• Ce nouveau brevet protège l'utilisation de l'Imeglimine chez les patients diabétiques de type 2 souffrant d'insuffisance rénale et bénéficie d’une durée de vie au Japon jusqu'en 2039
  • Ce brevet s’inscrit dans la stratégie de Poxel visant à maximiser le potentiel commercial de l'Imeglimine au Japon et au-delà

Regulatory News:

POXEL SA (Euronext : POXEL - FR0012432516), société biopharmaceutique au stade clinique développant des traitements innovants pour les maladies chroniques graves à physiopathologie métabolique, dont la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH) et les maladies métaboliques rares, annonce aujourd’hui que l'Office des brevets du Japon a accordé à Poxel un nouveau brevet (n°7635474) couvrant l'utilisation de l'Imeglimine chez les patients diabétiques de type 2 atteints d'une insuffisance rénale modérée à sévère jusqu'en 2039.

En attendant les conclusions des discussions menées par Sumitomo Pharma avec les autorités réglementaires japonaises concernant la révision de la notice de prescription de TWYMEEG® pour les patients souffrant d'insuffisance rénale avec un DFGe (débit de filtration glomérulaire estimé) inférieur à 45 ml/min/1,73 m2, ce nouveau brevet renforce le portefeuille de brevet de TWYMEEG® au Japon, et protège ainsi son utilisation au sein de cette population. Poxel a déjà obtenu ce brevet en Chine, le deuxième marché mondial du diabète de type 2, renforçant ainsi les discussions en cours initiées par Poxel pour développer la commercialisation de l'Imeglimine au-delà du Japon1.

« L’approbation de ce nouveau brevet au Japon est une composante additionnelle qui devrait permettre de renforcer la stratégie de prescription de TWYMEEG® pour une population de patients plus large et présentant des besoins non satisfaits importants », déclare Thomas Kuhn, Directeur Général de Poxel. « Avec un nombre important de patients atteints de diabète de type 2 souffrant également d'insuffisance rénale, il apparait essentiel de pouvoir leur proposer une option de traitement sûre et efficace. Nous restons déterminés à faire progresser le potentiel de l'Imeglimine au Japon et sur d'autres marchés asiatiques clés. »

Comme annoncé précédemment le 7 août 2024, les résultats préliminaires obtenus dans le cadre de l’étude clinique post-marketing TWINKLE (TWYMEEG® in diabetic patients with renal impairment: A post-marketing long-term study) menée par Sumitomo Pharma chez des patients japonais souffrant de diabète de type 2 et d’insuffisance rénale, ont confirmé le profil de sécurité et de tolérance de TWYMEEG®, celui-ci s’avérant conforme aux études cliniques antérieures dans la population globale atteinte de diabète de type 2. Sur la base de ces résultats, Sumitomo Pharma mène actuellement des discussions avec les autorités réglementaires au Japon, en vue de réviser la notice de prescription de TWYMEEG® pour les patients souffrant d'insuffisance rénale avec un DFGe (débit de filtration glomérulaire estimé) inférieur à 45 mL/min/1,73 m2 et dont le résultat est attendu au cours du 1er semestre 2025.

À propos de Poxel

Poxel est une société biopharmaceutique dynamique au stade clinique qui s’appuie sur son expertise afin de développer des traitements innovants contre les maladies métaboliques, dont la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH) et certaines maladies rares. Pour le traitement de la MASH, le PXL065 (R-pioglitazone stabilisée par substitution au deuterium) a atteint son critère principal d'évaluation dans une étude de phase II (DESTINY-1). Dans les maladies rares, le développement du PXL770, un activateur direct, premier de sa classe, de la protéine kinase activée par l’adénosine monophosphate (AMPK), est centré sur l'adrénoleucodystrophie (ALD) et la polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD). TWYMEEG® (Imeglimine), produit premier de sa classe de médicaments, qui cible le dysfonctionnement mitochondrial est désormais commercialisé pour le traitement du diabète de type 2 au Japon par Sumitomo Pharma et Poxel prévoit de recevoir des redevances et des paiements basés sur les ventes. Sumitomo Pharma est le partenaire stratégique de Poxel pour l’Imeglimine au Japon. Poxel est cotée sur Euronext Paris, son siège social est situé à Lyon, en France, et la Société dispose de filiales à Boston aux États-Unis, et Tokyo au Japon.

Pour plus d’informations : www.poxelpharma.com.

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1 « Poxel annonce la délivrance d’un brevet en Chine protégeant l’utilisation de l’Imeglimine chez les patients diabétiques de type 2 atteints d’insuffisance rénale », le 20 janvier 2025

 

Relations investisseurs / Médias NewCap Aurélie Manavarere, Théo Martin / Arthur Rouillé investors@poxelpharma.com +33 1 44 71 94 94

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