Communiqué de presse : Vaccin COVID-19 Bêta de Sanofi-GSK : succès
de la première étude d’efficacité contre Omicron
Vaccin COVID-19 Bêta de Sanofi-GSK : succès de
la première étude d’efficacité contre Omicron
- Une primovaccination avec le
candidat-vaccin contenant l’antigène Bêta présente une efficacité
de 64,7 % contre les infections symptomatiques chez l’adulte et une
efficacité de 75,1 % chez les participants précédemment infectés
par la COVID-19.
- S’agissant d’Omicron, l’analyse de
séquençage réalisée à ce jour montre une efficacité de 72 %
chez l’ensemble des adultes et une efficacité de 93,2 % chez
les personnes qui ont déjà été infectées par le SARS-CoV-2.
- Un profil de sécurité et de
tolérance favorable.
- Ces toutes premières données
d’efficacité, dans un contexte épidémique dominé par le variant
Omicron, confortent la pertinence d’un vaccin contenant l’antigène
Bêta.
Paris – Le
24 juin
2022 – Sanofi et GSK annoncent aujourd’hui les
données positives de l’essai de leur vaccin bivalent D614 et Bêta
(B.1.351). Le vaccin de Sanofi-GSK est le premier candidat à
démontrer son efficacité, dans le cadre d’un essai contrôlé par
placebo et dans un contexte de circulation élevée du variant
Omicron. Le vaccin a présenté un profil de sécurité et de tolérance
favorable. En début de mois, Sanofi a annoncé les données positives
de deux essais de son candidat-vaccin de rappel nouvelle génération
contre la COVID-19 formulé avec l’antigène du variant Bêta et
l’adjuvant à usage pandémique de GSK. L’ensemble de ces données,
qui sera soumis aux autorités réglementaires, conforte le potentiel
du vaccin de rappel de nouvelle génération de Sanofi-GSK contenant
l’antigène Bêta de constituer une réponse pertinente aux besoins de
santé publique.
Thomas Triomphe
Vice-Président Exécutif,
Vaccins, Sanofi« Les résultats
d’aujourd’hui démontrent que l’antigène Bêta a le potentiel de
conférer une protection étendue contre de multiples souches à
l’origine de la COVID-19. Conjugués aux données d’immunogénicité
relatives à notre vaccin de rappel Bêta, ces résultats nous donnent
d’excellentes raisons de penser que, dans un monde où les
populations ont été largement infectées par le SARS-CoV-2, un
vaccin de rappel Bêta nouvelle génération pourrait protéger contre
les variants du virus, comme Omicron. L'ARN messager a prouvé sa
rapidité de mise à disposition ; nous démontrons ici l'efficacité
que notre plateforme de protéines recombinantes peut offrir au
monde. Nous sommes impatients de compléter nos soumissions aux
organismes réglementaires et prêts à contribuer aux campagnes de
vaccination en cours avec notre rappel de nouvelle génération.
»
Roger Connor Président,
GSK Vaccines « Ces données positives montrent l'efficacité
de notre candidat vaccin bivalent adjuvanté à base de protéines
dans un environnement où la circulation du variant Omicron est
élevée. Notre candidat vaccin a le potentiel d'apporter une
contribution importante à la santé publique au fur et à mesure de
l'évolution de la pandémie. Nous attendons avec impatience les
discussions avec les autorités réglementaires dans le but de rendre
notre candidat vaccin disponible plus tard cette année. »
Dans le cadre du stade 2 de l’essai VAT08 de
phase III COVID-19, à laquelle ont participé plus de 13 000
personnes de plus de 18 ans, le candidat-vaccin contenant
l’antigène Bêta de Sanofi-GSK a présenté une efficacité de
64,7 % (intervalle de confiance à 95 % [IC, 46,6,
77,2]) contre les formes symptomatiques de COVID-19 et une
efficacité de 72 % (intervalle de confiance à 95 % [IC, 45,8,
86,6]) chez les cas symptomatiques dont il a été confirmé que le
variant Omicron était en cause (le séquençage a été réalisé pour 71
des 121 cas au total à ce jour).
Dans les populations qui ont déjà été infectées
par le SARS-CoV-2, le vaccin de Sanofi-GSK a présenté une
efficacité globale de 75,1 % (intervalle de confiance à 95 %
[IC, 56,3, 86,6]) contre les infections symptomatiques et de
93,2 % (intervalle de confiance à 95 % [IC, 73,2, 99,2]) chez
les cas symptomatiques dont il a été confirmé que le variant
Omicron était en cause, selon l’analyse de séquençage réalisée à ce
jour.
Tout au long des stades 1 et 2 de l’essai VAT08
(environ 23 000 participants au total), le vaccin Sanofi-GSK a
présenté un profil de sécurité et de tolérance favorable.
Ces études bénéficient du soutien financier de
l’Autorité pour la Recherche-Développement avancée dans le domaine
biomédical (BARDA, Biomedical Advanced Research and Development
Authority) du gouvernement fédéral des États-Unis, une agence qui
relève de l’Office chargé des préparatifs et réponses aux
situations d’urgence en santé publique (ASPR, Office of the
Assistant Secretary for Preparedness and Response) du ministère
américain de la Santé et des Services sociaux, en collaboration
avec l’Office du programme conjoint de défense chimique,
biologique, radiologique et nucléaire du ministère américain de la
Défense (U.S. Department of Defense Joint Program Executive Office
for Chemical, Biological, Radiological and Nuclear Defense), sous
le contrat W15QKN-16-9-1002 et le National Institute of Allergy and
Infectious Diseases (NIAID).
À propos du partenariat entre Sanofi et GSKDans
le cadre de la collaboration qui réunit les deux entreprises,
Sanofi fournit son antigène recombinant et GSK son adjuvant à usage
pandémique, deux plateformes de production de vaccins établies
ayant donné leurs preuves pour le développement d’un vaccin contre
la grippe.
À propos de SanofiNous sommes une entreprise
mondiale de santé, innovante et animée par une vocation :
poursuivre les miracles de la science pour améliorer la vie des
gens. Nos équipes, présentes dans une centaine de pays, s’emploient
à transformer la pratique de la médecine pour rendre possible
l’impossible. Nous apportons des solutions thérapeutiques qui
peuvent changer la vie des patients et des vaccins qui protègent
des millions de personnes dans le monde, guidés par l’ambition d’un
développement durable et notre responsabilité sociétale.Sanofi est
cotée sur EURONEXT : SAN et NASDAQ : SNY.
Relations médiasSandrine
Guendoul | + 33 6 25 09 14 25
| sandrine.guendoul@sanofi.comNicolas
Obrist | + 33 6 77 21 27 55
| nicolas.obrist@sanofi.comSally
Bain | + 1 617 834 6026
| sally.bain@sanofi.comEvan Berland | +1 215
432 0234 | evan.berland@sanofi.com
Relations investisseursEva
Schaefer-Jansen | + 33 7 86 80 56 39
| eva.schaefer-jansen@sanofi.comArnaud
Delépine | + 33 6 73 69
36 93 | arnaud.delepine@sanofi.comCorentine
Driancourt | + 33 6 40 56 92 21 |
corentine.driancourt@sanofi.comFelix
Lauscher | + 1 908 612 7239 |
felix.lauscher@sanofi.comPriya Nanduri | +1
617 764 6418 | priya.nanduri@sanofi.com Nathalie
Pham | + 33 7 85 93 30 17 |
nathalie.pham@sanofi.com
Déclarations prospectivesCe
communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations
ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations
comprennent des projections et des estimations ainsi que les
hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations
portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des
attentes concernant des résultats financiers, des événements, des
opérations, des services futurs, le développement de produits et
leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations
prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots «
s’attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de
», « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes
similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces
déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont
alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises
à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et
généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer
que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent
significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans
les informations et déclarations prospectives. Ces risques et
incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la
recherche et développement, les futures données cliniques et
analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les
décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l’EMA,
d’approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d’un
médicament, d’un procédé ou d’un produit biologique pour l’un de
ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à
l’étiquetage et d’autres facteurs qui peuvent affecter la
disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats,
le fait que les produits candidats s’ils sont approuvés pourraient
ne pas rencontrer un succès commercial, l’approbation future et le
succès commercial d’alternatives thérapeutiques, la capacité de
Sanofi à saisir des opportunités de croissance externe et à
finaliser les transactions y relatives, l’évolution des cours de
change et des taux d’intérêt, l’instabilité des conditions
économiques et de marché, , des initiatives de maîtrise des coûts
et leur évolution, l’impact que le COVID-19 aura sur Sanofi, ses
clients, fournisseurs et partenaires et leur situation financière,
ainsi que sur ses employés et sur l’économie mondiale. Tout impact
significatif sur ces derniers pourrait négativement impacter
Sanofi. La situation évolue rapidement et d’autres conséquences que
nous ignorons pourraient apparaitre et exacerber les risques
précédemment identifiés. Ces risques et incertitudes incluent aussi
ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics
déposés par Sanofi auprès de l’AMF et de la SEC, y compris ceux
énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et «
Déclarations prospectives » du Document d’enregistrement universel
2021 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi que dans les
rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning
Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2021 sur Form 20-F
de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun
engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment
les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité
des marchés financiers.
Sanofi (BIT:1SAN)
Historical Stock Chart
Von Feb 2024 bis Mär 2024
Sanofi (BIT:1SAN)
Historical Stock Chart
Von Mär 2023 bis Mär 2024