- Un premier patient a été traité dans l’essai de Phase 3,
PACIFIC-9, évaluant durvalumab en combinaison avec monalizumab ou
oleclumab chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à
petites cellules, de stade III, non opérable
- Ce paiement d’étape renforce la position de trésorerie
d’Innate
- Cet essai est le deuxième essai de Phase 3 évaluant
monalizumab initié par AstraZeneca
Regulatory News:
Innate Pharma SA (Euronext Paris : IPH ; Nasdaq : IPHA) («
Innate » ou la « Société ») a annoncé aujourd’hui
qu’AstraZeneca (LES/STO/Nasdaq : AZN) a désormais traité le premier
patient dans son essai clinique de Phase 3, PACIFIC-9, évaluant
durvalumab (PD-L1) en combinaison avec monalizumab (NKG2A) ou
oleclumab (l’anti-CD73 d’AstraZeneca) chez des patients atteints
d’un cancer du poumon non à petites cellules, de stade III, non
opérable, qui n'ont pas progressé après une chimio-radiothérapie à
base de sels de platine simultanée.
L’objectif de l’essai, sponsorisé par AstraZeneca, est de
déterminer si l’ajout de monalizumab ou oleclumab à durvalumab, le
traitement standard dans cette indication, améliore le bénéfice
clinique chez ces patients.
Monalizumab, qui est le produit le plus avancé d’Innate sous
partenariat, est un inhibiteur de point de contrôle immunitaire
potentiellement « first-in-class » ciblant le récepteur NKG2A
exprimé sur les lymphocytes cytotoxiques NK et T CD8 infiltrés dans
la tumeur.
Le traitement du premier patient a déclenché un paiement d’étape
de 50 millions de dollars d’AstraZeneca à Innate.
« Nous sommes très heureux de voir monalizumab progresser dans
un deuxième essai de Phase 3 avec notre partenaire AstraZeneca. Le
lancement de PACIFIC-9 représente une étape financière importante
pour Innate, car il génère un paiement d'étape de 50 millions de
dollars qui renforce notre trésorerie, » a commenté Mondher
Mahjoubi, Président du Directoire d'Innate Pharma. « Les
récents résultats de l'essai clinique COAST sont enthousiasmants et
mettent en avant l’extension potentielle du bénéfice clinique de
durvalumab avec l'ajout de monalizumab chez les patients atteints
d’un cancer du poumon non à petites cellules, de stade III, non
opérable. »
Les résultats détaillés de l’essai randomisé de Phase 2 COAST
ont été publiés dans le Journal of Clinical Oncology le 22 avril
2022. AstraZeneca a initialement présenté ces résultats lors du
Congrès annuel de la Société Européenne d'Oncologie Médicale (ESMO)
en septembre 2021. Les résultats de l'analyse intermédiaire ont
notamment montré que monalizumab en combinaison avec durvalumab a
amélioré le taux de réponse objective (ORR) et prolongé la survie
sans progression (PFS) par rapport à durvalumab seul chez les
patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules, de
stade III, non opérable, qui n'ont pas progressé après une
chimio-radiothérapie simultanée. La publication dans le Journal of
Clinical Oncology comprend une analyse exploratoire par
sous-groupe.
« Durvalumab a transformé le traitement des patients atteints
d’un cancer du poumon non à petites cellules, de stade III, non
opérable, et nous sommes enthousiastes à l'idée d'étendre son
bénéfice clinique grâce à de nouvelles associations avec deux
anticorps monoclonaux potentiellement first-in-class, qui font
preuve d'une activité clinique forte. Sur la base des résultats
exceptionnels de COAST, nous sommes heureux de démarrer cet essai
de Phase 3. Nous espérons qu’il permettra d’apporter de nouvelles
options de traitement aux patients et augmentera encore le
potentiel de guérison dans cette configuration, » a déclaré
Susan Galbraith, vice-présidente exécutive, R&D en
oncologie, AstraZeneca.
À propos de PACIFIC-9 :
PACIFIC-9 est un essai clinique randomisé en double aveugle de
Phase 3 visant à déterminer l’efficacité et la tolérance d’Imfinzi
(durvalumab) seul ou en combinaison avec oleclumab ou monalizumab
chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites
cellules, de stade III, non opérable, qui n'ont pas progressé après
une chimio-radiothérapie à base de sels de platine simultanée.
Le premier patient a été traité en avril 2022. L’essai de Phase
3 PACIFIC-9 prévoit maintenant de recruter des patients dans plus
de 200 centres dans les prochains mois.
À propos du cancer du poumon non à petites cellules de stade
III :
En 2020, on estime que 2,2 millions de personnes ont reçu un
diagnostic de cancer du poumon dans le monde1. Le cancer du poumon
se divise en deux grandes catégories : le cancer du poumon non à
petites cellules et le cancer du poumon à petites cellules. 80 à 85
% des cas sont des cancers du poumon non à petites cellules2,3,4.
Les cancers du poumon de stade III représentent environ un quart de
l'incidence des cancers du poumon non à petites cellules5.
Le cancer du poumon non à petites cellules de stade III
(localement avancé) est généralement divisé en trois
sous-catégories (IIIA, IIIB et IIIC), définies en fonction du degré
de propagation locale du cancer. Contrairement au stade IV, lorsque
le cancer s'est étendu (métastases), la majorité des patients de
stade III sont actuellement traités avec une intention
curative.
La majorité des patients atteints d’un cancer du poumon non à
petites cellules de stade III sont diagnostiqués avec des tumeurs
non opérables2-6.
À propos de monalizumab :
Monalizumab est un anticorps inhibiteur de point de contrôle
immunitaire potentiellement « first in class », ciblant les
récepteurs NKG2A exprimés sur les lymphocytes cytotoxiques NK et T
CD8 infiltrés dans la tumeur.
NKG2A est un récepteur inhibiteur reconnaissant HLA-E ; cette
reconnaissance empêche l’activation des cellules immunitaires
exprimant NKG2A. Différentes tumeurs solides ou hématologiques
expriment HLA-E, ce qui les protège de la destruction par les
cellules immunitaires NKG2A+. Dans certains cancers, la
surexpression d’HLA-E est associée à un pronostic défavorable.
Monalizumab est un anticorps IgG4 humanisé qui bloque la
fonction inhibitrice de NKG2A. Ainsi, monalizumab pourrait rétablir
une réponse antitumorale médiée à la fois par les cellules NK et
les lymphocytes T. Monalizumab pourrait également accroître le
potentiel cytotoxique d’autres anticorps thérapeutiques7.
Le développement en cours de monalizumab est axé sur des
stratégies de combinaisons thérapeutiques, dont l’essai de Phase 2
NeoCOAST dans des stades précoces.
À propos de l’accord entre Innate et AstraZeneca sur
monalizumab :
En octobre 2018, AstraZeneca a acquis l’intégralité des droits
de monalizumab en oncologie en exerçant son option dans le cadre de
l’accord de co-développement et de commercialisation initié en
2015.
Les termes financiers de l’accord prévoient des paiements
potentiels à Innate Pharma pouvant aller jusqu’à 1,275 milliard de
dollars. En tenant compte du paiement de 50 millions de dollars
reçu pour l’inclusion du premier patient dans l’essai clinique de
Phase 3 PACIFIC-9, Innate Pharma a déjà reçu 450 millions de
dollars.
AstraZeneca enregistrera les ventes et paiera des redevances sur
les ventes nettes, dont le taux varie entre low double-digit et
mid-teen, dans le monde, hormis en Europe où Innate Pharma percevra
50% des profits et de pertes. Innate co-financera le programme de
développement de Phase 3 de monalizumab à hauteur de 30%, une
limite à l’engagement financier d’Innate ayant été préétablie.
À propos d’Innate Pharma :
Innate Pharma S.A. est une société de biotechnologies au stade
clinique, spécialisée en immuno-oncologie et dédiée à
l’amélioration du traitement des cancers grâce à des anticorps
thérapeutiques innovants exploitant le système immunitaire.
Le large portefeuille d’anticorps d’Innate Pharma inclut
plusieurs candidats potentiellement « first-in-class » aux stades
clinique et préclinique dans des cancers où le besoin médical est
important.
Innate Pharma est pionnière dans la compréhension de la biologie
des cellules NK et a développé son expertise dans le
microenvironnement tumoral et les antigènes tumoraux, ainsi que
dans l'ingénierie des anticorps. Son approche innovante lui a
permis de construire un portefeuille propriétaire diversifié et de
nouer des alliances avec des sociétés leaders de la biopharmacie
comme Bristol-Myers Squibb, Novo Nordisk A/S ou Sanofi ainsi qu’un
partenariat multi-produits avec AstraZeneca.
Basée à Marseille, avec une filiale à Rockville (Maryland,
Etats-Unis), Innate Pharma est cotée en bourse sur Euronext Paris
et sur Nasdaq aux Etats-Unis.
Retrouvez Innate Pharma sur www.innate-pharma.com.
Informations pratiques :
Code ISIN
FR0010331421
Code mnémonique
Euronext : IPH Nasdaq : IPHA
LEI
9695002Y8420ZB8HJE29
Avertissement concernant les informations prospectives et les
facteurs de risques :
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives,
y compris celles au sens du Private Securities Litigation Reform
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potentiel », « s'attendre à » et « sera » et d'autres expressions
semblables, vise à identifier des énoncés prospectifs. Bien que la
Société considère que ses projections sont basées sur des
hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être
remises en cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes,
ce qui pourrait donner lieu à des résultats substantiellement
différents de ceux anticipés. Ces aléas et incertitudes comprennent
notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et
développement, y compris celles relatives à l’innocuité, aux
progrès et aux résultats des essais cliniques et des études
précliniques en cours ou prévus, aux examens et autorisations
d’autorités réglementaires concernant les produits-candidats de la
Société, des efforts commerciaux de la Société, la capacité de la
Société à continuer à lever des fonds pour son développement et
l’impact global de la pandémie de COVID-19 sur les systèmes de
santé ainsi que les activités, la situation financière et les
résultats de la Société. Pour des considérations supplémentaires en
matière de risques et d’incertitudes pouvant faire différer les
résultats effectifs, la situation financière, la performance et les
réussites de la Société, merci de vous référer à la section «
Facteurs de Risques » du Document d’Enregistrement Universel déposé
auprès de l’Autorité des marchés financiers (AMF), disponible sur
les sites Internet d’Innate Pharma (www.innate-pharma.com) et de
l’AMF (www.amf-france.org), et les documents et rapports publics
déposés auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) des
États-Unis, y compris le rapport annuel sur « Form 20-F » pour
l’exercice clos le 31 décembre 2021 et les documents et rapports
subséquents déposés auprès de l'AMF ou de la SEC, ou autrement
rendus publics, par la Société.
Le présent communiqué, et les informations qu’il contient, ne
constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription, des actions
d’Innate Pharma dans un quelconque pays.
_______________________ 1 World Health Organization.
International Agency for Research on Cancer. Lung Fact Sheet.
Available at
https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/15-Lung-fact-sheet.pdf.
Accessed September 2021. 2 Provencio M, et al. Inoperable Stage III
Non-Small Cell Lung Cancer: Current Treatment and Role Of
Vinorelbine. J Thorac Dis. 2011;3:197-204. 3 Cheema PK, et al.
Perspectives on Treatment Advances for Stage III Locally Advanced
Unresectable Non-Small-Cell Lung Cancer. Curr Oncol.
2019;26(1):37–42. 4 LUNGevity Foundation. Types of Lung Cancer.
Available at
https://lungevity.org/for-patients-caregivers/lung-cancer-101/types-of-lung-cancer.
Accessed September 2021. 5 EpiCast Report: NSCLC Epidemiology
Forecast to 2025. GlobalData. 2016. 6 ASCO. Cancer.net. Lung Cancer
– Non-Small Cell. Available at
https://www.cancer.net/cancer-types/lung-cancer/view-all. Accessed
September 2021. 7 André et al, Cell 2018
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