- Chiffre d’affaires Q2 2022 record à 7,0 m€, + 43 % par rapport
à Q2 2021,
- Carnet de commandes au 30 juin 2022 à 60 m€, + 14,3 % par
rapport au 30 juin 2021, et trésorerie à 28,2 m€ en dépit d’un
contexte défavorable en Chine lié aux confinements,
- Objectif confirmé d’autorisation de mise sur le marché au Q4
2023 du logiciel dispositif médical iBiopsy® LCS CADe/CADx : suite
aux excellentes performances, dialogue en cours avec la FDA en vue
du lancement de l’étude pivot,
- Lancement de Imaging Lab, très fort différentiateur pour iCRO,
proposant l’exploitation des données d’imagerie des essais
cliniques grâce au technologies de l’IA, du data mining et des
radiomics.
Regulatory News:
Median Technologies (ALMDT) (Paris:ALMDT) communique aujourd’hui
sur son niveau d’activité au cours du premier semestre 2022.
Chiffre d’affaires en progression constante
Après un premier trimestre 2022 déjà record avec un chiffre
d’affaires de 5,7 m€, le chiffre d’affaires de Median Technologies
poursuit sa très forte croissance au second trimestre à 7,0 m€, en
progression de 43 % par rapport au chiffre d’affaires du second
trimestre 2021 (4,9 m€). Le chiffre d’affaires au premier semestre
2022 s’élève à 12,7 m€, en progression de 25 % par rapport au
chiffre d’affaires du premier semestre 2021 (10,1 m€). Le chiffre
d’affaires provient à 100% de l’activité iCRO1, qui délivre des
services à l’industrie biopharmaceutique mondiale pour la gestion
des images dans les essais cliniques en oncologie.
Le carnet de commandes s’établit à 60 m€ au 30 juin 2022, en
progression de 14,3 % par rapport au 30 juin 2021 (52,5 m€). Median
Technologies a surmonté les contraintes opérationnelles provoquées
par le confinement à Shanghaï, en particulier pour le traitement
des appels d’offre, ce qui s’est traduit par un recul limité et
temporaire du carnet de commandes de 2,2 m€ par rapport au 30 mars
2022. La croissance de l’activité en Chine reste soutenue.
Au 30 juin 2022, la trésorerie et équivalents de trésorerie de
Median Technologies s’établit à 28,2 m€. La fermeture temporaire
des administrations pendant le confinement à Shanghai a retardé le
processus de facturation et d’encaissement des créances client. Le
groupe estime à ce jour avoir 2,5 m€ de retards d’encaissements.
Depuis la levée du confinement à Shanghai, les relations de Median
Technologies avec l’administration chinoise reprennent
progressivement leur cours normal, et la société prévoit que les
retards d’encaissements seront résorbés au troisième trimestre
2022.
« La dynamique de croissance de notre activité s’est poursuivie
au cours du second trimestre 2022, avec un chiffre d’affaires
record en hausse de 43% par rapport à la même période 2021. Notre
filiale en Chine a surmonté l’impact du confinement dans la région
de Shanghai avec des perspectives 2022 inchangées », précise
Fredrik Brag, CEO et fondateur de Median Technologies.
Objectif confirmé d’autorisation de mise sur le marché au Q4
2023 du logiciel dispositif médical iBiopsy® LCS CADe/CADx
En mars 2022, la société a annoncé des performances
exceptionnelles pour l’association des fonctionnalités de détection
et de caractérisation malin/bénin de son logiciel dispositif
médical iBiopsy® LCS CADe/CADx2 basé sur les technologies de
l’Intelligence Artificielle et du Machine Learning (communiqué du
22 mars). Les excellentes performances de iBiopsy® LCS CADe/CADx en
termes de sensibilité et de spécificité pourraient ouvrir de
nouvelles perspectives pour le diagnostic précoce du cancer du
poumon et dans la mise en place de programmes de dépistage massifs
de ce cancer, aujourd’hui le plus meurtrier dans le monde. Elles
sont par ailleurs totalement en phase avec les efforts actuels des
laboratoires pharmaceutiques pour se positionner dans le traitement
du cancer à des stades précoces de la maladie.
En parallèle, Median Technologies a initié les relations avec la
FDA en vue du lancement fin 2022 de l’étude pivot iBiopsy® LCS
CADe/CADx : suite à la réponse de la FDA concernant son dossier
513(g), Median Technologies procédera à une soumission de type 510k
pour effectuer la demande d’autorisation de mise sur le marché
auprès de la FDA pour son logiciel dispositif médical iBiopsy® LCS
CADe/CADx. Median Technologies a par ailleurs initié le 2 mai un
processus de soumissions préliminaires (Q-submission), avec pour
objectif d’obtenir l’avis de la FDA sur plusieurs éléments dont les
protocoles des études pivot et les prédicats potentiels. Ce
processus s’est poursuivi jusqu’à la fin du second trimestre et va
se prolonger sur le troisième trimestre 2022.
Ces avancées significatives au cours du premier semestre 2022
permettent à Median Technologies de confirmer l’objectif
d’autorisation de mise sur le marché américain au Q4 2023 de son
logiciel dispositif médical iBiopsy® LCS CADe/CADx.
De nouvelles synergies entre les activités des divisions iCRO et
iBiopsy®
A l’occasion de la conférence annuelle de l’ASCO, Median
Technologies a annoncé la création d’Imaging Lab, un très fort
différentiateur pour iCRO dont la vocation est de mettre à profit
les technologies de l’IA, du Data Mining et les radiomics pour
exploiter les données d’imagerie pour les essais cliniques en
oncologie. Cette création permet d’élargir le portefeuille de
services fournis par la société à l’industrie biopharmaceutique et
matérialise la convergence entre les activités de la division iCRO
et celles d’iBiopsy®.
Avertissement : Les chiffres préliminaires mentionnés ci-dessus
sont fondés sur l’examen initial par la direction des activités de
Median Technologies pour la période se terminant le 30 juin 2022 et
sont sujets à révision sur la base de la finalisation des examens
limités menés sur les comptes semestriels par les commissaires aux
comptes du Groupe. Les résultats réels peuvent différer
substantiellement de ces éléments préliminaires en raison de
l’achèvement des procédures de clôture de l’exercice, des derniers
ajustements et d’autres développements survenant entre maintenant
et le moment où les résultats financiers de la Société seront
finalisés ; ces changements pourraient être substantiels. De plus,
ces chiffres préliminaires ne constituent pas un état complet des
résultats financiers de la Société pour le premier semestre 2022 et
ne doivent pas être considérés comme un substitut aux états
financiers intermédiaires résumés préparés conformément aux
principes comptables en vigueur. Ils ne sont pas nécessairement
représentatifs des résultats de la Société pour une période
future.
Déclarations prospectives : Ce communiqué contient des
déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des
faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et
des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci
reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs,
des intentions et des attentes concernant des résultats financiers,
des événements, des opérations, des services futurs, le
développement de produits et leur potentiel ou les performances
futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être
identifiées par les mots « s’attendre à », « anticiper », « croire
», « avoir l’intention de », « espérer », « estimer » ou «
planifier », ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la
direction de Median estime que ces déclarations prospectives sont
raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces
déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et
incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors
du contrôle de Median Technologies, qui peuvent impliquer que les
résultats et événements effectifs réalisés diffèrent
significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans
les informations et déclarations prospectives. Ces risques et
incertitudes comprennent notamment les actions et contretemps
réglementaires inattendus, ou généralement des réglementations
étatiques, qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel
commercial des produits, le fait que les produits pourraient ne pas
rencontrer un succès commercial, les incertitudes inhérentes à la
recherche et développement, les futures données cliniques et
analyses, les décisions des autorités réglementaires. La capacité
de Median Technologies à saisir des opportunités de croissance
externe et à finaliser les transactions y relatives et/ou à obtenir
les autorisations réglementaires, les risques associés à la
propriété intellectuelle, à tout litige futur en la matière et à
l’issue de ces litiges, l’évolution des cours de change et des taux
d’intérêt, l’instabilité des conditions économiques, géopolitiques,
et de marché, l’impact que le COVID-19 continuera à avoir sur
Median Technologies, l’impact des initiatives de maîtrise des coûts
et leur évolution, le nombre moyens d’actions en circulation, ainsi
que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents
disponibles sur le site internet de Median Technologies et
notamment le rapport financier annuel au 31 décembre 2021 dans la
section « Facteurs de risques spécifiques ».. Median Technologies
ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et
déclarations prospectives sous réserve de la réglementation
applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement
général de l’Autorité des marchés financiers.
A propos de Median Technologies : Median Technologies fournit
des solutions logicielles innovantes et des services d’imagerie
afin de faire progresser les soins de santé pour tous. Nous
exploitons la puissance des images médicales en utilisant les
technologies les plus avancées d’intelligence artificielle pour
augmenter la précision dans le diagnostic et le traitement de
nombreux cancers et de maladies métaboliques et contribuer à
l’émergence de nouvelles thérapies pour les patients. Nos solutions
iCRO pour l’analyse et la gestion des images médicales dans les
essais cliniques en oncologie et iBiopsy®, notre logiciel
dispositif médical basé sur les technologies de l’IA aident les
sociétés biopharmaceutiques et les cliniciens à offrir aux patients
de nouveaux traitements et des diagnostics plus précoces et plus
précis. Ainsi, nous contribuons à un monde en meilleure santé.
Créée en 2002, basée à Sophia Antipolis en France avec une
filiale aux Etats-Unis et une autre à Shanghai, Median est
labellisée « Entreprise innovante » par BPI Financement et est
cotée sur le marché Euronext Growth (Paris) -Code ISIN :
FR0011049824– Code MNEMO : ALMDT. Median est éligible au PEA PME,
figure dans l’indice Enternext® PEA-PME 150 et est labelisé
European Rising Tech par Euronext. Plus d’informations sur
www.mediantechnologies.com
1 imaging Contract Research Organization
2 Un dispositif CADe radiologique est « destiné à identifier,
marquer, mettre en évidence ou attirer l’attention sur des zones
d’intérêt d’une image qui peuvent révéler des anomalies lors de
l’interprétation par le clinicien ». Un dispositif CADx est «
destiné à fournir des informations au-delà de l’identification
d’anomalies, telles qu’une évaluation de la maladie » (Traduction
source FDA).
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20220711005582/fr/
Median Technologies Emmanuelle Leygues Head of Corporate
Marketing & Financial Communications +33 6 10 93 58 88
emmanuelle.leygues@mediantechnologies.com
Presse - ALIZE RP Caroline Carmagnol +33 6 64 18 99 59
median@alizerp.com
Investisseurs - ACTIFIN Ghislaine Gasparetto +33 6 21 10
49 24 ggasparetto@actifin.fr
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