Nyxoah et Acurable Concluent un Accord de Distribution en Allemagne pour le Test de Sommeil à Domicile AcuPebble SA100
02 August 2022 - 08:00AM
Nyxoah et Acurable Concluent un Accord de Distribution en Allemagne
pour le Test de Sommeil à Domicile AcuPebble SA100
Nyxoah et Acurable Concluent un Accord de
Distribution en Allemagne pour le Test de Sommeil à Domicile
AcuPebble SA100
Mont-Saint-Guibert, Belgique – 2 août 2022,
08h00 CET / 02h00 ET – Nyxoah SA (Euronext Bruxelles/Nasdaq :
NYXH) (« Nyxoah » ou la « Société »)
opère dans le secteur des technologies médicales et se concentre
sur le développement et la commercialisation de solutions
innovantes destinées à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du
Sommeil (SAOS). Elle a annoncé aujourd'hui que la Société a
conclu un accord de distribution avec Acurable SL, une société de
dispositifs médicaux financée par des fonds d'investissement qui
développe des technologies portables à usage domestique, afin de
fournir le test de sommeil à domicile AcuPebble SA100 aux patients
souffrant de SAOS en Allemagne.
L'AcuPebble SA100 est un test de sommeil à
domicile de nouvelle génération qui utilise des signaux acoustiques
pour diagnostiquer le SAOS. Le patient fixe le capteur réutilisable
AcuPebble à la base du cou pour enregistrer les sons générés par
les fonctions respiratoires et cardiaques. Ces signaux enregistrés
sont téléchargés sur une plateforme cloud sécurisée via une
application smartphone où des algorithmes brevetés extraient les
paramètres du SAOS fournissant un rapport de diagnostic automatisé
en quelques minutes. AcuPebble a démontré des niveaux élevés de
sensibilité et de spécificité pour l'indice d'apnée-hypopnée (IAH)
et l'indice de désaturation en oxygène (IDO) par rapport au test
polygraphique de référence, et est validé cliniquement par une
étude randomisée publiée dans le BMJ Open. Le système est
marqué CE et a reçu l'autorisation de la FDA.
" Avec AcuPebble et Genio, Nyxoah peut désormais
offrir aux patients et aux cliniciens les solutions les plus
pointues en matière de diagnostic et de traitement du sommeil à
domicile dans le cadre du SAOS ", commente Olivier Taelman, CEO de
Nyxoah. "En effet, le confort, la facilité d'utilisation et la
précision d'AcuPebble feront tomber les barrières du diagnostic du
SAOS et permettront à un plus grand nombre de patients de recevoir
un traitement pour leur maladie. Nous sommes impatients de lancer
AcuPebble en Allemagne au cours du quatrième trimestre de 2022.
"
"Nous sommes ravis d'entamer cette collaboration
hautement synergique avec un leader technologique du SAOS comme
Nyxoah, dont la mission s'aligne sur la nôtre, à savoir permettre
l'accès au traitement au plus grand nombre possible de patients
atteints de SAOS", a commenté Emilio Sanz-Pereiras, co-CEO
d'Acurable. "AcuPebble est conçu pour être beaucoup plus convivial
pour les patients et les praticiens que les tests de polygraphie et
de polysomnographie, ce qui facilite non seulement le diagnostic,
mais permet également aux patients de surveiller régulièrement leur
état. En permettant aux patients de mieux contrôler leur SAOS,
AcuPebble est un nouvel outil important pour améliorer la vie de
ceux qui souffrent de cette maladie débilitante."
À propos de NyxoahNyxoah opère dans le
secteur des technologies médicales. Elle se concentre sur le
développement et la commercialisation de solutions innovantes
destinées à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil
(SAOS). La principale solution de Nyxoah est le système Genio®, une
thérapie de neurostimulation du nerf hypoglosse de nouvelle
génération centrée sur le patient, sans sonde ni batterie implantée
et destinée à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil
(SAOS), le trouble respiratoire du sommeil le plus courant au
monde. Ce dernier est associé à un risque accru de mortalité et des
comorbidités cardiovasculaires. Nyxoah est motivé par la vision
selon laquelle les patients souffrant de SAOS devraient profiter de
nuits reposantes et se sentir en mesure de vivre pleinement leur
vie.
À la suite de la finalisation probante de
l’étude BLAST OSA, le système Genio® a reçu le marquage européen CE
en 2019. Nyxoah a réalisé deux introductions en bourse avec
succès : sur Euronext en septembre 2020 et au NASDAQ en juillet
2021. Suite aux résultats positifs de l'étude BETTER SLEEP, Nyxoah
a obtenu l’approbation marquage CE pour le traitement des patients
atteints de Collapse Circonférentiel Complet (CCC), actuellement
contre-indiqué dans les thérapies concurrentes. De plus, la Société
mène actuellement l'étude pivot DREAM IDE en vue de l'approbation
FDA et de la commercialisation aux États-Unis.
Pour plus d’informations,
visitez http://www.nyxoah.com/
Attention – Marquage CE depuis 2019.
Dispositif expérimental aux États-Unis. Limité par la loi fédérale
américaine à une utilisation expérimentale aux États-Unis.
Contacts :NyxoahLoïc Moreau, Chief
Financial Officercorporate@nyxoah.com+32 473 33 19 80
Jeremy Feffer, VP IR and Corporate
Communicationsjeremy.feffer@nyxoah.com+1 917 749 1494
- FRENCH_Acurable Distribution Agreement PR FINAL
Nyxoah (EU:NYXH)
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Von Feb 2024 bis Mär 2024
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