem oder
refraktärem follikulärem Lymphom in China: Aktualisierte Ergebnisse
aus der Studie (Abstract Nr. P1099. Sitzung: Indolentes und
Mantelzell-Non-Hodgkin-Lymphom - klinisch. Freitag, 9. Juni, 12:00
Uhr – 13:00 Uhr ET)4
Ponatinib
Multizentrische, prospektive und retrospektive
Beobachtungskohortenstudie zu Ponatinib für Patienten mit CML in
Italien: Ergebnisse der Langzeitnachbeobachtung aus der
OITI-Studie (Abstract Nr. P663. Sitzung: Chronische
Myeloid-Leukämie - klinisch. Freitag, 9. Juni, 12:00 Uhr – 13:00
Uhr ET)
Frühes zytogenetisches oder molekulares Ansprechen auf die
Behandlung mit Ponatinib prognostiziert Resultate bei schwer
vorbehandelten Patienten mit chronischer Myeloid-Leukämie im
chronischen Stadium in PACE-Studie: 5-Jahresergebnisse
(Abstract Nr. P670. Sitzung: Chronische Myeloid-Leukämie –
klinisch. Freitag, 9. Juni, 12:00 Uhr – 13:00 Uhr ET)3
Post-Hoc-Analyse des Patientenansprechens durch
T315I-Mutationsstatus mit aktualisierten Ergebnissen der
OPTIC-Studie nach 3 Jahren: Eine Studie zur Dosisoptimierung für
drei Anfangsdosen von Ponatinib (Abstract Nr. P662. Sitzung:
Chronische Myeloid-Leukämie – klinisch. Freitag, 9. Juni, 12:00 Uhr
– 13:00 Uhr ET)3
Ruxolitinib
Charakteristika und klinische Resultate für Patienten mit
Polyzythämie Vera (PV), die Ruxolitinib (RUX) nach Hydroxyurea (HU)
erhalten: Eine Längsschnittanalyse aus REVEAL (Abstract Nr.
P1032. Sitzung: Myeloproliferative Neoplasma – klinisch. Freitag,
9. Juni, 12:00 Uhr – 13:00 Uhr ET)
Fortschreiten der Krankheit und leukämische Transformation
bei Patienten mit Myelofibrose (MF) mit niedrigem Risiko: Eine
Analyse von MOST (Abstract Nr. P1045. Sitzung:
Myeloproliferative Neoplasma – klinisch. Freitag, 9. Juni, 12:00
Uhr – 13:00 Uhr ET)
Behandlungsvergleich zwischen Hydroxyurea und Ruxolitinib bei
essentieller Thrombocythämie (ET): Eine paarige Kohortenanalyse
(Abstract Nr. P1046. Sitzung: Myeloproliferative Neoplasma –
klinisch. Freitag, 9. Juni, 12:00 Uhr – 13:00 Uhr ET)
Tafasitamab
Umfassende molekulare Subtypisierung diffuser großer
B-Zellen-Lymphom-Zelllinien und Assoziierung mit
Tafasitamab-Aktivität (Abstract Nr. P1227. Sitzung:
Lymphom-Biologie & Translationale Forschung. Freitag, 9. Juni,
12:00 Uhr – 13:00 Uhr ET)
Fünfjahresstudie zur Wirksamkeit und Sicherheit von
Tafasitamab bei Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem
DLBCL: Endergebnisse aus der Phase-2-L-MIND-Studie (Abstract
Nr. P1138. Sitzung: Aggressives Non-Hodgkin-Lymphom – klinisch.
Freitag, 9. Juni, 12:00 Uhr – 13:00 Uhr ET)5
Einzelheiten zu Sitzungen und Datenpräsentationen finden Sie in
den Online-Programmen der ASCO (https://conferences.asco.org) und
EHA2023 (https://ehaweb.org/congress).
Über Jakafi® (Ruxolitinib) Jakafi® (Ruxolitinib) ist ein
von der US-amerikanischen FDA zugelassener JAK1/JAK2-Inhibitor für
die Behandlung von Erwachsenen mit Polyzythämie vera (PV), die
resistent oder intolerant gegenüber Hydroxyurea sind, Myelofibrose
(MF) bei Patienten im mittleren und Hochrisiko-Bereich,
einschließlich primärer MF, Post-Polyzythämie vera MF und
post-essentieller Thrombozythämie-Myelofibrose bei Erwachsenen,
Steroid-refraktärer akuter GVHD bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
12 Jahren, sowie chronischer GVHD nach dem Nichtansprechen von ein
oder zwei systemischen Therapien bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 12 Jahren.
Jakafi wird von Incyte in den USA und von Novartis als Jakavi®
(Ruxolitinib) außerhalb der USA vermarktet. Jakafi ist eine
eingetragene Marke der Incyte Corporation. Jakavi ist eine
eingetragene Marke der Novartis AG in Ländern außerhalb der
USA.
Über Iclusig® (Ponatinib) Tabletten Ponatinib (Iclusig®)
zielt nicht nur auf die native Form von BCR-ABL ab, sondern auch
auf ihre Isoformen, die therapieresistente Mutationen tragen,
darunter die T315I-Mutation, die sich anderen zugelassenen TKIs
gegenüber als resistent gezeigt hat.
In der EU ist Iclusig zugelassen für die Behandlung von
Erwachsenen mit chronischer Myeloid-Leukämie (CML) in der
chronischen Phase, akzelerierten Phase oder Blastenphase mit
Resistenz gegenüber Dasatinib oder Nilotinib; für erwachsene
Patienten mit Intoleranz gegenüber Dasatinib oder Nilotinib, bei
denen eine nachfolgende Behandlung mit Imatinib klinisch nicht
angezeigt ist; für erwachsene Patienten mit der T315I-Mutation oder
mit Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphoblastischer
Leukämie (Ph+ ALL), die gegenüber Dasatinib resistent sind; für
erwachsene Patienten, die gegenüber Dasatinib intolerant sind und
für die eine nachfolgende Behandlung mit Imatinib klinisch nicht
angezeigt ist; oder für erwachsene Patienten mit der
T315I-Mutation.
Klicken Sie hier, um die EU-Zusammenfassung der medizinischen
Produkteigenschaften von Iclusig anzusehen.
Incyte verfügt über eine exklusive Lizenz der Takeda
Pharmaceuticals International AG für die Vermarktung von Ponatinib
in der Europäischen Union und in 29 anderen Ländern, darunter die
Schweiz, das Vereinigte K�nigreich, Norwegen, die Türkei, Israel
und Russland. Iclusig wird in den USA von Millennium
Pharmaceuticals, Inc., einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft
von Takeda Pharmaceutical Company Limited, vermarktet.
Über Tafasitamab (Monjuvi® / Minjuvi®) Tafasitamab ist
eine humanisierte, Fc-modifizierte gegen CD19 gerichtete
Immuntherapie. Im Jahr 2010 lizenzierte MorphoSys die exklusiven
weltweiten Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von Tafasitamab
von Xencor, Inc. Tafasitamab enthält eine XmAb® entwickelte
Fc-Domäne, die die Lyse von B-Zellen durch Apoptose und
Immuneffektor-Mechanismen einschließlich Antik�rper-abhängiger
zellvermittelter Zytotoxizität (ADCC) und Antik�rper-abhängiger
zellulärer Phagozytose (ADCP) vermittelt.
Monjuvi® (Tafasitamab-cxix) ist in den USA von der U.S. Food and
Drug Administration (FDA) in Kombination mit Lenalidomid für die
Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierendem oder
refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), das nicht
anderweitig spezifiziert ist, einschließlich DLBCL, das aus einem
niedriggradigen Lymphom hervorgegangen ist, und die nicht für eine
autologe Stammzelltransplantation (ASZT) in Frage kommen,
zugelassen. Diese Indikation ist im Rahmen einer beschleunigten
Zulassung auf Basis der Gesamtansprechrate zugelassen. Die weitere
Zulassung für diese Indikation kann von der Überprüfung und
Beschreibung des klinischen Nutzens in einer oder mehreren
Bestätigungsstudien abhängig gemacht werden.
In Europa erhielt Minjuvi® (Tafasitamab) eine bedingte Zulassung
in Kombination mit Lenalidomid, gefolgt von einer
Minjuvi®-Monotherapie, zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit
rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom
(DLBCL), die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation
(ASZT) geeignet sind.
Tafasitamab wird als therapeutische Option bei b�sartigen
B-Zell-Erkrankungen in einer Reihe von laufenden
Kombinationsstudien klinisch untersucht.
Monjuvi® und Minjuvi® sind eingetragene Marken der MorphoSys AG.
Tafasitamab wird von Incyte und MorphoSys unter dem Markennamen
MONJUVI® in den USA gemeinsam vermarktet und von Incyte unter dem
Markennamen Minjuvi® in Europa und Kanada.
XmAb® ist eine eingetragene Marke von Xencor, Inc.
Über Zynyz™ (Retifanlimab-dlwr) Zynyz (retifanlimab-dlwr)
ist ein intraven�s verabreichter PD-1-Inhibitor, der in den USA für
die Behandlung erwachsener Patienten mit metastasierendem oder
rezidivierendem, lokal fortgeschrittenen Merkelzellkarzinom (MCC)
indiziert ist. Diese Indikation wurde im beschleunigten
Zulassungsverfahren zugelassen, basierend auf der Tumoransprechrate
und der Ansprechdauer. Die fortgesetzte Zulassung für diese
Indikation kann von der Bestätigung und Beschreibung der klinischen
Vorteile in Bestätigungsstudien abhängig sein.
Zynyz wird in den USA von Incyte vermarktet. Incyte schloss im
Jahr 2017 eine exklusive Kooperations- und Lizenzvereinbarung mit
MacroGenics, Inc. für die globalen Rechte an Retifanlimab ab.
Zynyz ist eine Marke von Incyte.
Über LIMBER Incyte ist ein führendes Unternehmen auf dem
Gebiet der Entdeckung und Entwicklung von Therapien für Patienten
mit myeloproliferativen Neoplasma (MPNs) und
Graft-versus-Host-Erkrankung (GVHD). Im Rahmen des klinischen
Studienprogramms LIMBER werden mehrere Monotherapie- und
Kombinationsstrategien bewertet, um die Behandlung für Patienten
mit MPNs und GVHDs zu verbessern und zu erweitern. Dazu geh�ren auf
Ruxolitinib basierende Kombinationen mit BET und ALK2, neue
therapeutische Optionen, einschließlich Axatilimab und neuartige
Ziele wie Mutant-CALR.
Über Incyte Incyte ist ein globales Biopharmaunternehmen
mit Sitz in Wilmington im US-Bundesstaat Delaware, das sich darauf
konzentriert, L�sungen für ernsten und ungedeckten medizinischen
Bedarf durch Forschung, Entwicklung und Vermarktung eigener
Therapeutika zu finden. Für weitere Informationen über Incyte
besuchen Sie bitte Incyte.com und folgen Sie @Incyte.
Zukunftsgerichtete Aussagen Mit Ausnahme der hier
dargestellten historischen Angaben enthalten die Aussagen in dieser
Pressemitteilung, darunter Aussagen bezüglich der Präsentation von
Daten aus der klinischen Entwicklungspipeline von Incyte, Aussagen
darüber, ob und wann in der Entwicklung befindliche Präparate oder
Kombinationen zur Behandlung von Patienten weltweit zugelassen oder
vermarktet werden (zusätzlich zu den Produkten, die für bestimmte
Indikationen in spezifischen Regionen bereits zugelassen sind),
sowie Aussagen über das Ziel von Incyte, das Leben von Patienten zu
verbessern, Vorhersagen, Schätzungen und andere zukunftsgerichtete
Aussagen.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf den derzeitigen
Erwartungen von Incyte und unterliegen Risiken und Unwägbarkeiten,
die dazu führen k�nnen, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich
abweichen. Dazu zählen unvorhergesehene Entwicklungen und Risiken
im Zusammenhang mit unerwarteten Verz�gerungen; mit weiterer
Forschung und Entwicklung und den Ergebnissen klinischer Studien,
die m�glicherweise nicht erfolgreich oder unzureichend sind, um die
aufsichtsrechtlichen Anforderungen zu erfüllen oder eine weitere
Entwicklung zu rechtfertigen; mit der Fähigkeit, eine ausreichende
Anzahl von Probanden in klinische Studien aufzunehmen; mit den
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie und von Maßnahmen zur Bekämpfung
der Pandemie auf die klinischen Studien von Incyte und den
Partnerunternehmen von Incyte, die Lieferkette, andere
Drittanbieter und die Entwicklungs- und Forschungsaktivitäten; mit
Entscheidungen der US-amerikanischen Arzneimittelbeh�rde FDA und
anderer Regulierungsbeh�rden außerhalb der USA; mit der Wirksamkeit
bzw. Sicherheit der Produkte von Incyte und den Partnerunternehmen
von Incyte; mit der Akzeptanz der Produkte von Incyte und den
Partnerunternehmen von Incyte auf dem Markt; mit dem Wettbewerb auf
dem Markt; mit den Anforderungen an Verkauf, Marketing, Herstellung
und Vertrieb sowie mit anderen Risiken, die zu gegebener Zeit in
den Berichten von Incyte aufgeführt sind, die bei der
US-amerikanischen B�rsenaufsichtsbeh�rde Securities and Exchange
Commission (SEC) eingereicht werden, einschließlich des
Jahresberichts und des Quartalberichts auf Formular 10-Q für das am
31. März 2023 beendete Quartal. Incyte lehnt jede Absicht oder
Verpflichtung ab, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren.
______________________________ 1 Von Cellenkos gesponserter
Abstract 2 Von Takeda gesponserter Abstract 3 Von Novartis
gesponserter Abstract 4 Von Innovent gesponserter Abstract Von 6
MorphoSys gesponserter Abstract
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext ver�ffentlicht
wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen
werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die
Sprachversion, die im Original ver�ffentlicht wurde, ist
rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen
Sprachversion der Ver�ffentlichung ab.
Originalversion auf businesswire.com
ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20230525005515/de/
Medien Catalina Loveman +1 302 498 6171
cloveman@incyte.com
Investoren Greg Shertzer +1 302 498 4779
gshertzer@incyte.com
Incyte (NASDAQ:INCY)
Historical Stock Chart
Von Sep 2023 bis Okt 2023
Incyte (NASDAQ:INCY)
Historical Stock Chart
Von Okt 2022 bis Okt 2023
