Regulatory News:
THERACLION (ISIN: FR0010120402; Mnemo: ALTHE) (Paris:ALTHE),
société innovante développant une plateforme robotique pour
l'échothérapie non invasive, présente son bilan d’année 2022,
marquée par l’accélération du développement technologique et de
l’activité des centres de référence :
- 1 264 traitements SONOVEIN® réalisés au 31 décembre 2022
;
- Des résultats préliminaires semblables aux standards des
traitements invasifs (95% sans reflux après une semaine dans la
1ère étude clinique aux Etats-Unis) ;
- Une étude sur le cancer du sein à un stade précoce avec
l’Université de Virginie : une ouverture possible vers un nouveau
marché.
Le moteur de la création de valeur : la R&D
Suivant la stratégie de Yann Duchesne, président de Theraclion
depuis janvier 2022, les forces vives sont concentrées sur
l’amélioration des performances technologiques et des avantages
cliniques pour accéder aux marchés des veines aux Etats-Unis.
Le lancement de la dernière plateforme robotique de traitement
des varices, en mai, a marqué un véritable tournant pour la
technologie d’échothérapie. Incorporant un imageur de très haute
performance, ce modèle facilite l’identification de la veine à
traiter, permettant un traitement plus rapide et plus efficace, et
ouvre la voie à l’assistance au traitement automatisée par
intégration d’algorithmes.
SONOVEIN® implanté et adopté avec succès aux Etats-Unis et en
Europe
L’accueil particulièrement enthousiaste du corps médical s’est
rapidement concrétisé par le déploiement de cette nouvelle
génération dans les principaux centres de référence. La présence du
SONOVEIN®, tous modèles confondus, s’étend en Europe à 9 centres de
7 pays différents. Le seuil des 1000 traitements de varices avec le
SONOVEIN® a été franchi en avril. Aux Etats-Unis, le centre
anti-cancéreux de l’Université de Virginie, en partenariat avec
Theraclion sur la recherche sur le cancer du sein depuis 2017, a
souhaité acquérir cette nouvelle version afin d’ouvrir de nouvelles
possibilités de recherche. Le succès de cette étude pourrait ouvrir
le marché du traitement du cancer du sein pour Theraclion.
Résultats préliminaires prometteurs pour le 1er essai
clinique sur les varices aux Etats-Unis
Un essai de faisabilité a été réalisé au Centre des maladies
veineuses de l'hôpital d'Englewood, New Jersey, par les chirurgiens
vasculaires Dr Steven Elias, Dr Antonios Gasparis et Pr Nicos
Labropoulos, entre mai et octobre. Dans l’attente de résultats
définitifs, le Dr Steven Elias a néanmoins déjà présenté des
résultats préliminaires encourageants lors du congrès annuel de
l’American Vein & Lymphatic Society (AVLS), en octobre : 95%
des cas (19/20) traités ne présentaient pas de reflux après une
semaine. Ce premier essai clinique sur les veines est une étape
majeure dans le processus visant à obtenir l’AMM (autorisation de
mise sur le marché) de la FDA (Food and Drug Administration) et,
ainsi, accéder au marché américain de traitement des varices, le
plus important au monde, qui est la priorité du développement de
Theraclion.
Formalisation des protocoles de traitement des KOL (Key
Opinion Leader) et intensification de l’activité des centres de
références
En Europe, l'accent a été mis sur la formalisation des
protocoles de traitement avec l’aide des KOL (Key Opinion Leader)
afin de garantir le succès du futur essai multicentrique nécessaire
à l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché de la FDA aux
Etats-Unis. Theraclion envisage de déposer sa demande d’essai
auprès de la FDA au second semestre 2023.
La clarification et la précision des protocoles de traitement a
notamment permis une augmentation du nombre de médecins formés à la
technologie dans les différents centres de référence en Europe et
en Asie. Cette productivité des centres partenaires a permis de
doubler les ventes de consommables destinés au traitement des
varices.
Partenariat stratégique en cours de négociation
Les négociations avec un potentiel partenaire stratégique, en
bonne voie à la fin de l’année 2022 se poursuivent et devraient
aboutir dans les prochains mois. Ce partenariat comportera un
apport financier qui permettra de sécuriser le financement de
Theraclion jusqu’à fin 2023. Au 31 décembre 2022, la trésorerie
disponible s’élève à 2 490 K€, en ligne avec le 31 décembre 2021.
Compte tenu des encaissements attendus sur les ventes et des
dépenses prévues, Theraclion devrait faire face à ses besoins de
trésorerie jusqu’à fin mai 2023.
Chiffre d’affaires 2022
Theraclion SA a réalisé un chiffre d’affaires de 1 235 K€ en
2022, soit une diminution de 17% par rapport à 2021.
Les ventes de systèmes, à 764 K€, sont en baisse de 28%.
Theraclion a vendu en 2022 un Echopulse® d’occasion et un SONOVEIN®
dans le Golfe Persique, contre 4 Echopulse® d’occasion et un
SONOVEIN® en 2021. La vente de l’appareil de dernière génération
commandé par l’Université de Virginie sera comptabilisée en
2023.
Les ventes de consommables progressent de 80%, portées par le
doublement des ventes dans l’indication des varices. Theraclion a
choisi de mettre à disposition le SONOVEIN® auprès de 8 centres de
référence en Europe afin de mettre au point les protocoles de
traitement. Ces centres ont la possibilité d’utiliser les SONOVEIN®
dans leur pratique commerciale également, ce qui est générateur de
revenus pour Theraclion. En synthèse de l’année 2022, Yann
Duchesne, Président de Theraclion, a déclaré : « Theraclion a pris
cette année un virage stratégique majeur en choisissant de
concentrer ses forces sur l’étude clinique américaine et de ne pas
diluer ses efforts dans une stratégie de commercialisation en
dehors de ce marché clé ».
Chiffre d’affaires /K€
2022
2021
Variation
Vente de systèmes
764
1059
-28%
Vente de consommables
360
200
+80%
Vente de services
112
222
-50%
Ventes Theraclion SA
1 235
1 481
-17%
Dont sein et thyroïde
295
937
-69%
Dont veine
940
530
+77%
A propos de Theraclion
Theraclion est une société française de MedTech engagée dans le
développement d'une alternative non invasive à la chirurgie grâce à
l'utilisation innovante des ultrasons focalisés.
Les ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) ne nécessitent
pas d'incisions ni de salle d'opération, ne laissent pas de
cicatrices et permettent aux patients de reprendre immédiatement
leurs activités quotidiennes. L'échothérapie, la méthode de
traitement HIFU, concentre les ultrasons thérapeutiques vers un
point focal interne depuis l'extérieur du corps.
Theraclion a développé deux plateformes robotiques
d'échothérapie marquées CE : SONOVEIN® pour les varices et
ECHOPULSE® pour les fibroadénomes du sein et les nodules
thyroïdiens. Chacune a le potentiel de remplacer des millions de
procédures chirurgicales chaque année.
Basée à Malakoff (Paris), l'équipe de Theraclion, de 30
personnes, est essentiellement constituée d'ingénieurs et de
chercheurs. Concevant et fabriquant les produits, ils soutiennent
un nombre limité de centres de référence où les protocoles de
traitement sont définis en préparation de l’essai clinique
nécessaire à l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché
aux Etats-Unis.
Pour plus d’informations, veuillez consulter les sites
www.theraclion.fr et www.echotherapy.fr et
suivre le compte LinkedIn.
Theraclion est cotée sur Euronext Growth Paris Eligible au
dispositif PEA-PME Mnémonique : ALTHE - Code ISIN : FR0010120402
LEI : 9695007X7HA7A1GCYD29
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20230116005485/fr/
Theraclion David AUREGAN Directeur Général Délégué
david.auregan@theraclion.com
Theraclion (EU:ALTHE)
Historical Stock Chart
Von Feb 2023 bis Mär 2023
Theraclion (EU:ALTHE)
Historical Stock Chart
Von Mär 2022 bis Mär 2023
