Communiqué de presse: Sanofi accorde à Regeneron les droits de licence exclusifs sur Libtayo® (cemiplimab) à l’échelle mondiale
02 Juni 2022 - 1:30PM
Communiqué de presse: Sanofi accorde à Regeneron les droits de
licence exclusifs sur Libtayo® (cemiplimab) à l’échelle mondiale
Sanofi accorde à Regeneron les droits de licence exclusifs sur
Libtayo® (cemiplimab) à l’échelle mondiale
- Sanofi recevra un paiement initial de 900 millions de dollars
et des redevances de 11 % sur les ventes nettes mondiales de
Libtayo.
- Sanofi sera également éligible à un paiement d'étape
réglementaire de 100 millions de dollars, ainsi qu’à des
paiements d’étape en lien avec les ventes réalisées qui pourront
atteindre 100 millions de dollars au cours des deux prochaines
années.
Paris, le 2 juin 2022. Sanofi
restructure sa collaboration en immuno-oncologie avec Regeneron
Pharmaceuticals, Inc. Aux termes du nouvel accord de collaboration
et de licence, modifié et mis à jour, Regeneron obtiendra les
droits de licence exclusifs sur Libtayo. L’accord global de
collaboration et de licence en immuno-oncologie liant Sanofi et
Regeneron a été conclu en 2015. Jusqu’à présent, les deux
entreprises se sont partagé à égalité les bénéfices d’exploitation
générés par les ventes de Libtayo dans le monde et
commercialisaient conjointement ce produit aux États-Unis – Sanofi
étant l’unique responsable de sa commercialisation ailleurs dans le
monde.
Bill SiboldVice-Président
Exécutif, Médecine de Spécialités et Président, Amérique du Nord,
Sanofi« Notre portefeuille diversifié en oncologie a doublé de
volume entre 2019 et 2022 et se compose aujourd’hui de douze
molécules au stade des essais cliniques, chacune possédant un
mécanisme d’action unique. Les premières étapes que nous
avons franchies avec Libtayo en immuno-oncologie ont permis de
jeter des bases solides pour le renouveau des initiatives que nous
engageons dans le domaine de l’oncologie. Nous nous concentrons à
présent sur nos capacités internes et le développement d’une
nouvelle génération de médicaments d’oncologie. Nous allons
maintenir et poursuivre le solide partenariat qui nous lie à
Regeneron en immunologie et collaborer étroitement avec ses équipes
pour que le transfert des droits relatifs à Libtayo s’opère dans
les meilleures conditions, sans impact pour les patients.
»
Aux termes de l’accord de collaboration et de
licence, modifié et mis à jour, Sanofi procédera au transfert
intégral, à Regeneron, des droits en matière de développement, de
commercialisation et de production de Libtayo à l’échelle mondiale,
pendant une période de transition définie (qui débutera lorsque
toutes les autorisations réglementaires requises auront été
obtenues). En contrepartie, Sanofi recevra un paiement initial
de 900 millions de dollars et des redevances de 11 % sur les ventes
nettes mondiales de Libtayo. Sanofi sera également éligible à un
paiement d’étape réglementaire de 100 millions de dollars – qui
devrait intervenir dès que Libtayo sera approuvé par la Food and
Drug Administration (FDA) ou par la Commission européenne pour le
traitement de première ligne de certaines catégories de patients
atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), en
association avec une chimiothérapie –, ainsi qu’à des paiements
d’étape en lien avec les ventes de ce produit qui pourront
atteindre 100 millions de dollars au total au cours des deux
prochaines années. La réalisation de cette opération reste soumise
aux autorisations des autorités de la concurrence et devrait être
définitive au troisième trimestre de 2022.
Regeneron va également accélérer le
remboursement du solde des dépenses de développement relevant de la
collaboration « Anticorps » distincte liant les deux entreprises.
Regeneron va faire passer de 10 % à 20 % la part des bénéfices
reversés à Sanofi au titre du remboursement des dépenses de
développement financées par Sanofi, jusqu’à résorption de la part
des dépenses totales cumulées de développement engagées dans le
cadre de cette collaboration restant à la charge de Regeneron.
Sanofi continue de renforcer son immense
savoir-faire en oncologie et a étoffé ses capacités de recherche et
développement pour se concentrer sur les cancers difficiles à
traiter comme les cancers du sein, du sang et des poumons.
L’entreprise s’engage à transformer les découvertes scientifiques
en nouveaux traitements potentiels et à combler d’importantes
lacunes dans la prise en charge du cancer.
À propos de SanofiNous sommes une entreprise
mondiale de santé, innovante et animée par une vocation :
poursuivre les miracles de la science pour améliorer la vie des
gens. Nos équipes, présentes dans une centaine de pays, s’emploient
à transformer la pratique de la médecine pour rendre possible
l'impossible. Nous apportons des solutions thérapeutiques qui
peuvent changer la vie des patients et des vaccins qui protègent
des millions de personnes dans le monde, guidés par l’ambition d’un
développement durable et notre responsabilité sociétale.Sanofi est
cotée sur EURONEXT : SAN et NASDAQ : SNY.
Relations médiasSandrine
Guendoul | + 33 6 25 09 14 25
| sandrine.guendoul@sanofi.comSally
Bain | + 1 617 834 6026
| sally.bain@sanofi.comChrystel
Baude | + 33 6 70 98 70 59
| chrystel.baude@sanofi.comNicolas
Obrist | + 33 6 77 21 27 55
| nicolas.obrist@sanofi.comVictor
Rouault | + 33 6 70 93 71 40
| victor.rouault@sanofi.com
Relations investisseursEva
Schaefer-Jansen | + 33 7 86 80 56 39
| eva.schaefer-jansen@sanofi.comArnaud
Delépine | + 33 6 73 69 36 93 |
arnaud.delepine@sanofi.comCorentine
Driancourt | + 33 6 40 56 92 21 |
corentine.driancourt@sanofi.com Felix
Lauscher | + 1 908 612 7239 |
felix.lauscher@sanofi.comPriya
Nanduri | +1 617 764 6418 |
priya.nanduri@sanofi.com Nathalie
Pham | + 33 7 85 93 30 17 |
nathalie.pham@sanofi.com
Déclarations prospectivesCe
communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations
ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations
comprennent des projections et des estimations ainsi que les
hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations
portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des
attentes concernant des résultats financiers, des événements, des
opérations, des services futurs, le développement de produits et
leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations
prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots «
s’attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de
», « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes
similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces
déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont
alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises
à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et
généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer
que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent
significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans
les informations et déclarations prospectives. Ces risques et
incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la
recherche et développement, les futures données cliniques et
analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les
décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l’EMA,
d’approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d’un
médicament, d’un procédé ou d’un produit biologique pour l’un de
ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à
l’étiquetage et d’autres facteurs qui peuvent affecter la
disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats,
le fait que les produits candidats s’ils sont approuvés pourraient
ne pas rencontrer un succès commercial, l’approbation future et le
succès commercial d’alternatives thérapeutiques, la capacité de
Sanofi à saisir des opportunités de croissance externe et à
finaliser les transactions y relatives, l’évolution des cours de
change et des taux d’intérêt, l’instabilité des conditions
économiques et de marché, des initiatives de maîtrise des coûts et
leur évolution, l’impact que le COVID-19 aura sur Sanofi, ses
clients, fournisseurs et partenaires et leur situation financière,
ainsi que sur ses employés et sur l’économie mondiale. Tout
impact significatif sur ces derniers pourrait négativement impacter
Sanofi. La situation évolue rapidement et d’autres conséquences que
nous ignorons pourraient apparaitre et exacerber les risques
précédemment identifiés. Ces risques et incertitudes incluent aussi
ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics
déposés par Sanofi auprès de l’AMF et de la SEC, y compris ceux
énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et «
Déclarations prospectives » du Document d’enregistrement universel
2021 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi que dans les
rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning
Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2021 sur Form 20-F
de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun
engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment
les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité
des marchés financiers.
Sanofi (EU:SAN)
Historical Stock Chart
Von Mär 2024 bis Apr 2024
Sanofi (EU:SAN)
Historical Stock Chart
Von Apr 2023 bis Apr 2024