BioSenic tiendra son Assemblée Générale Ordinaire le 14 juin 2023
INFORMATION REGLEMENTEE
Mise à disposition des documents
préparatoires à
l’Assemblée
Générale
Ordinaire sur le site internet de la
Société
Mont-Saint-Guibert, Belgique,
le 15 mai 2023,
7h00 CET –
BIOSENIC (Euronext Bruxelles et Paris : BIOS), la
société en phase clinique spécialisée dans les maladies
auto-immunes et inflammatoires graves, et la réparation cellulaire,
invite ses actionnaires et les titulaires de droits de souscription
nominatifs et d'obligations convertibles nominatives de la Société
à l’assemblée générale ordinaire qui se tiendra le 14 juin 2023 à
partir de 16h00 heures, dans les bureaux d’Osborne Clarke, Bastion
Tower, Place du Champ de Mars 5, 1050 Bruxelles, Belgique.
Les convocations de l’assemblée générale
ordinaire comportant l’ordre du jour et le texte des projets de
résolutions sont publiés aujourd’hui dans Le Moniteur Belge et La
Libre Belgique.
Les documents et renseignements préparatoires
relatifs à ces assemblées sont tenus à la disposition et peuvent
être consultés sur le site internet de BioSenic, dans la rubrique
Investisseurs / Assemblée générale des actionnaires, selon les
dispositions légales et réglementaires applicables.
Il est par ailleurs possible de recevoir
gratuitement ces documents sur simple demande par email à
generalassembly@biosenic.com ou par téléphone au +32 (0)493 09 73
66. L'ensemble de ces documents est également disponible au siège
de la Société, Rue Granbonpré 11, Bâtiment H, 1435
Mont-Saint-Guibert, Belgique.
À propos de
BioSenic
BioSenic est une société de biotechnologie
spécialisée dans (i) le développement de produits innovants pour
répondre à des besoins non satisfaits en orthopédie et (ii)
l'exploitation des possibilités offertes par l'utilisation
thérapeutique des sels d'arsenic (principalement le trioxyde
d'arsenic (ATO) pour les patients souffrant de maladies
auto-immunes. Les principales indications cibles des plateformes
comprennent la maladie du greffon contre l'hôte (GvHD), le lupus
érythémateux disséminé (LES), la sclérose systémique (ScS) et les
fractures tibiales à haut risque, ainsi que d'autres indications
orthopédiques, telles que l'arthrite, en combinant des techniques
nouvelles et évaluées, protégées par la propriété intellectuelle.A
la suite de la fusion réalisée en octobre 2022, BioSenic combine le
positionnement stratégique et les forces des sociétés Medsenic et
Bone Therapeutics. La fusion permet également à Biosenic d’intégrer
à sa plateforme de thérapie cellulaire innovante et à sa forte
propriété intellectuelle pour la protection de la réparation
tissulaire, un arsenal entièrement nouveau de formulations
anti-inflammatoires et anti-auto-immunes variées, utilisant les
propriétés immunomodulatrices de l’ATO. BioSenic est basée au sein
du parc scientifique de Louvain-la-Neuve à Mont-Saint-Guibert, en
Belgique. Plus d’informations sont disponibles sur le site de la
Société : http://www.biosenic.com.
A propos de la
technologie de
BioSenic
La technologie de BioSenic repose sur deux
plates-formes principales :
1) La plateforme de
thérapie cellulaire et génique allogénique, développée par
BioSenic, qui utilise des Cellules Stromales Mésenchymateuses (CSM)
différenciées, issues de la moelle osseuse, pouvant être stockées
au point d'utilisation dans les hôpitaux. Son médicament
expérimental actuellement en cours d’évaluation, ALLOB, constitue
une approche unique et exclusive de la réparation des organes, et
plus spécifiquement de la régénération osseuse, capable de
transformer des cellules stromales indifférenciées provenant de
donneurs sains en cellules formatrices d'os, sur le site de la
lésion, après une seule injection locale. Ces cellules sont
produites via un procédé de fabrication évolutif exclusif à
BioSenic. A la suite de l'approbation de sa demande d’essai
clinique (CTA – Clinical Trial Application) en Europe par les
autorités réglementaires, la société a initié le recrutement des
patients pour son essai clinique de Phase IIb devant évaluer ALLOB
chez des patients souffrant de fractures tibiales difficiles, en
utilisant son processus de production optimisé. ALLOB fait
actuellement l'objet d'une étude clinique en Phase IIb randomisée,
en double aveugle et contrôlée par placebo chez des patients
souffrant de fractures du tibia à haut risque, après une première
étude de sécurité et d'efficacité (Phase 1/2a) réussie sur des os
longs fracturés, avec un retard de consolidation. Le recrutement
des patients a été arrêté fin février 2023 avec 57 patients et les
nouvelles règles autorisées pour l'analyse statistique devraient
permettre à BioSenic d'obtenir les principaux résultats de cet
essai bien plus tôt que prévu dans le protocole initial, puisqu'ils
sont attendus pour la mi-2023.
2) La plateforme de trioxyde
d'arsenic (ATO) développée par Medsenic. Les propriétés
immunomodulatrices de l’ATO ont démontré un double effet de
fondamental sur les cellules du système immunitaire. Le premier de
ces deux effets implique l'augmentation du stress oxydatif
cellulaire dans les cellules B, les T ou dans d’autres cellules
activées du système immunitaire inné/adaptatif, jusqu’au
déclenchement du programme de mort cellulaire (apoptose) et
l’élimination de ces cellules. Le second effet consiste en une
puissante propriété immunomodulatrice de plusieurs cytokines
pro-inflammatoires impliquées dans des voies cellulaires
inflammatoires ou auto-immunes. Ce double effet peut être appliqué
directement en onco-immunologie pour le traitement de la forme
chronique et établie de la maladie du greffon contre l’hôte (GvHD).
La GvHD est une des complications les plus courantes et les plus
importantes sur le plan clinique qui affecte la survie à long terme
des greffes de cellules souches hématopoïétiques allogéniques
nécessaire dans le traitement de certaines leucémies myéloïdes
(allo-SCT). La GvHD est principalement médiée par le système
immunitaire transplanté et peut entraîner des lésions graves et
irréversibles au niveau de différents organes. Medsenic a mené avec
succès un essai clinique de Phase II avec sa formulation
intraveineuse, permettant ainsi d'obtenir pour l’ATO le statut de
médicament orphelin auprès de la FDA et de l’EMA, et prépare
actuellement une étude internationale de confirmation de Phase III
utilisant une nouvelle formulation orale (OTOA) dont la propriété
intellectuelle est protégée. BioSenic entend cibler, à
l’aide de cette même formulation orale, les formes modérées à
sévères du lupus érythémateux systémique (LES). L'ATO a montré une
bonne sécurité et une efficacité clinique significative sur
plusieurs organes affectés (peau, muqueuses et tractus
gastro-intestinal) dans une étude de Phase
IIa. Le portefeuille
clinique de BioSenic adresse enfin la sclérose systémique. Les
études précliniques sur des modèles animaux pertinents ont montré
des résultats positifs, apportant de bonnes raisons de lancer un
protocole clinique de Phase II pour cette maladie grave qui affecte
gravement la peau, les poumons et la vascularisation, et pour
laquelle il n'existe pas de traitement efficace à l'heure
actuelle.
De plus, BioSenic développe un viscosupplément
amélioré de nouvelle génération, JTA-004, qui consiste en une
combinaison unique de protéines plasmatiques, d'acide hyaluronique
- un composant naturel du liquide synovial du genou - et d'un
analgésique à action rapide. Le JTA-004 vise à fournir une
lubrification et une protection supplémentaires au cartilage de
l'articulation arthritique et à soulager la douleur arthrosique
(OA) et l'inflammation. En mars 2023, après l'identification de
nouveaux sous-types d'arthrose, BioSenic a livré une nouvelle
analyse post-hoc de son essai de phase III JTA-004 sur l'arthrose
du genou avec une action positive sur la population de patients la
plus sévèrement touchée. Cette nouvelle analyse post-hoc modifie le
profil thérapeutique de la molécule et permet potentiellement de
stratifier les patients pour une nouvelle étude clinique de phase
III optimisée. BioSenic, qui n'a pas l'intention d'allouer des
ressources de R&D pour soutenir le développement clinique de
JTA-004 et continuera à concentrer ses activités de R&D sur le
développement de ses plateformes auto-immunes (ATO) et de thérapie
cellulaire (ALLOB), cherche maintenant à collaborer avec des
partenaires existants et potentiels afin d'explorer les options
pour le développement futur de JTA-004 sur la base de cette
nouvelle analyse post-hoc.
Pour plus d’information, contacter
:
BioSenic SA Dr.
François Rieger, PhD, Directeur général Tel: +33 (0)671 73 31 59
investorrelations@biosenic.com
Pour les medias belges et les demandes de
renseignements des investisseurs : Bepublic Bert
Bouserie Tel: +32 (0)488 40 44 77
bert.bouserie@bepublicgroup.be
Pour les demandes de renseignements des médias
internationaux : IB Communications Neil Hunter /
Michelle Boxall Tel: +44 (0)20 8943 4685 neil.hunter@ibcomms.agency
/ michelle@ibcomms.agency
Pour les demandes de renseignements des médias
français : NewCap Media
Annie-Florence Loyer Tel: +33 (0)1 44 71 00 12
afloyer@newcap.fr
Pour les demandes de renseignements concernant les
investisseurs français : Seitosei
Actifin Ghislaine Gasparetto Tel: +33 (0)1 56 88
11 22 ggasparetto@actifin.fr
Certaines déclarations, convictions et opinions
contenues dans le présent communiqué de presse sont prospectives,
reflétant les anticipations et projections actuelles de la Société
concernant des événements futurs ou, le cas échéant, celles de ses
administrateurs. De par leur nature, les déclarations prospectives
comportent un certain nombre de risques, d’incertitudes et
d’hypothèses qui pourraient avoir comme conséquence que les
résultats ou événements réels diffèrent sensiblement de ceux
exprimés ou sous-entendus par les déclarations prospectives. Ces
risques, incertitudes et hypothèses pourraient affecter
défavorablement les résultats et l’impact financier des projets et
événements décrits dans la présente. Une multitude de facteurs
comprenant, mais sans y être limités, les évolutions de la demande,
de la concurrence et de la technologie, peuvent concourir à ce que
les événements réels, la performance ou les résultats diffèrent
significativement des développements anticipés. Les déclarations
prospectives contenues dans ce communiqué de presse concernant les
tendances ou les activités passées ne doivent pas être considérées
comme une indication de la poursuite de telles tendances ou
activités à l'avenir. Par conséquent, la Société ne saurait en
aucune manière être tenue, ni s’engager, à publier une mise à jour
ou des révisions concernant une quelconque déclaration prospective
contenue dans le présent communiqué en raison de toute évolution
des attentes ou de toute modification des événements, conditions,
hypothèses ou circonstances sur lesquels se fondent ces
déclarations prospectives. Ni la Société, ni ses conseillers ou
représentants, ni aucune de ses filiales ou aucune personne
collaboratrice ou employés, ne garantit que les hypothèses qui
sous-tendent ces déclarations prospectives ne comportent aucune
erreur, ni en outre accepter une quelconque responsabilité quant à
l'exactitude future des déclarations prospectives contenues dans le
présent communiqué, ou quant à la réalisation des développements
prévus. Le lecteur est invité à ne pas accorder une confiance indue
aux déclarations prospectives, leur validité se limitant à la date
du présent communiqué.
Bone Therapeutics (EU:BOTHE)
Historical Stock Chart
Von Aug 2023 bis Sep 2023
Bone Therapeutics (EU:BOTHE)
Historical Stock Chart
Von Sep 2022 bis Sep 2023
