GeNeuro a reçu l’autorisation de l’Autorité de Santé suisse (Swissmedic) pour initier une étude de Phase II évaluant le temelimab chez les patients atteints de syndromes neuropsychiatriques sévères post-COVID
11 Mai 2022 - 5:45PM
Business Wire
- Utilisation du temelimab de GeNeuro dans le cadre de la
première approche de médecine personnalisée dans les syndromes
neuropsychiatriques sévères post-COVID
- Etude basée sur les biomarqueurs pour détecter la présence
de la protéine pathogène W-ENV et la neutraliser avec
temelimab
- GeNeuro a précédemment reçu une subvention de 6,4 millions
d'euros de l'Office fédéral suisse de la santé publique (OFSP) pour
cofinancer cet essai clinique
Regulatory News:
GeNeuro (Euronext Paris : CH0308403085 - GNRO) (Paris:GNRO),
société biopharmaceutique développant de nouveaux traitements pour
les maladies neurodégénératives et auto-immunes, telles que la
sclérose en plaques (SEP), la sclérose latérale amyotrophique (SLA)
et les conséquences neuropsychiatriques sévères du COVID-19
(post-COVID), annonce aujourd'hui qu'elle a reçu l'autorisation de
l'Autorité de Santé suisse (Swissmedic) pour lancer une étude de
phase II évaluant le temelimab chez des patients atteints de
syndromes neuropsychiatriques sévères post-COVID.
L'étude GNC-501, intitulée « Temelimab as a Disease Modifying
Therapy in Patients with Neurological, Neuropsychological, and
Psychiatric (=Neuropsychiatric) Symptoms in Post-COVID-19 or
Post-Acute Sequelae of COVID-19 (PASC) Syndrome », impliquera le
recrutement de 200 patients issus de centres d'études suisses et
européens et souffrant de syndromes neuropsychiatriques sévères
post-COVID. Dans le cadre de cette étude basée sur des
biomarqueurs, seuls les patients également testés positifs pour la
protéine pathogène W-ENV seront recrutés dans le but de réduire
leurs conditions invalidantes.
« La présence de la protéine pathogène W-ENV chez les patients
post-COVID fournit une explication biologique potentielle pour les
symptômes neuropsychiatriques très divers dont beaucoup de patients
souffrent, mais aussi une opportunité de traitement en neutralisant
W-ENV avec le temelimab, qui est un anticorps très bien toléré », a
déclaré le professeur David Leppert, directeur médical de
GeNeuro. "Notre capacité unique à tester la présence de W-ENV
dans le sang des patients permet de sélectionner et de traiter
uniquement les patients susceptibles de bénéficier du temelimab
».
Des études universitaires à grande échelle indiquent que plus de
10% des personnes infectées par le SARS-CoV-2 ne se rétablissent
pas complètement et/ou développent de nouveaux symptômes, avec une
forte proportion de troubles neurologiques et/ou psychiatriques.
Avec plus de 500 millions de cas confirmés de COVID-19 dans le
monde, dont plus de 250 millions en Amérique du Nord et en Europe
occidentale, ce problème est désormais reconnu comme une urgence
majeure de santé publique, car il touche des millions de personnes.
GeNeuro est à l'avant-garde de la lutte contre ce problème en
proposant la première approche de médecine personnalisée avec un
traitement basé sur les biomarqueurs.
Des études publiées en 2021 ont montré que l'expression de W-ENV
était déclenchée par le SARS-CoV-2 dans les globules blancs
d’environ 20% des donneurs sains, suggérant une susceptibilité
individuelle. De plus, des études récentes ont montré que la
protéine pathogène W-ENV est détectable dans le sang d’environ
20-40% des patients post-COVID. La présence de W-ENV plusieurs mois
après l’infection COVID initiale par la COVID-19 soutient
l'hypothèse biologique de son rôle dans les syndromes à long terme
dont souffrent ces patients.
GeNeuro a développé le temelimab, un anticorps spécifique contre
la protéine W-ENV, qui a montré des résultats prometteurs dans les
essais de phase II dans la sclérose en plaques contre les marqueurs
IRM de la neurodégénérescence. Le temelimab a montré une excellente
sécurité et une bonne tolérance chez plusieurs centaines de
patients traités pendant 2 ans ou plus. La capacité de détecter
W-ENV chez les patients post-COVID souffrant de troubles
neuropsychiatriques permet d'identifier un groupe bien défini de
patients qui seront traités dans le but d'améliorer leur état.
Comme mentionné précédemment, GeNeuro a reçu une subvention de
6,4 millions d'euros de l'Office fédéral suisse de la santé
publique (OFSP) pour cofinancer l'essai clinique de phase 2 visant
à traiter les patients post-COVID présentant des symptômes
neurologiques et psychiatriques graves avec le temelimab,
l'anticorps anti-W-ENV de GeNeuro.
À propos de GeNeuro
La mission de GeNeuro est de développer des traitements sûrs et
efficaces contre les troubles neurologiques et les maladies
auto-immunes, comme la sclérose en plaques, en neutralisant les
facteurs causaux codés par les HERV, qui représentent 8 % de l'ADN
humain.
GeNeuro est basée à Genève, en Suisse, et possède des
installations de R&D à Lyon, en France. Elle a des droits sur
17 familles de brevets protégeant sa technologie.
Pour plus d'informations, consultez le site :
www.geneuro.com
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", ou la forme négative de ces expressions et d'autres expressions
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