Regulatory News:
ACTICOR BIOTECH (FR0014005OJ5 – ALACT– la « Société »),
entreprise biopharmaceutique au stade clinique qui développe
glenzocimab, annonce les conclusions de l’analyse de futilité de
l’étude GREEN de phase 2/3 évaluant glenzocimab comme traitement
complémentaire à la thrombectomie mécanique dans l’accident
vasculaire cérébral ischémique aigu.
Au regard des éléments fournis aux membres du Comité de
Surveillance Indépendant (CSI), et selon les critères de futilité
définis par le protocole, le CSI recommande l’arrêt de l’étude
GREEN.
Compte tenu des recommandations du Comité, le Promoteur
Assistance Publique Hôpitaux de Paris (APHP), en accord avec le
Professeur Mikaël Mazighi investigateur principal de l’étude, a
décidé d’arrêter l’essai GREEN et de stopper les inclusions. À ce
jour, 108 patients ont été inclus dans l’étude, l’analyse de
futilité ne portait que sur les 78 premiers patients, l’ensemble
des patients inclus seront analysés après le suivi de 90 jours
prévu au protocole.
L’étude GREEN menée sous la promotion de l’Assistance Publique –
Hôpitaux de Paris, fait partie du RHU BOOSTER, avec le soutien
financier de l’Agence Nationale de la Recherche et du Programme
Investissements d’Avenir.
GREEN (Glenzocimab for REperfusion in the setting of
Endovascular therapy for brain infarctioN) est une étude randomisée
de phase 2/3, en double aveugle, multicentrique, contrôlée par
placebo, sur l’efficacité et la sécurité du glenzocimab utilisé
comme traitement complémentaire à la thrombectomie mécanique dans
les 24 premières heures de l’accident vasculaire cérébral
ischémique aigu.
A propos du RHU BOOSTER
Le RHU BOOSTER, Brain clOt persOnalized therapeutic Strategies
for sTroke Emergent Reperfusion, lauréat du quatrième appel à
projets Recherche Hospitalo-Universitaire (RHU) en santé du
programme d’investissement d’avenir est piloté par le Professeur
Mikael Mazighi, Service de Neuroradiologie Interventionnelle de
l’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild et Chef du Département de
Neurologie à l’Hôpital Lariboisière, s’est donné 5 ans (2019-2025)
pour faire émerger la médecine personnalisée des AVC ischémiques en
situation d'urgence. Le RHU BOOSTER coordonné par l’AP-HP rassemble
un consortium transdisciplinaire de 15 partenaires de renommée
internationale et aux expertises différentes : 5 laboratoires de
recherche expérimentale, 4 équipes de recherche clinique et
d'imagerie, 2 universités, 4 partenaires industriels
https://rhubooster.for.paris/
A propos de l’étude GREEN
GREEN (Glenzocimab for REperfusion in the setting of
Endovascular therapy for brain infarctioN) est une étude randomisée
de phase 2/3, en double aveugle, multicentrique, contrôlée par
placebo, sur l’efficacité et la sécurité du glenzocimab utilisé
comme traitement complémentaire à la thrombectomie mécanique dans
l’accident vasculaire cérébral ischémique aigu. L’étude GREEN est
menée sous la promotion de l’Assistance Publique – Hôpitaux de
Paris, et fait partie du RHU BOOSTER, avec le soutien financier de
l’Agence Nationale de la Recherche et du Programme Investissements
d’Avenir.
À propos d’ACTICOR BIOTECH
Acticor Biotech est une entreprise biopharmaceutique au stade
clinique qui développe glenzocimab, un médicament innovant pour le
traitement des urgences cardiovasculaires, notamment les accidents
vasculaires cérébraux ischémiques.
Les résultats positifs de l'étude de phase 1b/2a, ACTIMIS,
publiés en janvier 2024 dans le Lancet Neurology (lien vers la
publication) ont confirmé le profil de sécurité du glenzocimab et
ont montré une réduction de la mortalité et des hémorragies
intracérébrales dans le groupe traité par le glenzocimab chez les
patients présentant un AVC. Une analyse post-hoc de l'imagerie
cérébrale à 0 et 24 heures utilisant l'intelligence artificielle a
confirmé ces résultats montrant une diminution du nombre et du
volume des lésions intracérébrales chez les patients traités par
glenzocimab.
Le 25 avril 2024, la société a communiqué les premiers résultats
de l’étude internationale de phase 2/3 ACTISAVE dans le traitement
de l’Accident Vasculaire Cérébral (AVC) ischémique aigu, qui ne
montrent pas d’efficacité du glenzocimab sur le critère principal,
la proportion de patients présentant un handicap sévère ou un décès
(mRS 4-6) 90 jours après l’AVC, ni sur le critère secondaire, la
proportion de patients revenant à la vie sans handicap (mRS
0-2).
Le 15 mai 2024, le Pr Martin K�hrmann (Investigateur principal
d’ACTISAVE) a présenté les résultats principaux de l’étude lors de
la session d’ouverture de la conférence European Stroke
Organization Conference (ESOC), confirmant la neutralité de l’étude
sur le critère principal et le critère secondaire et montrant des
tendances de retour à la vie normale (mRS 0-1) notamment sur des
sous-populations de patients présentant une recanalisation complète
après thrombectomie mécanique.
Glenzocimab est également évalué dans une étude clinique initiée
par des équipes académiques, LIBERATE de phase 2b dans le
traitement de l’infarctus du myocarde dont les résultats finaux
sont attendus au 4ème trimestre 2025.
Acticor Biotech est soutenue par un panel d’investisseurs
européens et internationaux (Mediolanum farmaceutici, Karista, Go
Capital, Newton Biocapital, CMS Medical Venture Investment (HK)
Limited, A&B (HK) Limited, Anaxago, et la fondation Armesa) et
est cotée sur Euronext Growth Paris depuis novembre 2021 (ISIN :
FR0014005OJ5 – ALACT).
Déclarations prospectives
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives
relatives à Acticor Biotech et à ses activités. Acticor Biotech
estime que ces déclarations prospectives reposent sur des
hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être
donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces
déclarations prospectives qui sont soumises à des risques, dont
ceux décrits dans le Document d’Enregistrement Universel tel que
déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers le 9 juillet
2024, et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés
financiers et des marchés sur lesquels Acticor Biotech est
présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent
communiqué sont également soumises à des risques inconnus d’Acticor
Biotech ou qu’Acticor Biotech ne considère pas comme significatifs
à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques
pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations d’Acticor Biotech
diffèrent significativement des résultats, conditions financières,
performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations
prospectives.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20240725095528/fr/
ACTICOR BIOTECH Gilles AVENARD, MD Directeur Général et
fondateur gilles.avenard@acticor-biotech.com
Sophie BINAY, PhD Directeur Général Délégué et Directeur
Scientifique Sophie.binay@acticor-biotech.com
NewCap Mathilde BOHIN Relations Investisseurs
acticor@newcap.eu T. : +33 (0)1 44 71 94 95
NewCap Arthur ROUILLÉ Relations Médias acticor@newcap.eu
T. : +33 (0)1 44 71 00 15
Acticor Biotech (EU:ALACT)
Historical Stock Chart
Von Aug 2024 bis Sep 2024
Acticor Biotech (EU:ALACT)
Historical Stock Chart
Von Sep 2023 bis Sep 2024
