Les données préliminaires présentées au
congrès annuel de l’EORTC CLTG confirment l’activité clinique et le
profil de tolérance favorable de lacutamab chez les patients
atteints de mycosis fongoïde exprimant KIR3DL2 ayant reçu au moins
deux traitements antérieurs
Regulatory News:
Innate Pharma SA (Euronext Paris : IPH ; Nasdaq : IPHA) («
Innate » ou la « Société ») a annoncé que son
anticorps anti-KIR3DL2, lacutamab, a établi des réponses cliniques
chez les patients présentant un mycosis fongoïde dans l’essai de
Phase 2 TELLOMAK.
Les résultats seront présentés par le Pr Martine Bagot, Chef du
Service de Dermatologie à l’Hôpital Saint-Louis (Paris), lors d’une
présentation orale au congrès annuel de l’EORTC CLTG1 qui se tient
du 22 au 24 septembre 2022 à Madrid.
Au 4 mars 2022, les patients présentant un mycosis fongoïde
exprimant KIR3DL2 (cohorte 2) ont reçu une médiane de quatre
traitements antérieurs et ont un suivi de 12,2 mois. Dans la
cohorte de patients n’exprimant pas KIR3DL2 (cohorte 3), les
patients ont reçu une médiane de 4,5 traitements antérieurs avec un
suivi de 13,8 mois.
Les résultats montrent un taux de réponse objective global de
28,6% (intervalle de confiance [CI], 13,8-50,0) chez les patients
présentant un mycosis fongoïde exprimant KIR3DL2 (n=21), dont 2
réponses complètes et 4 réponses partielles. Les résultats de la
cohorte de patients n’exprimant pas KIR3DL2 sont également
présentés.
« Nous sommes ravis de voir que lacutamab continue de démontrer
une activité clinique chez les patients présentant un mycosis
fongoïde et lourdement prétraités, ce qui confirme notre hypothèse
que cet anticorps anti-KIR3DL2 pourrait apporter un bénéfice
clinique aux patients dont la tumeur exprime cette cible. »
commente Joyson Karakunnel, Directeur Médical d’Innate
Pharma. « Nous sommes impatients de partager les données
finales de l’essai de Phase 2 TELLOMAK dans le syndrome de Sézary
et le mycosis fongoïde en 2023 tout en faisant progresser les deux
essais cliniques additionnels en cours avec lacutamab dans le
lymphome T périphérique. »
« Les options thérapeutiques sont limitées pour les patients à
des stades avancés de mycosis fongoïde et de lymphomes cutanés à
cellules T, » ajoute le Pr. Martine Bagot, Chef du service de
dermatologie à l’hôpital Saint Louis (Paris) et investigateur
dans l’étude TELLOMAK. « En plus des réponses cliniques observées
et du profil de tolérance favorable de lacutamab dans l’étude de
Phase 2 TELLOMAK, les réponses dans la peau, font de lacutamab une
option thérapeutique très intéressante pour les patients. Nous
avons hâte de voir les résultats finaux de l’étude. »
Résumé des résultats préliminaires (au 4 mars 2022)2
:
Cohorte 2
Patients MF exprimant
KIR3DL2
(n=21)
Cohorte 3
Patients MF n’exprimant pas
KIR3DL2
(n=18)
Nombre de traitement antérieurs,
médiane (écart)
4 (2-8)
4,5 (2-15)
Taux de réponse objective global
[95% CI]
28,6% [13,8-50,0]
11,1% [3,1-32,8]
Peau [95% CI]
57,1% [36,5-75,5]
16,7% [5,8-39,2]
Sang [95% CI]
62,5% [30,6-86,3]
25% [4,6-69,9]
Ganglion lymphatique [95% CI]
7,7% [1,4-33,3]
0%
Médiane de survie sans
progression [95% CI]
12,0 mo [4,6-15,4]
8,5 mo [4,1-NA]
Survie sans progression à 12 mois
[95% CI]
53,6% [29,4-72,8]
39,6% [13,6-65,0]
Conformément aux observations précédentes, lacutamab a démontré
un profil de tolérance favorable dans le mycosis fongoïde, y
compris dans la peau. Des effets indésirables liés au traitement de
grade ≥ 3 ont été observés chez 2 patients (sur les 39 observés)
(5,1%) et 1 patient a arrêté le traitement en raison d'effet
indésirable. Les effets indésirables liés au traitement les plus
fréquents étaient l'asthénie (N=5, 12,8%), l'arthralgie (N=4,
10,3%) et les nausées (N=3, 7,7%).
À propos de lacutamab :
Lacutamab (IPH4102) est un anticorps humanisé « first-in-class »
induisant la cytotoxicité, ciblant KIR3DL2 actuellement en cours
d’évaluation clinique dans les lymphomes T cutanés (LTC), une
indication orpheline, et dans les lymphomes T périphériques (LTP).
Les LTC sont un ensemble de lymphomes rares des lymphocytes T. Dans
les stades avancés de LTC, il existe peu d’options thérapeutiques
et le pronostic est défavorable.
KIR3DL2 est un récepteur inhibiteur de la famille des KIR,
exprimé par environ 65% des patients présentant un LTC, pour
l’ensemble des sous-types et stades de la maladie ; cette fréquence
augmente jusqu’à 90% des patients atteints de certains LTC de
mauvais pronostic, en particulier le syndrome de Sézary. Il est
exprimé par jusqu'à 50% des patients atteints de mycosis fongoïde
et de lymphome T périphérique. Son expression est limitée dans les
tissus sains.
À propos de l’étude TELLOMAK :
TELLOMAK est une étude de Phase 2 internationale, ouverte,
multi-cohorte, conduite aux Etats-Unis et en Europe. Lacutamab y
est évalué chez des patients présentant un syndrome de Sézary ou un
mycosis fongoïde.
- Cohorte 1 : lacutamab évalué en monothérapie chez 60 patients
environ atteints d’un syndrome de Sézary ayant reçu au moins deux
traitements antérieurs, dont le mogamulizumab,
- Cohorte 2 : lacutamab évalué en monothérapie chez des patients
atteints de mycosis fongoïde et exprimant KIR3DL2, suivant un
schéma en deux étapes.
- Cohorte 3 : lacutamab évalué en monothérapie chez des patients
atteints de mycosis fongoïde et n’exprimant pas KIR3DL2, suivant un
schéma en deux étapes.
- All comers : lacutamab évalué en monothérapie chez des patients
exprimant et n’exprimant pas KIR3DL2 afin d’explorer la corrélation
entre le niveau d’expression de KIR3DL2 et les résultats du
traitement en utilisant un test FFPE (formalin-fixed paraffin
embedded) comme diagnostic compagnon.
Dans l’ensemble, les cohortes MF (cohorte 2, cohorte 3 et all
comers) recruteront environ 100 patients.
Les cohortes dans le mycosis fongoïde suivent chacune un schéma
en deux étapes, et seront arrêtées après la première étape si le
traitement est jugé inutile. La cohorte du syndrome de Sézary de
l’étude pourrait, sous certaines conditions, permettre
l’enregistrement de lacutamab dans cette indication.
Le critère d'évaluation principal de l'essai est le taux de
réponse objective. Les critères secondaires incluent la survie sans
progression, la durée de la réponse, la qualité de vie et
l’incidence d’évènements indésirables liés au traitement.
La réponse globale dans le lymphome cutané est mesurée selon les
recommendations d’Olsen et al. Publié dans le Journal of Clinical
Oncology en 20113.
À propos d’Innate Pharma :
Innate Pharma S.A. est une société de biotechnologies au stade
clinique, spécialisée en immuno-oncologie et dédiée à
l’amélioration du traitement des cancers grâce à des anticorps
thérapeutiques innovants exploitant le système immunitaire.
Le large portefeuille d’anticorps d’Innate Pharma inclut
plusieurs candidats potentiellement « first-in-class » aux stades
clinique et préclinique dans des cancers où le besoin médical est
important.
Innate Pharma est pionnière dans la compréhension de la biologie
des cellules NK et a développé son expertise dans le
microenvironnement tumoral et les antigènes tumoraux, ainsi que
dans l'ingénierie des anticorps. Son approche innovante lui a
permis de construire un portefeuille propriétaire diversifié et de
nouer des alliances avec des sociétés leaders de la biopharmacie
comme Bristol-Myers Squibb, Novo Nordisk A/S ou Sanofi ainsi qu’un
partenariat multi-produits avec AstraZeneca.
Basée à Marseille, avec une filiale à Rockville (Maryland,
Etats-Unis), Innate Pharma est cotée en bourse sur Euronext Paris
et sur Nasdaq aux Etats-Unis.
Retrouvez Innate Pharma sur www.innate-pharma.com.
Informations pratiques :
Code ISIN Code
mnémonique LEI
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Euronext : IPH Nasdaq : IPHA
9695002Y8420ZB8HJE29
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hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être
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ce qui pourrait donner lieu à des résultats substantiellement
différents de ceux anticipés. Ces aléas et incertitudes comprennent
notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et
développement, y compris celles relatives à l’innocuité, aux
progrès et aux résultats des essais cliniques et des études
précliniques en cours ou prévus, aux examens et autorisations
d’autorités réglementaires concernant les produits-candidats de la
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d’incertitudes pouvant faire différer les résultats effectifs, la
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(www.amf-france.org), et les documents et rapports publics déposés
auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) des
États-Unis, y compris le rapport annuel sur « Form 20-F » pour
l’exercice clos le 31 décembre 2021 et les documents et rapports
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sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription, des actions
d’Innate Pharma dans un quelconque pays.
1 EORTC CLTG : European Organisation for Research and Treatment
of Cancer Cutaneous Lymphoma Tumour Group 2 Les résultats présentés
au congrès de l’EORTC CLTG ont un suivi plus long et 5 patients
additionnels sur les deux cohortes que les données présentées au
congrès de l’ICML en juin 2021. 3 Olsen EA, Whittaker S, Kim YH, et
al. Clinical end points and response criteria in mycosis fungoides
and Sézary syndrome: a consensus statement of the International
Society for Cutaneous Lymphomas, the United States Cutaneous
Lymphoma Consortium, and the Cutaneous Lymphoma Task Force of the
European Organisation for Research and Treatment of Cancer. J Clin
Oncol. 2011;29(18):2598-2607. doi:10.1200/JCO.2010.32.0630
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